Entrenamiento con ejercicios de resistencia en personas de 60 años o más con deterioro cognitivo leve (RET-MCI)
Comparación del entrenamiento con ejercicios de resistencia progresiva y la terapia habitual en personas mayores de 60 años con deterioro cognitivo leve: efectos sobre la función cognitiva, la masa del músculo esquelético y la fuerza
El envejecimiento de la población en Chile y en todo el mundo está aumentando y se espera que las personas mayores representen el 32,1% de la población para 2050. Este cambio demográfico trae consigo patologías relacionadas con la edad, como la demencia, una de las principales causas de discapacidad y dependencia entre las personas mayores en todo el mundo. El deterioro cognitivo leve (DCL) precede a la demencia y presenta una ventana terapéutica crítica para detener o ralentizar su progresión. Si bien el entrenamiento con ejercicios de resistencia parece prometedor para esta población en riesgo, pocos estudios han evaluado sus efectos sobre la función cognitiva y la fuerza muscular en personas con deterioro cognitivo leve.
Hipótesis: Doce semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia progresiva mejorarán significativamente la función cognitiva, la masa del músculo esquelético y la fuerza en personas mayores de 60 años con deterioro cognitivo leve en comparación con la terapia habitual en el grupo de control.
Meta: El objetivo principal de este estudio es comparar el efecto del entrenamiento con ejercicios de resistencia progresiva con la terapia habitual (grupo de control) sobre la función cognitiva, la masa del músculo esquelético y la fuerza en individuos mayores de 60 años con deterioro cognitivo leve.
Metodología: En este ensayo controlado aleatorio, reclutaremos a 60 participantes (tanto hombres como mujeres) de 60 años o más. Los participantes serán identificados con MCI utilizando el MoCA y el Cuestionario de actividades funcionales de Pfeffer (PFAQ). Serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales: un grupo de control (que recibe la terapia habitual) y un grupo de intervención (que recibe la terapia habitual más entrenamiento de resistencia). Todos los participantes de ambos grupos serán evaluados antes (tiempo previo 0) y después (tiempo posterior 1) de la intervención. Durante las evaluaciones, se tomarán muestras y mediciones, incluidas muestras de sangre en ayunas para medir BDNF y CTSB, absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) de todo el cuerpo para evaluar la masa muscular global e imágenes por resonancia magnética del cuádriceps y el cerebro. La función cognitiva global se evaluará mediante el test ACEIII, fuerza máxima con 1 repetición máxima (1RM), capacidad funcional con Short Physical Performance Battery (SPPB), test adaptado Timed Up and Go (TUG), cuestionario de actividades de la vida diaria (T -ADLQ). Finalmente, la calidad de vida se evaluará mediante la escala WHOQOL-BREF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento de la población en Chile y en todo el mundo está aumentando y se espera que las personas mayores representen el 32,1% de la población para 2050. Este cambio demográfico trae consigo patologías relacionadas con la edad, como la demencia, una de las principales causas de discapacidad y dependencia entre las personas mayores en todo el mundo. El deterioro cognitivo leve (DCL) precede a la demencia y presenta una ventana terapéutica crítica para detener o ralentizar su progresión. Si bien el entrenamiento con ejercicios de resistencia parece prometedor para esta población en riesgo, pocos estudios han evaluado sus efectos sobre la función cognitiva y la fuerza muscular en personas con deterioro cognitivo leve.
Hipótesis: Doce semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia progresiva mejorarán significativamente la función cognitiva, la masa del músculo esquelético y la fuerza en personas mayores de 60 años con deterioro cognitivo leve en comparación con la terapia habitual en el grupo de control.
Meta: El objetivo principal de este estudio es comparar el efecto del entrenamiento con ejercicios de resistencia progresiva con la terapia habitual (grupo de control) sobre la función cognitiva, la masa del músculo esquelético y la fuerza en individuos mayores de 60 años con deterioro cognitivo leve.
