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60 岁及以上患有轻度认知障碍的人士的抗阻运动训练 (RET-MCI)

2025年1月5日 更新者:Paulina Belen Sepulveda Figueroa、Universidad de La Frontera

60 岁以上轻度认知障碍患者渐进抗阻运动训练与常规治疗的比较:对认知功能、骨骼肌质量和力量的影响

智利和世界范围内的人口老龄化正在加剧,预计到 2050 年老年人将占总人口的 32.1%。 这种人口结构的变化带来了与年龄相关的疾病,例如痴呆症,这是全球老年人残疾和依赖的主要原因。 轻度认知障碍(MCI)先于痴呆症发生,并为阻止或减缓其进展提供了关键的治疗窗口。 虽然阻力运动训练对于这一高危人群似乎很有希望,但很少有研究评估其对 MCI 患者认知功能和肌肉力量的影响。

假设:与对照组的常规治疗相比,12 周的渐进式阻力运动训练将显着改善 60 ​​岁以上 MCI 患者的认知功能、骨骼肌质量和力量。

目标:本研究的主要目的是比较渐进式阻力运动训练与常规疗法(对照组)对 60 岁以上患有轻度认知障碍的个体认知功能、骨骼肌质量和力量的影响。

方法:在这项随机对照试验中,我们将招募 60 名 60 岁或以上的参与者(男性和女性)。 将使用 MoCA 和 Pfeffer 功能活动问卷 (PFAQ) 来确定参与者是否具有 MCI。 他们将被随机分配到两个相等的组:对照组(接受常规治疗)和干预组(接受常规治疗加阻力训练)。 两组的所有参与者都将在干预前(时间前 0)和干预后(时间后 1)接受评估。 在评估过程中,将采集样本和测量数据,包括用于BDNF和CTSB测量的空腹血样、用于评估整体肌肉质量的全身双能X射线吸收测定法(DEXA)以及股四头肌和大脑的磁共振成像。 将使用 ACEIII 测试、最大重复 1 次的最大力量 (1RM)、短体力表现电池 (SPPB) 的功能能力、改编的计时起身 (TUG) 测试、日常生活活动问卷 (T -ADLQ)。 最后,将使用 WHOQOL-BREF 量表评估生活质量。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

智利和世界范围内的人口老龄化正在加剧,预计到 2050 年老年人将占总人口的 32.1%。 这种人口结构的变化带来了与年龄相关的疾病,例如痴呆症,这是全球老年人残疾和依赖的主要原因。 轻度认知障碍(MCI)先于痴呆症发生,并为阻止或减缓其进展提供了关键的治疗窗口。 虽然阻力运动训练对于这一高危人群似乎很有希望,但很少有研究评估其对 MCI 患者认知功能和肌肉力量的影响。

假设:与对照组的常规治疗相比,12 周的渐进式阻力运动训练将显着改善 60 ​​岁以上 MCI 患者的认知功能、骨骼肌质量和力量。

目标:本研究的主要目的是比较渐进式阻力运动训练与常规疗法(对照组)对 60 岁以上患有轻度认知障碍的个体认知功能、骨骼肌质量和力量的影响。

方法:在这项随机对照试验中,我们将招募 60 名 60 岁或以上的参与者(男性和女性)。 将使用 MoCA 和 Pfeffer 功能活动问卷 (PFAQ) 来确定参与者是否具有 MCI。 他们将被随机分配到两个相等的组:对照组(接受常规治疗)和干预组(接受常规治疗加阻力训练)。 对照组的参与者将接受为期 12 周的常规护理,包括一次医疗检查和一次教育讲座。 干预组的参与者将维持常规治疗,并在运动学家的监督下参加全身阻力训练,每周锻炼 3 次,持续 12 周。 两组的所有参与者都将在干预前(时间前 0)和干预后(时间后 1)接受评估。 在评估过程中,将采集样本和测量数据,包括用于BDNF和CTSB测量的空腹血样、用于评估整体肌肉质量的全身双能X射线吸收测定法(DEXA)以及股四头肌和大脑的磁共振成像。 将使用 ACEIII 测试、最大重复 1 次的最大力量 (1RM)、短体力表现电池 (SPPB) 的功能能力、改编的计时起身 (TUG) 测试、日常生活活动问卷 (T -ADLQ)。 最后,将使用 WHOQOL-BREF 量表评估生活质量。 预期结果:全球范围内很少有研究(智利也没有)评估阻力训练对轻度认知障碍个体的认知功能、肌肉质量和力量增益的影响,或者评估肌肉力量增加与认知之间的相关性。 对于这一高危人群,也没有针对阻力训练的方案或临床指南。 抗阻运动对 MCI 患者认知功能的影响尚不清楚。 拟议的研究将为 60 岁以上 MCI 患者的抗阻训练对认知的有效性提供新的见解。 我们希望我们的研究结果对于制定未来预防或推迟痴呆症进展的干预措施具有重要价值。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Temuco、智利、4811230
        • Universidad de La Frontera

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 将通过执行标准 MoCA 测试和 Pfeffer 功能活动问卷 (PFAQ) 来识别患有轻度认知障碍的个人。 两项评估将由神经科医生专家在一次评估会议中进行。
  • 18.5<体重指数<30公斤/平方米

