Ellenállási gyakorlatok enyhe kognitív károsodásban szenvedő 60 éves és idősebb egyének számára (RET-MCI)
A progresszív rezisztencia gyakorlatok és a szokásos terápia összehasonlítása enyhe kognitív károsodásban szenvedő 60 év felettieknél: Hatás a kognitív funkciókra, a csontváz izomtömegére és az erőre
Chilében és világszerte növekszik az elöregedő népesség, és 2050-re az idősek a lakosság 32,1%-át teszik ki. Ez a demográfiai eltolódás olyan életkorral összefüggő patológiákat hoz magával, mint például a demencia, amely világszerte a fogyatékosság és függőség egyik vezető oka az idősek körében. Az enyhe kognitív károsodás (MCI) megelőzi a demenciát, és kritikus terápiás ablakot jelent a progresszió megállítására vagy lassítására. Míg az ellenállási gyakorlatok edzése ígéretesnek tűnik ebben a veszélyeztetett populációban, kevés tanulmány értékelte annak hatását a kognitív funkciókra és az izomerőre az MCI-ben szenvedő egyéneknél.
Hipotézis: A 12 hetes progresszív ellenállási gyakorlatok jelentősen javítják a kognitív funkciókat, a vázizomtömeget és az erőt a 60 év feletti MCI-ben szenvedő betegeknél a kontrollcsoport szokásos terápiájához képest.
Cél: Ennek a tanulmánynak a fő célja összehasonlítani a progresszív ellenállási gyakorlatok és a szokásos terápiával (kontrollcsoport) gyakorolt hatását a kognitív funkciókra, a vázizomtömegre és az erőre enyhe kognitív károsodásban szenvedő 60 év feletti egyénekben.
Módszertan: Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban 60, 60 éves vagy idősebb résztvevőt (férfiakat és nőket egyaránt) veszünk fel. A résztvevőket az MCI-vel azonosítják a MoCA és a Pfeffer funkcionális tevékenységek kérdőíve (PFAQ) segítségével. Véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják őket: egy kontrollcsoportba (szokásos terápiát kapnak) és egy intervenciós csoportba (szokásos terápiát és rezisztencia tréninget kapnak). Mindkét csoport minden résztvevője értékelésre kerül a beavatkozás előtt (0. előtti idő) és után (1. utáni idő). Az értékelések során mintákat és méréseket vesznek, beleértve a BDNF és CTSB méréshez szükséges éhgyomri vérmintákat, a teljes test kettős energiás röntgenabszorpciós mérését (DEXA) a globális izomtömeg felmérésére, valamint a négyfejű izom és az agy mágneses rezonancia képalkotását. A globális kognitív funkciókat az ACEIII teszt, a maximális erő 1 ismétlési maximummal (1RM), a funkcionális kapacitás a Short Physical Performance Battery (SPPB), az adaptált Timed Up and Go (TUG) teszt, a napi életvitel kérdőív (T Activities of Daily Living Questionnaire) segítségével értékeljük. -ADLQ). Végül az életminőséget a WHOQOL-BREF skála segítségével értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Chilében és világszerte növekszik az elöregedő népesség, és 2050-re az idősek a lakosság 32,1%-át teszik ki. Ez a demográfiai eltolódás olyan életkorral összefüggő patológiákat hoz magával, mint például a demencia, amely világszerte a fogyatékosság és függőség egyik vezető oka az idősek körében. Az enyhe kognitív károsodás (MCI) megelőzi a demenciát, és kritikus terápiás ablakot jelent a progresszió megállítására vagy lassítására. Míg az ellenállási gyakorlatok edzése ígéretesnek tűnik ebben a veszélyeztetett populációban, kevés tanulmány értékelte annak hatását a kognitív funkciókra és az izomerőre az MCI-ben szenvedő egyéneknél.
Hipotézis: A 12 hetes progresszív ellenállási gyakorlatok jelentősen javítják a kognitív funkciókat, a vázizomtömeget és az erőt a 60 év feletti MCI-ben szenvedő betegeknél a kontrollcsoport szokásos terápiájához képest.
Cél: Ennek a tanulmánynak a fő célja összehasonlítani a progresszív ellenállási gyakorlatok és a szokásos terápiával (kontrollcsoport) gyakorolt hatását a kognitív funkciókra, a vázizomtömegre és az erőre enyhe kognitív károsodásban szenvedő 60 év feletti egyénekben.
Módszertan: Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban 60, 60 éves vagy idősebb résztvevőt (férfiakat és nőket egyaránt) veszünk fel. A résztvevőket az MCI-vel azonosítják a MoCA és a Pfeffer funkcionális tevékenységek kérdőíve (PFAQ) segítségével. Véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják őket: egy kontrollcsoportba (szokásos terápiát kapnak) és egy intervenciós csoportba (szokásos terápiát és rezisztencia tréninget kapnak). A kontrollcsoport résztvevői 12 hétig szokásos ellátásban részesülnek, amely egy orvosi felülvizsgálatot és egy oktatási beszélgetést tartalmaz. Az intervenciós csoportban részt vevők fenntartják szokásos terápiájukat, és 12 héten keresztül hetente háromszor végeznek gyakorlatokat kineziológussal felügyelt, teljes testet terhelő edzésen. Mindkét csoport minden résztvevője értékelésre kerül a beavatkozás előtt (0. előtti idő) és után (1. utáni idő). Az értékelések során mintákat és méréseket vesznek, beleértve a BDNF és CTSB méréshez szükséges éhgyomri vérmintákat, a teljes test kettős energiás röntgenabszorpciós mérését (DEXA) a globális izomtömeg felmérésére, valamint a négyfejű izom és az agy mágneses rezonancia képalkotását. A globális kognitív funkciókat az ACEIII teszt, a maximális erő 1 ismétlési maximummal (1RM), a funkcionális kapacitás a Short Physical Performance Battery (SPPB), az adaptált Timed Up and Go (TUG) teszt, a napi életvitel kérdőív (T Activities of Daily Living Questionnaire) segítségével értékeljük. -ADLQ). Végül az életminőséget a WHOQOL-BREF skála segítségével értékelik. Várt eredmények: Világszerte kevés tanulmány, Chilében pedig egyetlen tanulmány sem értékelte az ellenállás-tréning hatásait a kognitív funkciókra, az izomtömegre és az erőnövekedésre enyhe kognitív károsodásban szenvedő egyéneknél, vagy a megnövekedett izomerő és a megismerés közötti összefüggést. Nincsenek protokollok vagy klinikai irányelvek a rezisztencia képzésére ebben a veszélyeztetett populációban. A rezisztencia gyakorlatának hatása az MCI-ben szenvedő egyének kognitív funkcióira továbbra is tisztázatlan. A javasolt kutatás új betekintést nyújt a 60 év feletti MCI-vel rendelkező egyének kognitív rezisztencia-tréningjének hatékonyságába. Reméljük, hogy eredményeink jelentős értéket képviselnek a jövőbeni beavatkozások kidolgozásában a demencia előrehaladásának megelőzésére vagy elhalasztására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Temuco, Chile, 4811230
- Universidad de La Frontera
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az enyhe kognitív károsodásban szenvedő egyének azonosítása a szokásos MoCA-teszt és a Pfeffer Functional Activity Questionnaire (PFAQ) segítségével történik. Mindkét értékelést egyetlen értékelési munkamenetben végzi el egy szakértő neurológus.
- 18,5 < testtömegindex <30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres ellenállási gyakorlatok végzése az elmúlt 6 hónapban
- Instabil szívbetegségek, vagy olyan személyek, akiknek az elmúlt 6 hónapban szélütése volt
- Jelentős pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek, acetilkolin-észteráz-gátlók alkalmazásával, és kezeletlen hangulati rendellenességek vagy depressziós patológia
- Neuromuszkuláris vagy mobilitási rendellenességek, amelyek megakadályozzák a biztonságos rezisztencia edzést (gyengítő ízületi gyulladás, görcsösség/merevség és bénulás), valamint kezeletlen anyagcserezavarok (például kontrollálatlan szisztémás magas vérnyomás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportba beosztott résztvevők felügyelt Progresszív Ellenállási Gyakorlati Programot hajtanak végre az egész testre heti háromszor 12 héten keresztül.
|
Az edzések 5 perces ciklusergométer bemelegítéssel és a felső végtagok globális mozgásával kezdődnek. Ezt követően a résztvevők egy további bemelegítő sorozatot, majd négy normál szettet hajtanak végre mind a lábnyomó, mind a lábnyújtó gépeken. Ezután a felsőtest gyakorlatait a mellkasprés, a felhúzó és a vízszintes evezőgépeken végezzük, minden gyakorlat 2 sorozatból áll. Minden foglalkozás végén egy 5 perces lehűlési időszak következik, amely globális izomfeszítő gyakorlatokat foglal magában. A kezdeti 6 hetes időszakban a munkaterhelés fokozatosan 60%-ról 80%-ra növekszik 1RM (10 ismétlés sorozatonként). Ezt követően az 1RM-et újraértékelik a munkaterhelések kiigazítása érdekében (60%-80%-os szinten tartva) a következő 6 hetes időszakra. A protokollonkénti elemzésnek való megfelelés megköveteli a résztvevőktől a képzések legalább 80%-át (azaz legalább 29-et a 36-ból). |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba beosztott résztvevők a szokásos terápiát, orvosi monitorozást, ismeretterjesztő előadásokat kapnak.
Utasítást kapnak jelenlegi fizikai állapotuk megőrzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív funkciók változása az Addenbrooke-féle Cognitive Examination III (ACE III) segítségével mért ellenállási gyakorlatok után
Időkeret: Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végzik el
|
Ezt az Addenbrooke-féle Kognitív Vizsgálat III (ACE III) (Hsieh et al., 2013) segítségével értékelik, amelyet a Mini-Mental State Examination (MMSE) neuropszichológiai hiányosságainak leküzdésére fejlesztettek ki (Carnero-Pardo, 2014).
Ez a vizsgálat érzékeny a kognitív károsodás korai szakaszában bekövetkező kognitív változásokra (Slachevsky et al., 2014; Matías-Guiu et al., 2018).
A chilei lakosságra adaptált és validált kérdőív (Bruno et al., 2020) 98%-os érzékenységet és 82%-os specificitást mutatott.
Öt területből áll: figyelem, memória, nyelv, verbális folyékonyság és vizuális térbeli készségek, és nem tart tovább 20 percnél.
Az eredmény 100 pontos maximális pontszámon alapul, ahol a magasabb pontszámok jobb memóriát és kognitív teljesítményt jeleznek.
|
Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végzik el
|
|
A testösszetétel változása kettős energiás röntgen abszorpciós vizsgálattal mérve az ellenállási gyakorlatok után
Időkeret: Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végzik el
|
A teljes test és a regionális sovány tömeget és az egész test zsírtömeget kettős energiás röntgenabszorpciós szkenneléssel határozták meg (Lunar General Electric iDEXA, General Electric Medical Systems).
Ezenkívül meghatározták a súlyt, a magasságot, a derékbőséget és a láb térfogatát.
|
Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végzik el
|
|
Az izomerő változása 1RM erőteszttel mérve az ellenállási edzés után.
Időkeret: Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végzik el
|
A maximális szilárdságot 1RM szilárdsági tesztekkel értékelték.
A maximális erőt először a többszörös ismétléses eljárással becsülték meg a megismertetési kísérlet során.
Ezt követően egy külön ülésen meghatározták az 1RM erőt minden alsó és felsőtest gyakorlathoz ugyanazon a felszerelésen, mint az edzéshez.
Ezenkívül a maximális markolaterőt egy Jamar elektronikus kézi dinamométerrel (Plus+ modell, Patterson Medical) érték el.
|
Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végzik el
|
|
A négyfejű izomtérfogat (QMV) változása mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve
Időkeret: Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végzik el
|
Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végzik el
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPBB) mért funkcionális kapacitás változása az ellenállási edzés után.
Időkeret: Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végzik el
|
A funkcionális kapacitást a Short Physical Performance Battery (SPBB) segítségével értékelik.
|
Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végzik el
|
|
A funkcionális kapacitás változása a Timed Up and Go teszttel (TUG) mérve az ellenállási edzés után.
Időkeret: Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végzik el
|
A funkcionális kapacitást az adaptált Timed Up and Go teszt (TUG) értékeli.
|
Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végzik el
|
|
A funkcionális kapacitás változása T-ADLQ kérdőívvel mérve az ellenállási edzés után.
Időkeret: Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végzik el
|
A funkcionális kapacitás értékelése a T-ADLQ kérdőíven keresztül történik.
|
Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végzik el
|
|
Vérmintákkal mért biomarkok változása ellenállási gyakorlatok után.
Időkeret: Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végzik el
|
A vérmintákat EDTA-t tartalmazó csövekbe gyűjtjük, és 3000 fordulat/perc sebességgel centrifugáljuk 15 percig szobahőmérsékleten.
Ezt követően a sejtmentes plazmát krioviális edényekbe osztják, és -80 °C-on tárolják a CTSB- és BDNF-elemzésig.
A plazmában található CTSB és BDNF mennyiségi meghatározását ELISA készletek segítségével végzik el a teljes BDNF-hez (R&D Systems, Minneapolis, MN, USA) és CTSB-hez (Abcam, Cambridge, MA, USA), a gyártók specifikációi szerint.
|
Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végzik el
|
|
Az életminőség változása a WHOQOL-BREF skálán mérve rezisztencia edzés után.
Időkeret: Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végezzük
|
A WHOQOL-BREF skála az egészséggel összefüggő életminőséget méri fel.
Ez a skála 26 elemből áll, amelyek az életminőség négy területét értékelik: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet.
|
Az értékelést a 12 hetes beavatkozás előtt és után végezzük
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11240905
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .