Vastusharjoitus 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille, joilla on lievä kognitiivinen vamma (RET-MCI)
Progressiivisen vastusharjoittelun ja tavanomaisen hoidon vertailu yli 60-vuotiailla ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta: vaikutukset kognitiiviseen toimintaan, luuston lihasmassaan ja vahvuuteen
Ikääntyvä väestö Chilessä ja maailmanlaajuisesti kasvaa, ja iäkkäiden ihmisten odotetaan edustavan 32,1 prosenttia väestöstä vuoteen 2050 mennessä. Tämä demografinen muutos tuo ikääntymiseen liittyviä sairauksia, kuten dementiaa, joka on johtava ikääntyneiden ihmisten vammaisuuden ja riippuvuuden syy maailmanlaajuisesti. Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) edeltää dementiaa ja tarjoaa kriittisen terapeuttisen ikkunan sen etenemisen pysäyttämiseksi tai hidastamiseksi. Vaikka vastusharjoittelu näyttää lupaavalta tälle riskiryhmälle, harvat tutkimukset ovat arvioineet sen vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan ja lihasvoimaan henkilöillä, joilla on MCI.
Hypoteesi: Kahdentoista viikon progressiivinen vastusharjoittelu parantaa merkittävästi kognitiivisia toimintoja, luuston lihasmassaa ja voimaa yli 60-vuotiailla MCI-potilailla verrattuna kontrolliryhmän tavanomaiseen hoitoon.
Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata progressiivisen vastusharjoittelun ja tavanomaisen terapian (kontrolliryhmä) vaikutusta kognitiiviseen toimintaan, luuston lihasmassaan ja voimakkuuteen yli 60-vuotiailla henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Metodologia: Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa rekrytoimme 60 osallistujaa (sekä miehiä että naisia), jotka ovat vähintään 60-vuotiaita. Osallistujat tunnistetaan MCI:n avulla käyttämällä MoCA- ja Pfeffer Functional Activities Questionnaire -kyselyä (PFAQ). Heidät jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: kontrolliryhmään (joka saa tavanomaista hoitoa) ja interventioryhmään (joka saa tavallista hoitoa ja vastustuskykyä). Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä arvioidaan ennen (Pre-time 0) ja sen jälkeen (Post-time 1) interventiota. Arviointien aikana otetaan näytteitä ja mittauksia, mukaan lukien paastoverinäytteet BDNF- ja CTSB-mittauksia varten, koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) globaalin lihasmassan arvioimiseksi sekä nelipäisen ja aivojen magneettikuvaus. Globaalit kognitiiviset toiminnot arvioidaan käyttämällä ACEIII-testiä, maksimivoimakkuutta 1 maksimitoistolla (1RM), toiminnallista kapasiteettia Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla, mukautettua Timed Up and Go (TUG) -testiä, päivittäisen elämän kyselylomaketta (T). -ADLQ). Lopuksi elämänlaatua arvioidaan WHOQOL-BREF-asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyvä väestö Chilessä ja maailmanlaajuisesti kasvaa, ja iäkkäiden ihmisten odotetaan edustavan 32,1 prosenttia väestöstä vuoteen 2050 mennessä. Tämä demografinen muutos tuo ikääntymiseen liittyviä sairauksia, kuten dementiaa, joka on johtava ikääntyneiden ihmisten vammaisuuden ja riippuvuuden syy maailmanlaajuisesti. Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) edeltää dementiaa ja tarjoaa kriittisen terapeuttisen ikkunan sen etenemisen pysäyttämiseksi tai hidastamiseksi. Vaikka vastusharjoittelu näyttää lupaavalta tälle riskiryhmälle, harvat tutkimukset ovat arvioineet sen vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan ja lihasvoimaan henkilöillä, joilla on MCI.
Hypoteesi: Kahdentoista viikon progressiivinen vastusharjoittelu parantaa merkittävästi kognitiivisia toimintoja, luuston lihasmassaa ja voimaa yli 60-vuotiailla MCI-potilailla verrattuna kontrolliryhmän tavanomaiseen hoitoon.
Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata progressiivisen vastusharjoittelun ja tavanomaisen terapian (kontrolliryhmä) vaikutusta kognitiiviseen toimintaan, luuston lihasmassaan ja voimakkuuteen yli 60-vuotiailla henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Metodologia: Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa rekrytoimme 60 osallistujaa (sekä miehiä että naisia), jotka ovat vähintään 60-vuotiaita. Osallistujat tunnistetaan MCI:n avulla käyttämällä MoCA- ja Pfeffer Functional Activities Questionnaire -kyselyä (PFAQ). Heidät jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: kontrolliryhmään (joka saa tavanomaista hoitoa) ja interventioryhmään (joka saa tavallista hoitoa ja vastustuskykyä). Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa 12 viikon ajan, mukaan lukien yhden lääkärintarkastuksen ja yhden opetuspuheen. Interventioryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista terapiaa ja osallistuvat ohjattuun koko kehon vastusharjoitteluun kinesiologin johdolla harjoittaen kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä arvioidaan ennen (Pre-time 0) ja sen jälkeen (Post-time 1) interventiota. Arviointien aikana otetaan näytteitä ja mittauksia, mukaan lukien paastoverinäytteet BDNF- ja CTSB-mittauksia varten, koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) globaalin lihasmassan arvioimiseksi sekä nelipäisen ja aivojen magneettikuvaus. Globaalit kognitiiviset toiminnot arvioidaan käyttämällä ACEIII-testiä, maksimivoimakkuutta 1 maksimitoistolla (1RM), toiminnallista kapasiteettia Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla, mukautettua Timed Up and Go (TUG) -testiä, päivittäisen elämän kyselylomaketta (T). -ADLQ). Lopuksi elämänlaatua arvioidaan WHOQOL-BREF-asteikolla. Odotetut tulokset: Harvat tutkimukset maailmanlaajuisesti, eikä yksikään Chilessä, on arvioinut vastustusharjoittelun vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, lihasmassaan ja voimanlisäykseen henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, tai lisääntyneen lihasvoiman ja kognition välistä korrelaatiota. Ei myöskään ole olemassa protokollia tai kliinisiä ohjeita resistenssiharjoitteluun tässä riskiryhmässä. Vastustusharjoituksen vaikutus MCI-potilaiden kognitiiviseen toimintaan on edelleen epäselvä. Ehdotettu tutkimus antaa uusia näkemyksiä kognition vastustuskykykoulutuksen tehokkuudesta yli 60-vuotiailla henkilöillä, joilla on MCI. Toivomme, että löydöillämme on merkittävää arvoa kehitettäessä tulevia interventioita dementian etenemisen ehkäisemiseksi tai lykkäämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Temuco, Chile, 4811230
- Universidad de La Frontera
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vamma, tunnistetaan standardin MoCA-testin ja PFAQ:n (Pfeffer Functional Activities Questionnaire) avulla. Neurologin asiantuntija suorittaa molemmat arvioinnit yhdessä arviointiistunnossa.
- 18,5 < painoindeksi <30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen vastusharjoittelu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Epästabiilit sydänsairaudet tai henkilöt, joilla on ollut aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Merkittävät psykiatriset tai neurologiset häiriöt asetyylikoliiniesteraasin estäjien käytön yhteydessä ja hoitamattomat mielialahäiriöt tai masennuspatologia
- Neuromuskulaariset tai liikkuvuushäiriöt, jotka estävät turvallisen vastustuskyvyn harjoittelun (heikentävä niveltulehdus, spastisuus/jäykkyys ja halvaus), sekä hoitamattomat aineenvaihduntahäiriöt (kuten hallitsematon systeeminen verenpainetauti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään nimetyt osallistujat suorittavat valvotun Progressive Resistance Exercise Training -ohjelman koko keholle kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Harjoitukset alkavat 5 minuutin lämmittelyllä pyöräergometrillä ja globaaleilla yläraajojen liikkeillä. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat yhden ylimääräisen lämmittelysarjan, jota seuraa neljä tavallista sarjaa sekä jalkapuristimella että jalkojen ojennuskoneella. Ylävartaloharjoituksia tehdään sitten rintapunnistelu-, veto- ja vaakasoutukoneilla, ja jokainen harjoitus sisältää 2 sarjaa. Jokaisen istunnon päätteeksi pidetään 5 minuutin jäähdytysjakso, joka sisältää maailmanlaajuisia lihasten venytysharjoituksia. Ensimmäisen 6 viikon aikana työmäärä kasvaa asteittain 60 %:sta 80 %:iin 1RM:stä (10 toistoa sarjaa kohti). Myöhemmin 1RM arvioidaan uudelleen työkuormien säätämiseksi (säilyttää 60–80 %) seuraavan 6 viikon jakson aikana. Protokollakohtaisen analyysin noudattaminen edellyttää, että osallistujat suorittavat vähintään 80 % harjoituksista (eli vähintään 29 harjoitusta 36:sta). |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat tavanomaista terapiaa, lääketieteellistä seurantaa ja opetusluentoja.
Heitä neuvotaan säilyttämään nykyinen fyysinen kuntonsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos mitattuna Addenbrooken kognitiivisella kokeella III (ACE III) vastusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Se arvioidaan Addenbrooken kognitiivisella kokeella III (ACE III) (Hsieh et al., 2013), joka kehitettiin voittamaan neuropsykologiset puutteet Mini-Mental State Examinationissa (MMSE) (Carnero-Pardo, 2014).
Tämä tutkimus on herkkä kognitiivisille muutoksille kognitiivisen vajaatoiminnan alkuvaiheessa (Slachevsky ym., 2014; Matías-Guiu et al., 2018).
Chilen väestölle mukautetun ja validoidun kyselyn (Bruno et al., 2020) herkkyys oli 98 % ja spesifisyys 82 %.
Se koostuu viidestä osa-alueesta: huomio, muisti, kieli, sanallinen sujuvuus ja visuaaliset taidot, ja sen suorittaminen vie enintään 20 minuuttia.
Tulos perustuu 100 pisteen maksimipisteisiin, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia ja kognitiivista suorituskykyä.
|
Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
|
Muutos kehon koostumuksessa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrisellä skannauksella vastusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Koko kehon ja alueellinen vähärasvainen massa ja koko kehon rasvamassa määritettiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrisellä skannauksella (Lunar General Electric iDEXA, General Electric Medical Systems).
Lisäksi määritettiin paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja jalkojen tilavuus.
|
Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
|
Lihasvoiman muutos mitattuna 1RM-voimatesteillä vastusharjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Maksimilujuus arvioitiin 1RM-lujuustesteillä.
Maksimilujuus arvioitiin ensin usean toiston avulla perehdyttämiskokeen aikana.
Erillisessä harjoituksessa 1RM vahvuus määritettiin tämän jälkeen kaikille ala- ja ylävartalon harjoituksille samoilla välineillä kuin harjoituksissa.
Lisäksi maksimaalinen kädensijan vahvuus saavutettiin käyttämällä Jamar elektronista kädessä pidettävää dynamometriä (malli Plus+, Patterson Medical).
|
Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
|
Muutos nelipäisessä lihasmassassa (QMV) mitattuna magneettikuvauksella (MRI)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa kapasiteetissa mitattuna Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla vastusharjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Toimintakykyä arvioidaan Short Physical Performance Battery (SPPB) -akun avulla.
|
Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
|
Toimintakyvyn muutos mitattuna Timed Up and Go -testillä (TUG) vastusharjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Toimintakykyä arvioidaan mukautetulla Timed Up and Go -testillä (TUG).
|
Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
|
Toimintakyvyn muutos mitattuna T-ADLQ-kyselylomakkeella vastusharjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Toimintakykyä arvioidaan T-ADLQ-kyselylomakkeella.
|
Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
|
Verinäytteillä mitattu biomarkkien muutos vastustusharjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Verinäytteet kerätään EDTA:ta sisältäviin putkiin ja sentrifugoidaan nopeudella 3000 rpm 15 minuuttia huoneenlämpötilassa.
Sen jälkeen soluton plasma jaetaan eriin kryovialeihin ja säilytetään -80 °C:ssa CTSB- ja BDNF-analyysiin asti.
Plasman CTSB:n ja BDNF:n kvantifiointi suoritetaan käyttämällä ELISA-sarjoja kokonais-BDNF:lle (R&D Systems, Minneapolis, MN, USA) ja CTSB:lle (Abcam, Cambridge, MA, USA) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna WHOQOL-BREF-asteikolla vastusharjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
WHOQOL-BREF-asteikko arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tämä asteikko koostuu 26 kohdasta, jotka arvioivat neljää elämänlaadun osa-aluetta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö
|
Arviointi suoritetaan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11240905
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .