Motstandstrening hos personer i alderen 60 år og eldre med lett kognitiv svikt (RET-MCI)
Sammenligning av progressiv motstandstrening og vanlig terapi hos personer over 60 år med mild kognitiv svikt: Effekter på kognitiv funksjon, skjelettmuskelmasse og styrke
Den aldrende befolkningen i Chile og over hele verden øker, med eldre mennesker som forventes å representere 32,1 % av befolkningen innen 2050. Dette demografiske skiftet fører med seg aldersrelaterte patologier som demens, en ledende årsak til funksjonshemming og avhengighet blant eldre individer globalt. Mild kognitiv svikt (MCI) går foran demens og presenterer et kritisk terapeutisk vindu for å stoppe eller bremse progresjonen. Mens motstandstrening virker lovende for denne risikogruppen, har få studier evaluert effekten på kognitiv funksjon og muskelstyrke hos personer med MCI.
Hypotese: Tolv uker med progressiv motstandstrening vil betydelig forbedre kognitiv funksjon, skjelettmuskelmasse og styrke hos personer over 60 år med MCI sammenlignet med vanlig terapi i kontrollgruppen.
Mål: Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av progressiv motstandstrening med vanlig terapi (kontrollgruppe) på kognitiv funksjon, skjelettmuskelmasse og styrke hos personer over 60 år med mild kognitiv svikt.
Metodikk: I denne randomiserte kontrollerte studien vil vi rekruttere 60 deltakere (både menn og kvinner) i alderen 60 år eller eldre. Deltakere vil bli identifisert med MCI ved å bruke MoCA og Pfeffer Functional Activities Questionnaire (PFAQ). De vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper: en kontrollgruppe (som mottar vanlig terapi) og en intervensjonsgruppe (som mottar vanlig terapi pluss motstandstrening). Alle deltakere i begge gruppene vil bli evaluert før (Pre-time 0) og etter (Post-time 1) intervensjonen. Under evalueringene vil det bli tatt prøver og målinger, inkludert fastende blodprøver for BDNF- og CTSB-måling, helkropps dual-energy røntgenabsorptiometri (DEXA) for å vurdere global muskelmasse, og magnetisk resonansavbildning av quadriceps og hjernen. Global kognitiv funksjon vil bli evaluert ved hjelp av ACEIII-testen, maksimal styrke med maksimalt 1 repetisjon (1RM), funksjonell kapasitet med Short Physical Performance Battery (SPPB), tilpasset Timed Up and Go (TUG)-test, Activities of Daily Living Questionnaire (T) -ADLQ). Til slutt vil livskvalitet bli vurdert ved hjelp av WHOQOL-BREF-skalaen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den aldrende befolkningen i Chile og over hele verden øker, med eldre mennesker som forventes å representere 32,1 % av befolkningen innen 2050. Dette demografiske skiftet fører med seg aldersrelaterte patologier som demens, en ledende årsak til funksjonshemming og avhengighet blant eldre individer globalt. Mild kognitiv svikt (MCI) går foran demens og presenterer et kritisk terapeutisk vindu for å stoppe eller bremse progresjonen. Mens motstandstrening virker lovende for denne risikogruppen, har få studier evaluert effekten på kognitiv funksjon og muskelstyrke hos personer med MCI.
Hypotese: Tolv uker med progressiv motstandstrening vil betydelig forbedre kognitiv funksjon, skjelettmuskelmasse og styrke hos personer over 60 år med MCI sammenlignet med vanlig terapi i kontrollgruppen.
Mål: Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av progressiv motstandstrening med vanlig terapi (kontrollgruppe) på kognitiv funksjon, skjelettmuskelmasse og styrke hos personer over 60 år med mild kognitiv svikt.
Metodikk: I denne randomiserte kontrollerte studien vil vi rekruttere 60 deltakere (både menn og kvinner) i alderen 60 år eller eldre. Deltakere vil bli identifisert med MCI ved å bruke MoCA og Pfeffer Functional Activities Questionnaire (PFAQ). De vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper: en kontrollgruppe (som mottar vanlig terapi) og en intervensjonsgruppe (som mottar vanlig terapi pluss motstandstrening). Deltakerne i kontrollgruppen vil få vanlig behandling i 12 uker, inkludert en medisinsk gjennomgang og en pedagogisk samtale. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil opprettholde sin vanlige terapi og vil delta i veiledet motstandstrening for hele kroppen med en kinesiolog, og utføre øvelser tre ganger per uke i 12 uker. Alle deltakere i begge gruppene vil bli evaluert før (Pre-time 0) og etter (Post-time 1) intervensjonen. Under evalueringene vil det bli tatt prøver og målinger, inkludert fastende blodprøver for BDNF- og CTSB-måling, helkropps dual-energy røntgenabsorptiometri (DEXA) for å vurdere global muskelmasse, og magnetisk resonansavbildning av quadriceps og hjernen. Global kognitiv funksjon vil bli evaluert ved hjelp av ACEIII-testen, maksimal styrke med maksimalt 1 repetisjon (1RM), funksjonell kapasitet med Short Physical Performance Battery (SPPB), tilpasset Timed Up and Go (TUG)-test, Activities of Daily Living Questionnaire (T) -ADLQ). Til slutt vil livskvalitet bli vurdert ved hjelp av WHOQOL-BREF-skalaen. Forventede resultater: Få studier over hele verden, og ingen i Chile, har evaluert effekten av styrketrening på kognitiv funksjon, muskelmasse og styrkeøkning hos personer med mild kognitiv svikt, eller sammenhengen mellom økt muskelstyrke og kognisjon. Det finnes heller ingen protokoller eller kliniske retningslinjer for motstandstrening i denne risikogruppen. Effekten av motstandstrening på kognitiv funksjon hos personer med MCI er fortsatt uklar. Den foreslåtte forskningen vil gi ny innsikt i effektiviteten av styrketrening på kognisjon hos personer med MCI over 60 år. Vi håper at funnene våre vil være av betydelig verdi i utviklingen av fremtidige intervensjoner for å forebygge eller utsette utviklingen av demens.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Temuco, Chile, 4811230
- Universidad de La Frontera
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med mild kognitiv svikt vil bli identifisert gjennom administrasjon av standard MoCA-test og Pfeffer Functional Activities Questionnaire (PFAQ). Begge vurderingene vil bli utført i en enkelt evalueringsøkt av en ekspert nevrolog.
- 18,5 < kroppsmasseindeks <30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Utføre regelmessig motstandstrening de siste 6 månedene
- Ustabile hjertesykdommer, eller personer som har hatt hjerneslag de siste 6 månedene
- Betydelige psykiatriske eller nevrologiske lidelser, med bruk av acetylkolinesterasehemmere, og ubehandlede stemningslidelser eller depressiv patologi
- Nevromuskulære eller mobilitetsforstyrrelser som forhindrer sikker motstandstrening (svekkende leddgikt, spastisitet/rigiditet og lammelse), sammen med ubehandlede metabolske forstyrrelser (som ukontrollert systemisk hypertensjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil utføre et overvåket program for progressiv motstandstrening for hele kroppen tre ganger per uke i 12 uker.
|
Treningsøktene vil begynne med en 5-minutters oppvarming på et sykkelergometer og globale bevegelser som involverer de øvre lemmer. Etter dette vil deltakerne utføre ett ekstra oppvarmingssett, etterfulgt av fire vanlige sett på både benpress- og benforlengelsesmaskiner. Øvelser for overkroppen vil deretter bli utført på brystpress, pull-up og horisontale romaskiner, hvor hver øvelse består av 2 sett. For å avslutte hver økt vil det være en 5-minutters nedkjølingsperiode som involverer globale muskelstrekkøvelser. I løpet av den innledende 6-ukers perioden vil arbeidsbelastningen gradvis øke fra 60 % til 80 % av 1RM (10 repetisjoner per sett). Deretter vil 1RM bli revurdert for å justere arbeidsbelastningen (vedlikeholde 60%-80%) for den påfølgende 6-ukers perioden. Overholdelse av per-protokollanalyse vil kreve at deltakerne fullfører minst 80 % av treningsøktene (dvs. minimum 29 av 36 økter). |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil motta vanlig terapi, medisinsk overvåking og pedagogiske forelesninger.
De vil bli bedt om å opprettholde sin nåværende fysiske tilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitiv funksjon målt via Addenbrookes Cognitive Examination III (ACE III) etter styrketrening
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført før og etter 12 ukers intervensjon
|
Det vil bli vurdert med Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE III) (Hsieh et al., 2013), som ble utviklet for å overvinne de nevropsykologiske utelatelsene som er tilstede i Mini-Mental State Examination (MMSE) (Carnero-Pardo, 2014).
Denne undersøkelsen er sensitiv for kognitive endringer i de tidlige stadiene av kognitiv svikt (Slachevsky et al., 2014; Matías-Guiu et al., 2018).
Spørreskjemaet, tilpasset og validert for den chilenske befolkningen (Bruno et al., 2020), viste en sensitivitet på 98 % og en spesifisitet på 82 %.
Den er sammensatt av fem domener: oppmerksomhet, hukommelse, språk, verbal flyt og visuospatiale ferdigheter, og tar ikke mer enn 20 minutter å fullføre.
Resultatet er basert på en maksimal skåre på 100 poeng, hvor høyere skår indikerer bedre hukommelse og kognitiv ytelse.
|
Vurderingen vil bli utført før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Endring i kroppssammensetning målt via dual-energy røntgen absorptiometri skanning etter motstandstrening
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført før og etter 12 ukers intervensjon
|
Helkropps- og regional mager masse og helkroppsfettmasse ble bestemt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometriskanning (Lunar General Electric iDEXA, General Electric Medical Systems).
I tillegg ble vekt, høyde, midjeomkrets og benvolum bestemt.
|
Vurderingen vil bli utført før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Endring i muskelstyrke målt via 1RM styrketester etter styrketrening.
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført før og etter 12 ukers intervensjon
|
Maksimal styrke ble vurdert ved hjelp av 1RM styrketester.
Maksimal styrke ble først estimert ved å bruke prosedyren med flere repetisjoner under familiariseringsforsøket.
I en egen økt ble det deretter bestemt 1RM-styrke for alle under- og overkroppsøvelser på samme utstyr som ble brukt til trening.
I tillegg ble maksimal håndgrepsstyrke oppnådd ved å bruke et Jamar elektronisk håndholdt dynamometer (modell Plus+, Patterson Medical).
|
Vurderingen vil bli utført før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Endring i quadriceps muskelvolum (QMV) målt via magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført før og etter 12 ukers intervensjon
|
Vurderingen vil bli utført før og etter 12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonell kapasitet målt via Short Physical Performance Battery (SPPB) etter styrketrening.
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført før og etter 12 ukers intervensjon
|
Den funksjonelle kapasiteten vurderes gjennom Short Physical Performance Battery (SPPB).
|
Vurderingen vil bli utført før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Endring i funksjonskapasitet målt via Timed Up and Go-test (TUG) etter styrketrening.
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført før og etter 12 ukers intervensjon
|
Funksjonskapasiteten vurderes gjennom den tilpassede Timed Up and Go-testen (TUG).
|
Vurderingen vil bli utført før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Endring i funksjonskapasitet målt via T-ADLQ spørreskjema etter styrketrening.
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført før og etter 12 ukers intervensjon
|
Den funksjonelle kapasiteten vurderes gjennom T-ADLQ spørreskjema.
|
Vurderingen vil bli utført før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Endring i biomerker målt via blodprøver etter styrketrening.
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført før og etter 12 ukers intervensjon
|
Blodprøver vil bli samlet i EDTA-holdige rør og sentrifugert ved 3000 rpm i 15 minutter ved romtemperatur.
Deretter vil cellefritt plasma bli alikvotert i kryovialer og lagret ved -80 °C inntil analyse for CTSB og BDNF.
Kvantifisering av CTSB og BDNF i plasma vil bli utført ved hjelp av ELISA-sett for total BDNF (R&D Systems, Minneapolis, MN, USA) og CTSB (Abcam, Cambridge, MA, USA), i henhold til produsentens spesifikasjoner.
|
Vurderingen vil bli utført før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Endring i livskvalitet målt via WHOQOL-BREF-skalaen etter styrketrening.
Tidsramme: vurderingen vil bli utført før og etter intervensjonen på 12 uker
|
WHOQOL-BREF-skalaen vurderer helserelatert livskvalitet.
Denne skalaen består av 26 elementer som evaluerer fire domener for livskvalitet: fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø
|
vurderingen vil bli utført før og etter intervensjonen på 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11240905
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .