Treinamento de exercícios resistidos em indivíduos com 60 anos ou mais com comprometimento cognitivo leve (RET-MCI)
Comparação entre treinamento de exercícios de resistência progressiva e terapia usual em pessoas com mais de 60 anos de idade com comprometimento cognitivo leve: efeitos na função cognitiva, massa muscular esquelética e força
O envelhecimento da população no Chile e em todo o mundo está a aumentar, prevendo-se que os idosos representem 32,1% da população até 2050. Esta mudança demográfica traz consigo patologias relacionadas com a idade, como a demência, uma das principais causas de incapacidade e dependência entre os idosos em todo o mundo. O comprometimento cognitivo leve (MCI) precede a demência e apresenta uma janela terapêutica crítica para interromper ou retardar sua progressão. Embora o treinamento com exercícios resistidos pareça promissor para esta população em risco, poucos estudos avaliaram seus efeitos na função cognitiva e na força muscular em indivíduos com DCL.
Hipótese: Doze semanas de treinamento físico de resistência progressiva melhorarão significativamente a função cognitiva, a massa muscular esquelética e a força em pessoas com mais de 60 anos de idade com DCL em comparação com a terapia usual no grupo de controle.
Objetivo: O objetivo principal deste estudo é comparar o efeito do treinamento físico resistido progressivo com terapia usual (grupo controle) na função cognitiva, massa muscular esquelética e força em indivíduos acima de 60 anos de idade com comprometimento cognitivo leve.
Metodologia: Neste ensaio clínico randomizado, recrutaremos 60 participantes (homens e mulheres) com 60 anos ou mais. Os participantes serão identificados com MCI usando o MoCA e o Questionário de Atividades Funcionais Pfeffer (PFAQ). Eles serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais: um grupo controle (recebendo terapia usual) e um grupo de intervenção (recebendo terapia usual mais treinamento de resistência). Todos os participantes de ambos os grupos serão avaliados antes (Pré-tempo 0) e depois (Pós-tempo 1) da intervenção. Durante as avaliações, serão coletadas amostras e medições, incluindo amostras de sangue em jejum para medição de BDNF e CTSB, absorciometria de raios X de dupla energia de corpo inteiro (DEXA) para avaliar a massa muscular global e ressonância magnética do quadríceps e do cérebro. A função cognitiva global será avaliada por meio do teste ACEIII, força máxima com 1 repetição máxima (1RM), capacidade funcional com Short Physical Performance Battery (SPPB), teste Timed Up and Go (TUG) adaptado, Questionário de Atividades de Vida Diária (T -ADLQ). Por fim, a qualidade de vida será avaliada por meio da escala WHOQOL-BREF.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento da população no Chile e em todo o mundo está a aumentar, prevendo-se que os idosos representem 32,1% da população até 2050. Esta mudança demográfica traz consigo patologias relacionadas com a idade, como a demência, uma das principais causas de incapacidade e dependência entre os idosos em todo o mundo. O comprometimento cognitivo leve (MCI) precede a demência e apresenta uma janela terapêutica crítica para interromper ou retardar sua progressão. Embora o treinamento com exercícios resistidos pareça promissor para esta população em risco, poucos estudos avaliaram seus efeitos na função cognitiva e na força muscular em indivíduos com DCL.
Hipótese: Doze semanas de treinamento físico de resistência progressiva melhorarão significativamente a função cognitiva, a massa muscular esquelética e a força em pessoas com mais de 60 anos de idade com DCL em comparação com a terapia usual no grupo de controle.
Objetivo: O objetivo principal deste estudo é comparar o efeito do treinamento físico resistido progressivo com terapia usual (grupo controle) na função cognitiva, massa muscular esquelética e força em indivíduos acima de 60 anos de idade com comprometimento cognitivo leve.