Metodología: En este ensayo controlado aleatorio, reclutaremos a 60 participantes (tanto hombres como mujeres) de 60 años o más. Los participantes serán identificados con MCI utilizando el MoCA y el Cuestionario de actividades funcionales de Pfeffer (PFAQ). Serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales: un grupo de control (que recibe la terapia habitual) y un grupo de intervención (que recibe la terapia habitual más entrenamiento de resistencia). Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual durante 12 semanas, incluida una revisión médica y una charla educativa. Los participantes del grupo de intervención mantendrán su terapia habitual y participarán en un entrenamiento de resistencia de cuerpo completo supervisado con un kinesiólogo, realizando ejercicios tres veces por semana durante 12 semanas. Todos los participantes de ambos grupos serán evaluados antes (tiempo previo 0) y después (tiempo posterior 1) de la intervención. Durante las evaluaciones, se tomarán muestras y mediciones, incluidas muestras de sangre en ayunas para medir BDNF y CTSB, absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) de todo el cuerpo para evaluar la masa muscular global e imágenes por resonancia magnética del cuádriceps y el cerebro. La función cognitiva global se evaluará mediante el test ACEIII, fuerza máxima con 1 repetición máxima (1RM), capacidad funcional con Short Physical Performance Battery (SPPB), test adaptado Timed Up and Go (TUG), cuestionario de actividades de la vida diaria (T -ADLQ). Finalmente, la calidad de vida se evaluará mediante la escala WHOQOL-BREF. Resultados esperados: Pocos estudios a nivel mundial, y ninguno en Chile, han evaluado los efectos del entrenamiento de resistencia sobre la función cognitiva, la masa muscular y el aumento de fuerza en individuos con deterioro cognitivo leve, o la correlación entre el aumento de la fuerza muscular y la cognición. Tampoco existen protocolos ni guías clínicas para el entrenamiento de resistencia en esta población en riesgo. El impacto del ejercicio de resistencia sobre la función cognitiva en personas con deterioro cognitivo leve aún no está claro. La investigación propuesta proporcionará nuevos conocimientos sobre la eficacia del entrenamiento de resistencia en la cognición en personas con deterioro cognitivo leve mayores de 60 años. Esperamos que nuestros hallazgos sean de gran valor en el desarrollo de futuras intervenciones para prevenir o posponer la progresión de la demencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Temuco, Chile, 4811230
- Universidad de La Frontera
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas con deterioro cognitivo leve serán identificadas mediante la administración de la prueba MoCA estándar y el Cuestionario de actividades funcionales de Pfeffer (PFAQ). Ambas valoraciones se realizarán en una única sesión de evaluación por un neurólogo experto.
- 18,5 < índice de masa corporal <30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Realizar entrenamiento regular de ejercicios de resistencia en los 6 meses anteriores.
- Enfermedades cardíacas inestables o personas que han sufrido un derrame cerebral en los últimos 6 meses.
- Trastornos psiquiátricos o neurológicos importantes, con el uso de inhibidores de la acetilcolinesterasa y trastornos del estado de ánimo o patología depresiva no tratados.
- Trastornos neuromusculares o de movilidad que impiden el entrenamiento de resistencia seguro (artritis debilitante, espasticidad/rigidez y parálisis), junto con trastornos metabólicos no tratados (como hipertensión sistémica no controlada)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes asignados al grupo de intervención realizarán un programa supervisado de entrenamiento con ejercicios de resistencia progresiva para todo el cuerpo tres veces por semana durante 12 semanas.
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Las sesiones de entrenamiento comenzarán con un calentamiento de 5 minutos en cicloergómetro y movimientos globales de los miembros superiores. Después de esto, los participantes realizarán una serie de calentamiento adicional, seguida de cuatro series regulares tanto en la máquina de prensa de piernas como en la de extensión de piernas. Luego, los ejercicios de la parte superior del cuerpo se realizarán en máquinas de prensa de pecho, dominadas y remo horizontal, y cada ejercicio constará de 2 series. Para concluir cada sesión, habrá un período de recuperación de 5 minutos que involucrará ejercicios de estiramiento muscular global. Durante el período inicial de 6 semanas, la carga de trabajo aumentará progresivamente del 60% al 80% de 1RM (10 repeticiones por serie). Posteriormente, se reevaluará el 1RM para ajustar las cargas de trabajo (manteniendo entre el 60% y el 80%) para el siguiente período de 6 semanas. El cumplimiento del análisis por protocolo requerirá que los participantes completen al menos el 80 % de las sesiones de capacitación (es decir, un mínimo de 29 de 36 sesiones). |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados al grupo de control recibirán la terapia habitual, seguimiento médico y conferencias educativas.
Se les indicará que mantengan su condición física actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función cognitiva medido mediante el examen cognitivo III de Addenbrooke (ACE III) después del entrenamiento con ejercicios de resistencia
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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Se evaluará con el Examen Cognitivo III de Addenbrooke (ACE III) (Hsieh et al., 2013), que fue desarrollado para superar las omisiones neuropsicológicas presentes en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) (Carnero-Pardo, 2014).
Este examen es sensible a los cambios cognitivos en las primeras etapas del deterioro cognitivo (Slachevsky et al., 2014; Matías-Guiu et al., 2018).
El cuestionario, adaptado y validado para la población chilena (Bruno et al., 2020), mostró una sensibilidad del 98% y una especificidad del 82%.
Se compone de cinco dominios: atención, memoria, lenguaje, fluidez verbal y habilidades visoespaciales, y no lleva más de 20 minutos completarlo.
El resultado se basa en una puntuación máxima de 100 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mejor memoria y rendimiento cognitivo.
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La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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Cambio en la composición corporal medido mediante absorciometría de rayos X de energía dual después del entrenamiento con ejercicios de resistencia
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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La masa magra regional y de todo el cuerpo y la masa grasa de todo el cuerpo se determinaron mediante exploración por absorciometría de rayos X de energía dual (Lunar General Electric iDEXA, General Electric Medical Systems).
Además, se determinó el peso, la talla, la circunferencia de la cintura y el volumen de las piernas.
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La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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Cambio en la fuerza muscular medido mediante pruebas de fuerza de 1RM después del entrenamiento con ejercicios de resistencia.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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La fuerza máxima se evaluó mediante pruebas de fuerza de 1RM.
La fuerza máxima se estimó primero mediante el procedimiento de repeticiones múltiples durante la prueba de familiarización.
En una sesión separada, se determinó posteriormente la fuerza de 1RM para todos los ejercicios de la parte superior e inferior del cuerpo con el mismo equipo utilizado para el entrenamiento.
Además, la fuerza máxima de prensión se obtuvo utilizando un dinamómetro electrónico de mano Jamar (modelo Plus+, Patterson Medical).
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La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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Cambio en el volumen del músculo cuádriceps (QMV) medido mediante resonancia magnética (MRI)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad funcional medida mediante una batería corta de rendimiento físico (SPPB) después del entrenamiento con ejercicios de resistencia.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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La capacidad funcional se evalúa a través de la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB).
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La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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Cambio en la capacidad funcional medida mediante la prueba Timed Up and Go (TUG) después del entrenamiento con ejercicios de resistencia.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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La capacidad funcional se evalúa mediante el test adaptado Timed Up and Go (TUG).
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La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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Cambio en la capacidad funcional medida mediante el cuestionario T-ADLQ después del entrenamiento con ejercicios de resistencia.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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La capacidad funcional se evalúa mediante el cuestionario T-ADLQ.
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La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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Cambio en las biomarcas medidas a través de muestras de sangre después del entrenamiento con ejercicios de resistencia.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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Las muestras de sangre se recolectarán en tubos que contienen EDTA y se centrifugarán a 3000 rpm durante 15 minutos a temperatura ambiente.
Posteriormente, el plasma libre de células se dividirá en alícuotas en crioviales y se almacenará a -80 °C hasta el análisis de CTSB y BDNF.
La cuantificación de CTSB y BDNF en plasma se realizará utilizando kits ELISA para BDNF total (R&D Systems, Minneapolis, MN, EE. UU.) y CTSB (Abcam, Cambridge, MA, EE. UU.), siguiendo las especificaciones de los fabricantes.
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La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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Cambio en la calidad de vida medida mediante la escala WHOQOL-BREF después del entrenamiento con ejercicios de resistencia.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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La escala WHOQOL-BREF evalúa la calidad de vida relacionada con la salud.
Esta escala consta de 26 ítems que evalúan cuatro dominios de la calidad de vida: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
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La evaluación se realizará antes y después de la intervención de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11240905
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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