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경도 인지 장애가 있는 60세 이상 개인의 저항 운동 훈련 (RET-MCI)

2025년 1월 5일 업데이트: Paulina Belen Sepulveda Figueroa, Universidad de La Frontera

60세 이상 경도 인지 장애 환자의 점진적 저항 운동 훈련과 일반 치료의 비교: 인지 기능, 골격근량 및 근력에 미치는 영향

칠레와 전 세계적으로 노령 인구가 증가하고 있으며, 2050년에는 노인 인구가 전체 인구의 32.1%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 인구통계학적 변화는 전 세계적으로 노인들의 장애 및 의존성의 주요 원인인 치매와 같은 연령 관련 병리를 가져옵니다. 경도 인지 장애(MCI)는 치매에 앞서 치매의 진행을 멈추거나 늦추는 중요한 치료 창구를 제시합니다. 저항 운동 훈련은 위험에 처한 인구 집단에게 유망한 것으로 보이지만, MCI 환자의 인지 기능과 근력에 대한 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다.

가설: 12주간의 점진적 저항 운동 훈련은 대조군의 일반적인 치료에 비해 MCI가 있는 60세 이상의 사람들의 인지 기능, 골격근 질량 및 근력을 크게 향상시킬 것입니다.

목표: 본 연구의 주요 목적은 경도 인지 장애가 있는 60세 이상 개인의 인지 기능, 골격근량 및 근력에 대한 점진적인 저항 운동 훈련과 일반적인 치료(대조군)의 효과를 비교하는 것입니다.

방법론: 이 무작위 대조 시험에서는 60세 이상의 참가자 60명(남성과 여성 모두)을 모집합니다. 참가자는 MoCA 및 Pfeffer 기능 활동 설문지(PFAQ)를 사용하여 MCI로 식별됩니다. 그들은 대조군(일반적인 치료를 받는)과 개입 그룹(일반적인 치료와 저항 훈련을 받는)이라는 두 개의 동일한 그룹에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹의 모든 참가자는 개입 전(사전 0)과 개입 후(사후 1) 평가를 받습니다. 평가 중에는 BDNF 및 CTSB 측정을 위한 공복 혈액 샘플, 전체 근육량을 평가하기 위한 전신 이중 에너지 X선 흡수계(DEXA), 대퇴사두근과 뇌의 자기공명영상 촬영 등 샘플과 측정이 이루어집니다. 전반적인 인지 기능은 ACEIII 테스트, 최대 1회 반복 최대 근력(1RM), 단기 신체 수행 배터리(SPPB)를 사용한 기능적 능력, 적응형 TUG(Timed Up and Go) 테스트, 일상 생활 설문지 활동(T)을 사용하여 평가됩니다. -ADLQ). 마지막으로 WHOQOL-BREF 척도를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

칠레와 전 세계적으로 노령 인구가 증가하고 있으며, 2050년에는 노인 인구가 전체 인구의 32.1%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 인구통계학적 변화는 전 세계적으로 노인들의 장애 및 의존성의 주요 원인인 치매와 같은 연령 관련 병리를 가져옵니다. 경도 인지 장애(MCI)는 치매에 앞서 치매의 진행을 멈추거나 늦추는 중요한 치료 창구를 제시합니다. 저항 운동 훈련은 위험에 처한 인구 집단에게 유망한 것으로 보이지만, MCI 환자의 인지 기능과 근력에 대한 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다.

가설: 12주간의 점진적 저항 운동 훈련은 대조군의 일반적인 치료에 비해 MCI가 있는 60세 이상의 사람들의 인지 기능, 골격근 질량 및 근력을 크게 향상시킬 것입니다.

목표: 본 연구의 주요 목적은 경도 인지 장애가 있는 60세 이상 개인의 인지 기능, 골격근량 및 근력에 대한 점진적인 저항 운동 훈련과 일반적인 치료(대조군)의 효과를 비교하는 것입니다.

