Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MACE erilaisissa lääkkeitä eluoivissa stenteissä

tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Vertaileva arviointi sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyydestä eri lääkkeiden eluoituvien stenttityyppien välillä

Tässä retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa kaikki potilaat Iranin rekisteristä rekrytoitiin ja MACE:n seuranta kirjattiin viiden vuoden jälkeen, ja sen suhdetta tyyppi- ja väestötietoihin arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän retrospektiiviseen kohorttitutkimukseen osallistui 4 438 henkilöä, jotka saivat PCI:n maaliskuusta 2019 helmikuuhun 2021. Tiedot saatiin Iranin Network of Cardiovascular Research Registry -rekisteristä (joka rekisteröi PCI-potilaita kaikkialla Irania yli 40:ssä julkisessa ja yksityisessä sairaalassa) ja professori Kojuri Cardiology Clinic -tietokannasta (Niyayesh St., Shiraz, Iran, www.kojuriclinic). fi). Jokaisen toimenpiteen jälkeen asiantuntijakardiologit kirjasivat demografiset perustiedot, aiemman sairaushistorian, angiografia- ja angioplastiaraportit.

Tietokannasta saatiin demografisia tietoja, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), suvussa CAD, aiempi CAD-historia, verenpainetauti (HTN), diabetes mellitus (DM), hyperlipidemia (HLP) ja munuaissairaudet. Keräsimme myös tietoa tupakoinnin, oopiumiriippuvuuden ja alkoholiriippuvuuden esiintyvyydestä. Lisäksi kerättiin tietoa taudin kliinisistä ilmenemismuodoista, mukaan lukien stabiili angina pectoris, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, jossa on ST-korkeus (STEMI) ja sydäninfarkti ilman ST-korkeutta (NSTEMI).

American Heart Associationin (AHA) mukaan vaiheen 1 verenpainetauti määritellään systoliseksi verenpaineeksi 130-139 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi 80-89 mmHg; määritimme HTN:n vaiheen 1 tai korkeammaksi verenpaineeksi. DM määriteltiin American Diabetes Associationin mukaan hemoglobiini A1c -tasoksi vähintään 6,5 %, paastoplasman glukoosipitoisuudeksi (FPG) 126 mg/dl tai korkeammaksi, oraalisen glukoosinsietotestin (OGTT) tasoksi 200 mg/dl. dl tai suurempi tai satunnainen plasman glukoositaso 200 mg/dl tai enemmän. Dyslipidemian määrittämiseksi vuoden 2019 AHA-suosituksiin perustuen matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) taso ylittää 160 mg/dl tai ei-high density lipoprotein -kolesteroli (ei-HDL-C) yli 190 mg/dl. harkittu. Henkilöitä , jotka ovat lopettaneet tupakoinnin ≤ 1 kuukauden ajan , pidettiin nykyisin tupakoivina .

Angiografia- ja angioplastiatiedot Keräsimme angiografia- ja angioplastiatiedot, mukaan lukien sepelvaltimovaurioiden tyypin ja sijainnin sekä stenttien tyypin, sijainnin, koon, halkaisijan ja lukumäärän. Lääkkeitä eluoivat stentit kattavat useita eri tyyppejä, erityisesti biolimuusia eluoivan stentin (BES), amfiilimuusia eluoivan stentin (AES), SES:n, ZES:n, PES:n ja EES:n. BES-kategoriassa huomionarvoinen esimerkki on BioMatrix™-stentti, kun taas SES sisältää lisävaihtoehtoja, kuten BioMimeTM, Orsiro®, Cre8, SUPRAFLEX, ULTIMASTERTM ja Coroflex® ISAR. ZES-variantteja ovat Resolute Onyx™- ja ​​Resolute Integrity™-stentit, kun taas EES sisältää lisävaihtoehtoja, kuten Promus PREMIER, Promus Element™ ja XIENCE™. Polymeeripinnoitettuja lääkeaineita eluoivia stenttejä (PC-DES) ovat BioMatrix™, BioMimeTM, Orsiro®, SUPRAFLEX, ULTIMASTERTM, Resolute Onyx™, Resolute Integrity™, Promus PREMIER, Promus Element™ ja XIENCE™. Sitä vastoin polymeerivapaista lääkeaineita eluoivista stenteistä (PF-DES) ovat esimerkkejä Cre8 ja Coroflex® ISAR. Sukupolvien luokittelun osalta ensimmäiseen sukupolveen kuuluvat BioMimeTM, Orsiro®, Cre8, SUPRAFLEX, ULTIMASTERTM ja Coroflex® ISAR. Huomattavia toisen sukupolven jäseniä ovat Promus PREMIER, Promus Element ja XIENCE™ sekä Resolute Onyx™ ja Resolute Integrity™. Lopuksi BioMatrix™-stentti edustaa kolmatta sukupolvea.

Poimimme myös tietoa ilmapallosta, mukaan lukien esi-, jälkilaajennus ja käytettyjen ilmapallojen määrä. Poimimme tietoa erilaisista angioplastiatekniikoista, mukaan lukien suudelmasta ja päällekkäisyydestä. Luokitimme sepelvaltimoleegionit ACC/AHA-luokituksen mukaan: tyyppi A: <10 mm, kulmautumaton, sileä, vähän kalkkeutumista, ei täysin okkluusio, ei ostiaalinen, ei merkittävää haaravauriota, ei trombia; tyyppi B: 10-20 mm, epäkesko, kohtalaisen mutkainen, 45-90º, epäsäännöllinen, keskivaikea tai voimakas kalkkeutuminen, ostiaaliset, haarautumisleesiot, jonkin verran veritulppia (alaluokat: B1: yksi ominaisuus; B2: kaksi tai useampia ominaispiirteitä) ja tyyppi C : diffuusi, erittäin kulmautunut, >90º, kyvyttömyys suojata pääsivuhaaraa, degeneroitunut suonisiirto.

Seuranta Potilaisiin otettiin yhteyttä puhelimitse tutkimussuunnitelmien selvittämiseksi ja tietoisen suostumuksen saamiseksi. Heiltä kysyttiin MACE:ita, jotka ilmenevät kahden vuoden sisällä angioplastian jälkeen, mikä sisältää sydäninfarktin, akuutin sydämen vajaatoiminnan, aivohalvauksen ja sydänsairauksien aiheuttaman kuoleman sekä mahdollisen revaskularisoitumisen. Lisäksi MACE:n esiintymispäivä angioplastian jälkeen tallennettiin ja tiedot muista kuin sydämeen liittyvistä kuolemista kerättiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4159

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita ympäri Irania, 40 sairaalasta, joille tehtiin PCI valinnaisina tai ensiapupotilaina

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sepelvaltimon angioplastia ja jotka ovat saaneet vähintään yhden tyyppisen DES:n

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet monenlaisia ​​stenttejä
  • Potilaat, jotka tarvitsevat hätäleikkauksen PCI:n jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PCI
Post-PCI-potilaat, joilla on lääkkeitä eluoituvat stentit
erityyppiset lääkkeitä eluoivat stentit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät haitalliset sepelvaltimotapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydäninfarktin (MI), sairaalahoidon, kuoleman, uusintaleikkauksen tai uudelleen PCI:n kokonaissumma,
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja oli saatavilla järkevän pyynnön perusteella

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa