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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06470568
Entraînement par exercices de résistance chez les personnes âgées de 60 ans et plus souffrant de légers troubles cognitifs (RET-MCI)
Comparaison de l'entraînement par exercices de résistance progressive et de la thérapie habituelle chez les personnes de plus de 60 ans souffrant de troubles cognitifs légers : effets sur la fonction cognitive, la masse musculaire squelettique et la force
Le vieillissement de la population au Chili et dans le monde augmente, les personnes âgées devant représenter 32,1 % de la population d'ici 2050. Ce changement démographique entraîne des pathologies liées à l’âge telles que la démence, l’une des principales causes d’invalidité et de dépendance chez les personnes âgées dans le monde. Une déficience cognitive légère (MCI) précède la démence et présente une fenêtre thérapeutique critique pour arrêter ou ralentir sa progression. Bien que l’entraînement aux exercices de résistance semble prometteur pour cette population à risque, peu d’études ont évalué ses effets sur la fonction cognitive et la force musculaire chez les personnes atteintes de MCI.
Hypothèse : douze semaines d'entraînement progressif en résistance amélioreront considérablement la fonction cognitive, la masse musculaire squelettique et la force chez les personnes de plus de 60 ans atteintes de MCI par rapport à la thérapie habituelle dans le groupe témoin.
Objectif : L'objectif principal de cette étude est de comparer l'effet de l'entraînement progressif par exercices de résistance avec la thérapie habituelle (groupe témoin) sur la fonction cognitive, la masse musculaire squelettique et la force chez les individus de plus de 60 ans présentant une légère déficience cognitive.
Méthodologie : Dans cet essai contrôlé randomisé, nous recruterons 60 participants (hommes et femmes) âgés de 60 ans ou plus. Les participants seront identifiés avec MCI à l'aide du questionnaire sur les activités fonctionnelles MoCA et Pfeffer (PFAQ). Ils seront répartis au hasard en deux groupes égaux : un groupe témoin (recevant un traitement habituel) et un groupe d'intervention (recevant un traitement habituel plus un entraînement en résistance). Tous les participants des deux groupes seront évalués avant (Pré-temps 0) et après (Post-temps 1) l'intervention. Au cours des évaluations, des échantillons et des mesures seront prélevés, y compris des échantillons de sang à jeun pour la mesure BDNF et CTSB, l'absorptiométrie à rayons X à double énergie du corps entier (DEXA) pour évaluer la masse musculaire globale et l'imagerie par résonance magnétique du quadriceps et du cerveau. La fonction cognitive globale sera évaluée à l'aide du test ACEIII, force maximale avec 1 répétition maximum (1RM), capacité fonctionnelle avec la Short Physical Performance Battery (SPPB), test adapté Timed Up and Go (TUG), questionnaire sur les activités de la vie quotidienne (T -ADLQ). Enfin, la qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'échelle WHOQOL-BREF.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement de la population au Chili et dans le monde augmente, les personnes âgées devant représenter 32,1 % de la population d'ici 2050. Ce changement démographique entraîne des pathologies liées à l’âge telles que la démence, l’une des principales causes d’invalidité et de dépendance chez les personnes âgées dans le monde. Une déficience cognitive légère (MCI) précède la démence et présente une fenêtre thérapeutique critique pour arrêter ou ralentir sa progression. Bien que l’entraînement aux exercices de résistance semble prometteur pour cette population à risque, peu d’études ont évalué ses effets sur la fonction cognitive et la force musculaire chez les personnes atteintes de MCI.
Hypothèse : douze semaines d'entraînement progressif en résistance amélioreront considérablement la fonction cognitive, la masse musculaire squelettique et la force chez les personnes de plus de 60 ans atteintes de MCI par rapport à la thérapie habituelle dans le groupe témoin.
Objectif : L'objectif principal de cette étude est de comparer l'effet de l'entraînement progressif par exercices de résistance avec la thérapie habituelle (groupe témoin) sur la fonction cognitive, la masse musculaire squelettique et la force chez les individus de plus de 60 ans présentant une légère déficience cognitive.
Méthodologie : Dans cet essai contrôlé randomisé, nous recruterons 60 participants (hommes et femmes) âgés de 60 ans ou plus. Les participants seront identifiés avec MCI à l'aide du questionnaire sur les activités fonctionnelles MoCA et Pfeffer (PFAQ). Ils seront répartis au hasard en deux groupes égaux : un groupe témoin (recevant un traitement habituel) et un groupe d'intervention (recevant un traitement habituel plus un entraînement en résistance). Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels pendant 12 semaines, comprenant un examen médical et une conférence éducative. Les participants au groupe d'intervention maintiendront leur thérapie habituelle et participeront à un entraînement en résistance supervisé de tout le corps avec un kinésiologue, effectuant des exercices trois fois par semaine pendant 12 semaines. Tous les participants des deux groupes seront évalués avant (Pré-temps 0) et après (Post-temps 1) l'intervention. Au cours des évaluations, des échantillons et des mesures seront prélevés, y compris des échantillons de sang à jeun pour la mesure BDNF et CTSB, l'absorptiométrie à rayons X à double énergie du corps entier (DEXA) pour évaluer la masse musculaire globale et l'imagerie par résonance magnétique du quadriceps et du cerveau. La fonction cognitive globale sera évaluée à l'aide du test ACEIII, force maximale avec 1 répétition maximum (1RM), capacité fonctionnelle avec la Short Physical Performance Battery (SPPB), test adapté Timed Up and Go (TUG), questionnaire sur les activités de la vie quotidienne (T -ADLQ). Enfin, la qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'échelle WHOQOL-BREF. Résultats attendus : Peu d'études dans le monde, et aucune au Chili, ont évalué les effets de l'entraînement en résistance sur la fonction cognitive, la masse musculaire et le gain de force chez les personnes présentant une déficience cognitive légère, ou la corrélation entre l'augmentation de la force musculaire et la cognition. Il n’existe pas non plus de protocoles ou de lignes directrices cliniques pour l’entraînement en résistance dans cette population à risque. L'impact des exercices de résistance sur la fonction cognitive chez les personnes atteintes de MCI reste incertain. La recherche proposée fournira de nouvelles informations sur l'efficacité de l'entraînement en résistance sur la cognition chez les personnes atteintes de MCI de plus de 60 ans. Nous espérons que nos résultats seront d'une valeur significative dans le développement de futures interventions visant à prévenir ou à retarder la progression de la démence.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Temuco, Chili, 4811230
- Universidad de La Frontera
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes présentant une déficience cognitive légère seront identifiées grâce à l'administration du test MoCA standard et du questionnaire sur les activités fonctionnelles Pfeffer (PFAQ). Les deux évaluations seront réalisées en une seule séance d'évaluation par un neurologue expert.
- 18,5 < indice de masse corporelle <30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Effectuer régulièrement des exercices de résistance au cours des 6 mois précédents
- Maladies cardiaques instables ou personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
- Troubles psychiatriques ou neurologiques importants, avec utilisation d'inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, et troubles de l'humeur ou pathologie dépressive non traités
- Troubles neuromusculaires ou de mobilité qui empêchent un entraînement en résistance sûr (arthrite débilitante, spasticité/rigidité et paralysie), ainsi que troubles métaboliques non traités (tels qu'une hypertension systémique incontrôlée)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants affectés au groupe d'intervention effectueront un programme d'exercices de résistance progressifs supervisé pour tout le corps trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Les entraînements débuteront par un échauffement de 5 minutes sur vélo ergomètre et des mouvements globaux impliquant les membres supérieurs. Suite à cela, les participants effectueront une série d'échauffement supplémentaire, suivie de quatre séries régulières sur les machines de presse à jambes et d'extension de jambe. Des exercices du haut du corps seront ensuite effectués sur des presses pectorales, des tractions et des rameurs horizontaux, chaque exercice comprenant 2 séries. Pour conclure chaque séance, il y aura une période de récupération de 5 minutes comprenant des exercices d'étirement musculaire global. Au cours de la période initiale de 6 semaines, la charge de travail augmentera progressivement de 60 % à 80 % du 1RM (10 répétitions par série). Par la suite, le 1RM sera réévalué pour ajuster les charges de travail (en maintenant 60 % à 80 %) pour la période suivante de 6 semaines. La conformité à l'analyse selon le protocole exigera que les participants suivent au moins 80 % des sessions de formation (c'est-à-dire un minimum de 29 sessions sur 36). |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants affectés au groupe témoin recevront la thérapie habituelle, le suivi médical et les cours pédagogiques.
Il leur sera demandé de maintenir leur condition physique actuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction cognitive mesurée via l'examen cognitif III d'Addenbrooke (ACE III) après un entraînement par exercices de résistance
Délai: L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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Il sera évalué avec l'examen cognitif III d'Addenbrooke (ACE III) (Hsieh et al., 2013), qui a été développé pour surmonter les omissions neuropsychologiques présentes dans le mini-examen de l'état mental (MMSE) (Carnero-Pardo, 2014).
Cet examen est sensible aux changements cognitifs dans les premiers stades du déficit cognitif (Slachevsky et al., 2014 ; Matías-Guiu et al., 2018).
Le questionnaire, adapté et validé pour la population chilienne (Bruno et al., 2020), a montré une sensibilité de 98 % et une spécificité de 82 %.
Il est composé de cinq domaines : attention, mémoire, langage, aisance verbale et compétences visuospatiales, et ne prend pas plus de 20 minutes.
Le résultat est basé sur un score maximum de 100 points, où des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire et de meilleures performances cognitives.
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L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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Modification de la composition corporelle mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie après un entraînement en résistance
Délai: L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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La masse maigre du corps entier et régionale ainsi que la masse grasse du corps entier ont été déterminées par absorptiométrie à rayons X à double énergie (Lunar General Electric iDEXA, General Electric Medical Systems).
De plus, le poids, la taille, le tour de taille et le volume des jambes ont été déterminés.
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L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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Modification de la force musculaire mesurée via des tests de force 1RM après un entraînement par exercices de résistance.
Délai: L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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La résistance maximale a été évaluée à l’aide de tests de résistance 1RM.
La force maximale a d'abord été estimée à l'aide de la procédure de répétitions multiples au cours de l'essai de familiarisation.
Au cours d'une séance distincte, la force 1RM a ensuite été déterminée pour tous les exercices du bas et du haut du corps sur le même équipement que celui utilisé pour l'entraînement.
De plus, la force de préhension maximale a été obtenue à l'aide d'un dynamomètre électronique portatif Jamar (modèle Plus+, Patterson Medical).
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L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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Modification du volume musculaire du quadriceps (QMV) mesurée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité fonctionnelle mesurée via Short Physical Performance Battery (SPPB) après un entraînement par exercices de résistance.
Délai: L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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La capacité fonctionnelle est évaluée à travers la Short Physical Performance Battery (SPPB).
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L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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Modification de la capacité fonctionnelle mesurée via le test Timed Up and Go (TUG) après un entraînement par exercices de résistance.
Délai: L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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La capacité fonctionnelle est évaluée grâce au test adapté Timed Up and Go (TUG).
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L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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Modification de la capacité fonctionnelle mesurée via le questionnaire T-ADLQ après un entraînement par exercices de résistance.
Délai: L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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La capacité fonctionnelle est évaluée grâce au questionnaire T-ADLQ.
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L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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Modification des biomarques mesurées via des échantillons de sang après un entraînement par exercices de résistance.
Délai: L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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Des échantillons de sang seront collectés dans des tubes contenant de l'EDTA et centrifugés à 3 000 tr/min pendant 15 minutes à température ambiante.
Par la suite, le plasma acellulaire sera aliquoté dans des flacons cryogéniques et conservé à -80 °C jusqu'à l'analyse du CTSB et du BDNF.
La quantification du CTSB et du BDNF dans le plasma sera réalisée à l'aide de kits ELISA pour le BDNF total (R&D Systems, Minneapolis, MN, USA) et CTSB (Abcam, Cambridge, MA, USA), suivant les spécifications des fabricants.
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L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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Changement de la qualité de vie mesuré via l'échelle WHOQOL-BREF après un entraînement par exercices de résistance.
Délai: L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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L'échelle WHOQOL-BREF évalue la qualité de vie liée à la santé.
Cette échelle comprend 26 items qui évaluent quatre domaines de qualité de vie : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement.
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L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11240905
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