방법론: 이 무작위 대조 시험에서는 60세 이상의 참가자 60명(남성과 여성 모두)을 모집합니다. 참가자는 MoCA 및 Pfeffer 기능 활동 설문지(PFAQ)를 사용하여 MCI로 식별됩니다. 그들은 대조군(일반적인 치료를 받는)과 개입 그룹(일반적인 치료와 저항 훈련을 받는)이라는 두 개의 동일한 그룹에 무작위로 할당됩니다. 통제그룹의 참가자들은 1회의 의학적 검토와 1회의 교육 상담을 포함하여 12주 동안 일반적인 치료를 받게 됩니다. 중재 그룹의 참가자는 일반적인 치료를 유지하고 운동과학자의 감독 하에 전신 저항 훈련에 참여하여 12주 동안 주 3회 운동을 수행하게 됩니다. 두 그룹의 모든 참가자는 개입 전(사전 0)과 개입 후(사후 1) 평가를 받습니다. 평가 중에는 BDNF 및 CTSB 측정을 위한 공복 혈액 샘플, 전체 근육량을 평가하기 위한 전신 이중 에너지 X선 흡수계(DEXA), 대퇴사두근과 뇌의 자기공명영상 촬영 등 샘플과 측정이 이루어집니다. 전반적인 인지 기능은 ACEIII 테스트, 최대 1회 반복 최대 근력(1RM), 단기 신체 수행 배터리(SPPB)를 사용한 기능적 능력, 적응형 TUG(Timed Up and Go) 테스트, 일상 생활 설문지 활동(T)을 사용하여 평가됩니다. -ADLQ). 마지막으로 WHOQOL-BREF 척도를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 예상 결과: 경도 인지 장애가 있는 개인의 인지 기능, 근육량 및 근력 증가에 대한 저항 훈련의 효과 또는 근력 증가와 인지 사이의 상관 관계를 평가한 연구는 전 세계적으로 거의 없으며 칠레에서는 없습니다. 위험에 처한 인구 집단을 대상으로 한 저항 훈련에 대한 프로토콜이나 임상 지침도 없습니다. MCI 환자의 인지 기능에 대한 저항 운동의 영향은 아직 불분명합니다. 제안된 연구는 60세 이상의 MCI 환자의 인지에 대한 저항 훈련의 효과에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다. 우리의 연구 결과가 치매의 진행을 예방하거나 지연시키기 위한 향후 개입 개발에 중요한 가치가 있기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Temuco, 칠레, 4811230
        • Universidad de La Frontera

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경도 인지 장애가 있는 개인은 표준 MoCA 테스트 및 Pfeffer 기능 활동 설문지(PFAQ)를 통해 식별됩니다. 두 평가 모두 전문 신경과 의사의 단일 평가 세션으로 수행됩니다.
  • 18.5 < 체질량지수 < 30kg/m2

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 정기적인 저항운동 훈련을 수행한 경우
  • 불안정한 심장 질환 또는 지난 6개월 이내에 뇌졸중을 앓은 적이 있는 사람
  • 아세틸콜린에스테라제 억제제 사용으로 인한 심각한 정신 질환 또는 신경 질환, 치료되지 않은 기분 장애 또는 우울증 병리
  • 치료되지 않은 대사 장애(예: 조절되지 않는 전신성 고혈압)와 함께 안전한 저항 훈련(쇠약성 관절염, 경직/경직 및 마비)을 방해하는 신경근 또는 운동성 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
중재 그룹에 배정된 참가자는 감독 하에 12주 동안 주 3회 전신에 대한 점진적 저항 운동 훈련 프로그램을 수행하게 됩니다.

훈련 세션은 사이클 에르고미터를 이용한 5분간의 워밍업과 상지 전체 동작으로 시작됩니다. 그 후, 참가자들은 추가 워밍업 세트 1개를 수행한 후 레그 프레스 및 레그 익스텐션 장비 모두에서 일반 세트 4개를 수행합니다. 그런 다음 상체 운동은 체스트 프레스, 풀업, 수평 로잉 머신으로 실시되며 각 운동은 2세트로 구성됩니다.

각 세션을 마무리하기 위해 전체 근육 스트레칭 운동을 포함하는 5분의 정리 시간이 있습니다. 처음 6주 동안 작업량은 1RM의 60%에서 80%(세트당 10회 반복)까지 점진적으로 증가합니다. 그 후, 1RM을 재평가하여 이후 6주 동안 작업 부하(60%-80% 유지)를 조정합니다. 프로토콜별 분석을 준수하려면 참가자가 교육 세션의 최소 80%(즉, 36개 세션 중 최소 29개 세션)를 완료해야 합니다.

간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군에 배정된 참가자들은 일반적인 치료, 의료 모니터링, 교육 강의를 받게 됩니다. 현재의 신체 상태를 유지하도록 지시를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저항 운동 훈련 후 Addenbrooke의 인지 검사 III(ACE III)을 통해 측정된 인지 기능의 변화
기간: 평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.
이는 MMSE(Mini-Mental State Examination)(Carnero-Pardo, 2014)에 존재하는 신경심리학적 누락을 극복하기 위해 개발된 Addenbrooke의 인지 검사 III(ACE III)(Hsieh et al., 2013)으로 평가될 것입니다. 이 검사는 인지 장애 초기 단계의 인지 변화에 민감합니다(Slachevsky et al., 2014; Matías-Guiu et al., 2018). 칠레 인구에 맞게 조정되고 검증된 설문지(Bruno et al., 2020)는 98%의 민감도와 82%의 특이도를 보여주었습니다. 주의력, 기억력, 언어력, 유창한 언어 능력, 시공간 능력 등 5개 영역으로 구성되어 있으며 완료하는 데 20분도 채 걸리지 않습니다. 결과는 최대 100점을 기준으로 하며, 점수가 높을수록 기억력과 인지 능력이 향상되었음을 의미합니다.
평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.
저항운동 훈련 후 이중에너지 X선 흡광도 측정을 통해 측정한 체성분 변화
기간: 평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.
전신 및 국소 제지방량과 전신 지방량은 이중 에너지 X-선 흡수계 스캐닝(Lunar General Electric iDEXA, General Electric Medical Systems)을 통해 결정되었습니다. 또한, 체중, 신장, 허리둘레, 다리 부피를 측정하였다.
평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.
저항운동 훈련 후 1RM 근력 테스트를 통해 측정한 근력 변화.
기간: 평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.
최대 근력은 1RM 근력 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 최대 근력은 친숙화 시험 동안 다중 반복 절차를 사용하여 처음 추정되었습니다. 별도의 세션에서는 훈련에 사용된 것과 동일한 장비를 사용하여 모든 하체 및 상체 운동에 대해 1RM 근력을 결정했습니다. 또한 Jamar 전자 휴대용 동력계(모델 Plus+, Patterson Medical)를 사용하여 최대 손잡이 강도를 얻었습니다.
평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.
자기공명영상(MRI)을 통해 측정한 대퇴사두근 부피(QMV)의 변화
기간: 평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.
평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저항운동 훈련 후 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 통해 측정한 기능적 능력의 변화.
기간: 평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.
기능적 용량은 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 통해 평가됩니다.
평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.
저항 운동 훈련 후 Timed Up and Go 테스트(TUG)를 통해 측정된 기능적 능력의 변화.
기간: 평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.
기능적 능력은 적응된 TUG(Timed Up and Go 테스트)를 통해 평가됩니다.
평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.
저항 운동 훈련 후 T-ADLQ 설문지를 통해 측정된 기능적 능력의 변화.
기간: 평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.
기능적 능력은 T-ADLQ 설문지를 통해 평가됩니다.
평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.
저항운동 훈련 후 혈액샘플을 통해 측정한 바이오마크의 변화.
기간: 평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.
혈액 샘플을 EDTA 함유 튜브에 수집하고 실온에서 15분 동안 3000rpm으로 원심분리합니다. 이어서, 무세포 혈장을 냉동 바이알에 분주하고 CTSB 및 BDNF 분석이 이루어질 때까지 -80°C에서 보관합니다. 혈장 내 CTSB 및 BDNF의 정량화는 제조업체의 사양에 따라 전체 BDNF(R&D Systems, Minneapolis, MN, USA) 및 CTSB(Abcam, Cambridge, MA, USA)에 대한 ELISA 키트를 사용하여 수행됩니다.
평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.
저항 운동 훈련 후 WHOQOL-BREF 척도를 통해 측정된 삶의 질 변화.
기간: 평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.
WHOQOL-BREF 척도는 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 이 척도는 삶의 질을 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경의 4가지 영역으로 평가하는 26개 항목으로 구성되어 있습니다.
평가는 12주 개입 전후에 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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점진적 저항 운동 훈련에 대한 임상 시험

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