Metodologia: Neste ensaio clínico randomizado, recrutaremos 60 participantes (homens e mulheres) com 60 anos ou mais. Os participantes serão identificados com MCI usando o MoCA e o Questionário de Atividades Funcionais Pfeffer (PFAQ). Eles serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais: um grupo controle (recebendo terapia usual) e um grupo de intervenção (recebendo terapia usual mais treinamento de resistência). Os participantes do grupo de controle receberão os cuidados habituais por 12 semanas, incluindo uma avaliação médica e uma palestra educacional. Os participantes do grupo de intervenção manterão sua terapia habitual e participarão de treinamento resistido de corpo inteiro supervisionado com cinesiologista, realizando exercícios três vezes por semana durante 12 semanas. Todos os participantes de ambos os grupos serão avaliados antes (Pré-tempo 0) e depois (Pós-tempo 1) da intervenção. Durante as avaliações, serão coletadas amostras e medições, incluindo amostras de sangue em jejum para medição de BDNF e CTSB, absorciometria de raios X de dupla energia de corpo inteiro (DEXA) para avaliar a massa muscular global e ressonância magnética do quadríceps e do cérebro. A função cognitiva global será avaliada por meio do teste ACEIII, força máxima com 1 repetição máxima (1RM), capacidade funcional com Short Physical Performance Battery (SPPB), teste Timed Up and Go (TUG) adaptado, Questionário de Atividades de Vida Diária (T -ADLQ). Por fim, a qualidade de vida será avaliada por meio da escala WHOQOL-BREF. Resultados esperados: Poucos estudos em todo o mundo, e nenhum no Chile, avaliaram os efeitos do treinamento resistido na função cognitiva, na massa muscular e no ganho de força em indivíduos com comprometimento cognitivo leve, ou a correlação entre aumento de força muscular e cognição. Também não existem protocolos ou diretrizes clínicas para o treinamento resistido nesta população de risco. O impacto do exercício resistido na função cognitiva em indivíduos com DCL permanece obscuro. A pesquisa proposta fornecerá novos insights sobre a eficácia do treinamento de resistência na cognição em indivíduos com DCL com mais de 60 anos de idade. Esperamos que as nossas descobertas sejam de valor significativo no desenvolvimento de futuras intervenções para prevenir ou adiar a progressão da demência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Temuco, Chile, 4811230
- Universidad de La Frontera
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com Comprometimento Cognitivo Leve serão identificados por meio da administração do teste MoCA padrão e do Questionário de Atividades Funcionais Pfeffer (PFAQ). Ambas as avaliações serão realizadas em uma única sessão de avaliação por um neurologista especialista.
- 18,5 < índice de massa corporal <30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Realizar treinamento regular de exercícios resistidos nos últimos 6 meses
- Doenças cardíacas instáveis ou indivíduos que tiveram acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
- Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos significativos, com uso de inibidores da acetilcolinesterase, e transtornos de humor ou patologia depressiva não tratados
- Distúrbios neuromusculares ou de mobilidade que impedem o treinamento de resistência seguro (artrite debilitante, espasticidade/rigidez e paralisia), juntamente com distúrbios metabólicos não tratados (como hipertensão sistêmica não controlada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes designados para o grupo de intervenção realizarão um programa supervisionado de treinamento de exercícios de resistência progressiva para todo o corpo, três vezes por semana durante 12 semanas.
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As sessões de treinamento terão início com aquecimento de 5 minutos em cicloergômetro e movimentos globais envolvendo os membros superiores. Em seguida, os participantes realizarão uma série de aquecimento adicional, seguida por quatro séries regulares nas máquinas leg press e extensora de pernas. Os exercícios para a parte superior do corpo serão então realizados nas máquinas de pressão torácica, pull-up e remo horizontal, com cada exercício compreendendo 2 séries. Para finalizar cada sessão, haverá um período de resfriamento de 5 minutos envolvendo exercícios de alongamento muscular global. Durante o período inicial de 6 semanas, a carga de trabalho aumentará progressivamente de 60% para 80% de 1RM (10 repetições por série). Posteriormente, o 1RM será reavaliado para ajustar as cargas de trabalho (mantendo 60%-80%) para o período subsequente de 6 semanas. A conformidade com a análise por protocolo exigirá que os participantes concluam pelo menos 80% das sessões de treinamento (ou seja, um mínimo de 29 das 36 sessões). |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes designados para o grupo de controle receberão terapia usual, acompanhamento médico e palestras educativas.