排除标准:

  • 过去 6 个月定期进行抗阻运动训练
  • 不稳定的心脏病,或在过去 6 个月内患有中风的人
  • 使用乙酰胆碱酯酶抑制剂导致严重的精神或神经系统疾病,以及未经治疗的情绪障碍或抑郁病理
  • 妨碍安全阻力训练的神经肌肉或活动障碍(衰弱性关节炎、痉挛/强直和瘫痪),以及未经治疗的代谢性疾病(例如不受控制的全身性高血压)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
分配到干预组的参与者将在监督下进行全身渐进式抗阻运动训练计划,每周 3 次,持续 12 周。

训练课程将从在自行车测力计上进行 5 分钟的热身和涉及上肢的整体运动开始。 接下来,参与者将进行一组额外的热身,然后在腿举和腿部伸展机上进行四组常规组。 然后在推胸机、引体向上、水平划船机上进行上半身练习,每组练习2组。

每次训练结束时,都会有 5 分钟的冷却时间,涉及全身肌肉伸展练习。 在最初的 6 周期间,工作量将从 1RM 的 60% 逐渐增加到 80%(每组重复 10 次)。 随后,将重新评估 1RM,以调整随后 6 周的工作量(保持 60%-80%)。 每个协议分析的合规性将要求参与者完成至少 80% 的培训课程(即 36 节课程中至少 29 节)。

无干预:控制组
分配到对照组的参与者将接受常规治疗、医疗监测和教育讲座。 他们将被指示保持当前的身体状况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗阻运动训练后通过阿登布鲁克认知检查 III (ACE III) 测量的认知功能变化
大体时间:评估将在12周干预前后进行
它将通过阿登布鲁克认知检查 III (ACE III)(Hsieh 等人,2013)进行评估,该测试的开发是为了克服简易精神状态检查(MMSE)中存在的神经心理学遗漏(Carnero-Pardo,2014)。 这项检查对认知障碍早期阶段的认知变化很敏感(Slachevsky et al., 2014; Matías-Guiu et al., 2018)。 该调查问卷针对智利人群进行了调整和验证(Bruno 等人,2020 年),显示敏感性为 98%,特异性为 82%。 它由五个领域组成:注意力、记忆力、语言、言语流畅性和视觉空间技能,完成时间不超过 20 分钟。 结果基于 100 分的最高分数,分数越高表示记忆力和认知能力越好。
评估将在12周干预前后进行
抗阻运动训练后通过双能 X 射线吸收测量扫描测量身体成分的变化
大体时间:评估将在12周干预前后进行
通过双能X射线吸收测量扫描(Lunar General Electric iDEXA,通用电气医疗系统)测定全身和局部瘦体重和全身脂肪量。 此外,还测定了体重、身高、腰围和腿部体积。
评估将在12周干预前后进行
阻力运动训练后通过 1RM 力量测试测量的肌肉力量变化。
大体时间:评估将在12周干预前后进行
使用 1RM 强度测试评估最大强度。 在熟悉试验期间,首先使用多次重复程序来估计最大强度。 在单独的训练中,随后在与训练所用的相同设备上确定所有下半身和上半身练习的 1RM 强度。 此外,使用 Jamar 电子手持式测力计(型号 Plus+,Patterson Medical)获得最大握力。
评估将在12周干预前后进行
通过磁共振成像 (MRI) 测量股四头肌体积 (QMV) 的变化
大体时间:评估将在12周干预前后进行
评估将在12周干预前后进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阻力运动训练后通过短期身体表现电池 (SPPB) 测量功能能力的变化。
大体时间:评估将在12周干预前后进行
功能能力通过短期体能测试 (SPPB) 进行评估。
评估将在12周干预前后进行
阻力运动训练后通过计时起身测试 (TUG) 测量功能能力的变化。
大体时间:评估将在12周干预前后进行
功能能力通过经过调整的计时启动测试 (TUG) 进行评估。
评估将在12周干预前后进行
阻力运动训练后通过 T-ADLQ 问卷测量功能能力的变化。
大体时间:评估将在12周干预前后进行
功能能力通过 T-ADLQ 问卷进行评估。
评估将在12周干预前后进行
抗阻运动训练后通过血液样本测量的生物标志物的变化。
大体时间:评估将在12周干预前后进行
将血样收集在含有 EDTA 的试管中,并在室温下以 3000 rpm 离心 15 分钟。 随后,将无细胞血浆等分到冷冻管中并储存在-80°C,直到进行 CTSB 和 BDNF 分析。 将使用总 BDNF 的 ELISA 试剂盒(R&D Systems,明尼阿波利斯,明尼苏达州,美国)和 CTSB(Abcam,剑桥,马萨诸塞州,美国)按照制造商的规格对血浆中的 CTSB 和 BDNF 进行定量。
评估将在12周干预前后进行
抗阻运动训练后通过 WHOQOL-BREF 量表测量的生活质量变化。
大体时间:评估将在 12 周干预前后进行
WHOQOL-BREF 量表评估与健康相关的生活质量。 该量表由26个项目组成,评估生活质量的四个领域:身体健康、心理健康、社会关系和环境
评估将在 12 周干预前后进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月17日

首次发布 (实际的)

2024年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月5日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11240905

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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