Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink odporového cvičení u jedinců ve věku 60 let a starších s mírnou kognitivní poruchou (RET-MCI)

5. ledna 2025 aktualizováno: Paulina Belen Sepulveda Figueroa, Universidad de La Frontera

Srovnání tréninku progresivního odporového cvičení a obvyklé terapie u lidí starších 60 let s mírnou kognitivní poruchou: Účinky na kognitivní funkce, kosterní svalovou hmotu a sílu

Stárnoucí populace v Chile i na celém světě se zvyšuje, přičemž se očekává, že do roku 2050 budou starší lidé představovat 32,1 % populace. Tento demografický posun přináší patologické stavy související s věkem, jako je demence, hlavní příčina invalidity a závislosti mezi staršími jedinci na celém světě. Mírná kognitivní porucha (MCI) předchází demenci a představuje kritické terapeutické okno pro zastavení nebo zpomalení její progrese. Zatímco odporové cvičení se zdá být pro tuto rizikovou populaci slibné, jen málo studií hodnotilo jeho účinky na kognitivní funkce a svalovou sílu u jedinců s MCI.

Hypotéza: Dvanáct týdnů progresivního tréninku s odporovým cvičením významně zlepší kognitivní funkce, hmotu kosterního svalstva a sílu u lidí starších 60 let s MCI ve srovnání s obvyklou terapií v kontrolní skupině.

Cíl: Hlavním cílem této studie je porovnat vliv progresivního odporového cvičení s běžnou terapií (kontrolní skupina) na kognitivní funkce, hmotu kosterního svalstva a sílu u jedinců starších 60 let s mírnou kognitivní poruchou.

Metodika: V této randomizované kontrolované studii přijmeme 60 účastníků (mužů i žen) ve věku 60 let nebo starších. Účastníci budou identifikováni pomocí MCI pomocí dotazníku MoCA a Pfeffer Functional Activities Questionnaire (PFAQ). Budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin: kontrolní skupina (přijímající obvyklou terapii) a intervenční skupina (přijímající obvyklou terapii plus trénink odporu). Všichni účastníci v obou skupinách budou hodnoceni před (Pre-time 0) a po (Post-time 1) intervencí. Během hodnocení budou odebírány vzorky a měření, včetně vzorků krve nalačno pro měření BDNF a CTSB, celotělové duální rentgenové absorpciometrie (DEXA) k posouzení globální svalové hmoty a magnetické rezonance kvadricepsu a mozku. Globální kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí testu ACEIII, maximální síla s maximem 1 opakování (1RM), funkční kapacita s baterií krátké fyzické výkonnosti (SPPB), adaptovaný test Timed Up and Go (TUG), Dotazník aktivit každodenního života (T -ADLQ). Nakonec bude kvalita života hodnocena pomocí škály WHOQOL-BREF.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Stárnoucí populace v Chile i na celém světě se zvyšuje, přičemž se očekává, že do roku 2050 budou starší lidé představovat 32,1 % populace. Tento demografický posun přináší patologické stavy související s věkem, jako je demence, hlavní příčina invalidity a závislosti mezi staršími jedinci na celém světě. Mírná kognitivní porucha (MCI) předchází demenci a představuje kritické terapeutické okno pro zastavení nebo zpomalení její progrese. Zatímco odporové cvičení se zdá být pro tuto rizikovou populaci slibné, jen málo studií hodnotilo jeho účinky na kognitivní funkce a svalovou sílu u jedinců s MCI.

Hypotéza: Dvanáct týdnů progresivního tréninku s odporovým cvičením významně zlepší kognitivní funkce, hmotu kosterního svalstva a sílu u lidí starších 60 let s MCI ve srovnání s obvyklou terapií v kontrolní skupině.

Cíl: Hlavním cílem této studie je porovnat vliv progresivního odporového cvičení s běžnou terapií (kontrolní skupina) na kognitivní funkce, hmotu kosterního svalstva a sílu u jedinců starších 60 let s mírnou kognitivní poruchou.

Metodika: V této randomizované kontrolované studii přijmeme 60 účastníků (mužů i žen) ve věku 60 let nebo starších. Účastníci budou identifikováni pomocí MCI pomocí dotazníku MoCA a Pfeffer Functional Activities Questionnaire (PFAQ). Budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin: kontrolní skupina (přijímající obvyklou terapii) a intervenční skupina (přijímající obvyklou terapii plus trénink odporu). Účastníci kontrolní skupiny obdrží obvyklou péči po dobu 12 týdnů, včetně jedné lékařské prohlídky a jedné vzdělávací přednášky. Účastníci intervenční skupiny budou pokračovat ve své obvyklé terapii a budou se účastnit řízeného celotělového odporového tréninku s kineziologem, přičemž cvičení budou provádět třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Všichni účastníci v obou skupinách budou hodnoceni před (Pre-time 0) a po (Post-time 1) intervencí. Během hodnocení budou odebírány vzorky a měření, včetně vzorků krve nalačno pro měření BDNF a CTSB, celotělové duální rentgenové absorpciometrie (DEXA) k posouzení globální svalové hmoty a magnetické rezonance kvadricepsu a mozku. Globální kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí testu ACEIII, maximální síla s maximem 1 opakování (1RM), funkční kapacita s baterií krátké fyzické výkonnosti (SPPB), adaptovaný test Timed Up and Go (TUG), Dotazník aktivit každodenního života (T -ADLQ). Nakonec bude kvalita života hodnocena pomocí škály WHOQOL-BREF. Očekávané výsledky: Jen málo studií po celém světě a žádná v Chile hodnotila účinky odporového tréninku na kognitivní funkce, svalovou hmotu a nárůst síly u jedinců s mírnou kognitivní poruchou nebo korelaci mezi zvýšenou svalovou silou a kognitivními schopnostmi. V této rizikové populaci také neexistují žádné protokoly nebo klinické pokyny pro odporový trénink. Dopad cvičení odporu na kognitivní funkce u jedinců s MCI zůstává nejasný. Navrhovaný výzkum poskytne nové poznatky o účinnosti tréninku odporu na kognici u jedinců s MCI starších 60 let. Doufáme, že naše zjištění budou mít významnou hodnotu při vývoji budoucích intervencí k prevenci nebo oddálení progrese demence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Temuco, Chile, 4811230
        • Universidad de La Frontera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s mírnou kognitivní poruchou budou identifikováni pomocí standardního testu MoCA a dotazníku Pfeffer Functional Activities Questionnaire (PFAQ). Obě hodnocení budou provedena v rámci jednoho hodnotícího sezení odborným neurologem.
  • 18,5 < index tělesné hmotnosti <30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Provádění pravidelného odporového cvičení v předchozích 6 měsících
  • Nestabilní srdeční onemocnění nebo osoby, které v posledních 6 měsících prodělaly mrtvici
  • Významné psychiatrické nebo neurologické poruchy s použitím inhibitorů acetylcholinesterázy a neléčené poruchy nálady nebo depresivní patologie
  • Neuromuskulární poruchy nebo poruchy pohyblivosti, které brání bezpečnému tréninku s odporem (vysilující artritida, spasticita/rigidita a paralýza), spolu s neléčenými metabolickými poruchami (jako je nekontrolovaná systémová hypertenze)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci zařazení do intervenční skupiny budou třikrát týdně po dobu 12 týdnů provádět řízený tréninkový program progresivního odporového cvičení pro celé tělo.

Tréninky začnou 5minutovým zahřátím na cykloergometru a globálními pohyby zapojujícími horní končetiny. Poté účastníci předvedou jednu dodatečnou zahřívací sérii, po níž budou následovat čtyři pravidelné série na strojích na legpress a extenzi. Cvičení horní části těla se pak bude provádět na strojích na tlak na hrudník, přítahy a horizontální veslování, přičemž každý cvik bude obsahovat 2 série.

Na závěr každého sezení bude následovat 5minutová přestávka zahrnující globální cvičení pro protahování svalů. Během počátečního 6týdenního období se pracovní zátěž postupně zvýší z 60 % na 80 % 1RM (10 opakování na sadu). Následně bude 1RM přehodnoceno, aby se upravila pracovní zátěž (zachování 60 % až 80 %) pro následujících 6 týdnů. Soulad s analýzou podle protokolu bude vyžadovat, aby účastníci absolvovali alespoň 80 % školení (tj. minimálně 29 z 36 sezení).

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny absolvují obvyklou terapii, lékařský monitoring a vzdělávací přednášky. Budou poučeni, aby si zachovali svou aktuální fyzickou kondici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce měřená pomocí Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE III) po tréninku s odporem
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci
Bude hodnocena pomocí Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE III) (Hsieh et al., 2013), která byla vyvinuta k překonání neuropsychologických opomenutí přítomných v Mini-Mental State Examination (MMSE) (Carnero-Pardo, 2014). Toto vyšetření je citlivé na kognitivní změny v časných fázích kognitivní poruchy (Slachevsky et al., 2014; Matías-Guiu et al., 2018). Dotazník upravený a validovaný pro chilskou populaci (Bruno et al., 2020) ukázal senzitivitu 98 % a specificitu 82 %. Skládá se z pěti oblastí: pozornost, paměť, jazyk, verbální plynulost a vizuoprostorové dovednosti a jeho dokončení nezabere více než 20 minut. Výsledek je založen na maximálním skóre 100 bodů, kde vyšší skóre znamená lepší paměť a kognitivní výkon.
Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci
Změna tělesného složení měřená pomocí rentgenového absorpčního skenování s duální energií po tréninku s odporovým cvičením
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci
Celotělová a regionální libová hmota a celotělová tuková hmota byly stanoveny dvouenergetickým rentgenovým absorpčním skenováním (Lunar General Electric iDEXA, General Electric Medical Systems). Dále se zjišťovala váha, výška, obvod pasu a objem nohou.
Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci
Změna svalové síly měřená pomocí silových testů 1RM po tréninku s odporovým cvičením.
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci
Maximální pevnost byla hodnocena pomocí pevnostních zkoušek 1RM. Maximální síla byla nejprve odhadnuta pomocí postupu vícenásobného opakování během seznamovacího pokusu. V samostatném sezení byla následně určena síla 1RM pro všechna cvičení dolní a horní části těla na stejném zařízení, jaké se používá pro trénink. Kromě toho byla maximální síla úchopu získána pomocí elektronického ručního dynamometru Jamar (model Plus+, Patterson Medical).
Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci
Změna objemu čtyřhlavého svalu (QMV) měřená pomocí magnetické rezonance (MRI)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci
Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční kapacity měřená pomocí Short Physical Performance Battery (SPPB) po tréninku s odporovým cvičením.
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci
Funkční kapacita se posuzuje pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB).
Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci
Změna funkční kapacity měřená pomocí testu Timed Up and Go (TUG) po tréninku s odporovým cvičením.
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci
Funkční kapacita se posuzuje pomocí přizpůsobeného testu Timed Up and Go (TUG).
Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci
Změna funkční kapacity měřená pomocí dotazníku T-ADLQ po tréninku odporového cvičení.
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci
Funkční kapacita je hodnocena pomocí dotazníku T-ADLQ.
Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci
Změna biomarků měřených prostřednictvím krevních vzorků po tréninku odporového cvičení.
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci
Vzorky krve budou odebírány do zkumavek obsahujících EDTA a centrifugovány při 3000 otáčkách za minutu po dobu 15 minut při teplotě místnosti. Následně bude bezbuněčná plazma rozdělena na alikvoty do kryozkumavek a skladována při -80 °C až do analýzy na CTSB a BDNF. Kvantifikace CTSB a BDNF v plazmě bude provedena pomocí souprav ELISA pro celkový BDNF (R&D Systems, Minneapolis, MN, USA) a CTSB (Abcam, Cambridge, MA, USA), podle specifikací výrobců.
Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci
Změna kvality života měřená pomocí stupnice WHOQOL-BREF po tréninku s odporovým cvičením.
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci
Škála WHOQOL-BREF hodnotí kvalitu života související se zdravím. Tato škála se skládá z 26 položek, které hodnotí čtyři oblasti kvality života: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11240905

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Předplatit