Eles serão instruídos a manter sua condição física atual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na função cognitiva medida por meio do Exame Cognitivo III de Addenbrooke (ACE III) após treinamento com exercícios resistidos
Prazo: A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Será avaliado com o Exame Cognitivo III de Addenbrooke (ACE III) (Hsieh et al., 2013), que foi desenvolvido para superar as omissões neuropsicológicas presentes no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) (Carnero-Pardo, 2014).
Este exame é sensível a alterações cognitivas nas fases iniciais do comprometimento cognitivo (Slachevsky et al., 2014; Matías-Guiu et al., 2018).
O questionário, adaptado e validado para a população chilena (Bruno et al., 2020), apresentou sensibilidade de 98% e especificidade de 82%.
É composto por cinco domínios: atenção, memória, linguagem, fluência verbal e habilidades visuoespaciais e não leva mais de 20 minutos para ser concluído.
O resultado é baseado em uma pontuação máxima de 100 pontos, onde pontuações mais altas indicam melhor memória e desempenho cognitivo.
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A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Mudança na composição corporal medida por meio de varredura de absorciometria de raios X de dupla energia após treinamento físico resistido
Prazo: A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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A massa magra corporal e regional e a massa gorda corporal foram determinadas por varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (Lunar General Electric iDEXA, General Electric Medical Systems).
Além disso, foram determinados peso, altura, circunferência da cintura e volume das pernas.
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A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Mudança na força muscular medida por meio de testes de força de 1RM após treinamento de exercícios resistidos.
Prazo: A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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A força máxima foi avaliada por meio de testes de força de 1RM.
A força máxima foi estimada primeiramente utilizando o procedimento de múltiplas repetições durante o ensaio de familiarização.
Numa sessão separada, a força de 1RM foi posteriormente determinada para todos os exercícios da parte inferior e superior do corpo no mesmo equipamento utilizado para o treino.
Além disso, a força máxima de preensão manual foi obtida por meio de um dinamômetro eletrônico portátil Jamar (modelo Plus+, Patterson Medical).
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A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Alteração no volume do músculo quadríceps (VQM) medida por ressonância magnética (RM)
Prazo: A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade funcional medida via Short Physical Performance Battery (SPPB) após treinamento de exercícios resistidos.
Prazo: A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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A capacidade funcional é avaliada por meio da Short Physical Performance Battery (SPPB).
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A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Alteração na capacidade funcional medida por meio do teste Timed Up and Go (TUG) após treinamento físico resistido.
Prazo: A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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A capacidade funcional é avaliada através do teste Timed Up and Go (TUG) adaptado.
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A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Mudança na capacidade funcional medida por meio do questionário T-ADLQ após treinamento físico resistido.
Prazo: A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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A capacidade funcional é avaliada através do questionário T-ADLQ.
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A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Alteração nas biomarcas medidas por meio de amostras de sangue após treinamento físico resistido.
Prazo: A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Amostras de sangue serão coletadas em tubos contendo EDTA e centrifugadas a 3.000 rpm por 15 minutos em temperatura ambiente.
Posteriormente, o plasma livre de células será dividido em alíquotas em frascos criogênicos e armazenado a -80°C até análise para CTSB e BDNF.
A quantificação de CTSB e BDNF no plasma será realizada utilizando kits de ELISA para BDNF total (R&D Systems, Minneapolis, MN, EUA) e CTSB (Abcam, Cambridge, MA, EUA), seguindo as especificações dos fabricantes.
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A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Mudança na qualidade de vida medida pela escala WHOQOL-BREF após treinamento físico resistido.
Prazo: A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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A escala WHOQOL-BREF avalia a qualidade de vida relacionada à saúde.
Esta escala é composta por 26 itens que avaliam quatro domínios da qualidade de vida: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente
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A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11240905
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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