B-DIT 可行性研究 (B-DIT)
混合动态人际心理治疗治疗人格病理的可行性及初步有效性
本研究旨在探讨基于动态人际关系治疗（B-DIT）的新型混合心理治疗方案针对患有人格病理的成年客户的可行性、可接受性和有效性。 与传统的面对面（FTF）方法相比，混合干预措施有可能提高人格病理患者的治疗可及性和成本效益，并促进客户对其治疗的代理感和主人翁意识。 这可能会改善治疗效果和康复。
B-DIT 干预措施由荷兰精神卫生保健机构 De Viersprong 和 OnlinePsyHulp 合作开发，将 FTF 疗法和在线模块整合到一个有凝聚力的治疗计划中。 该计划分为三个阶段：持续约两个月的个人阶段，随后是为期四个月的小组阶段，最后是为期四个月的加强阶段，以加强积极的变化。 在所有治疗阶段，面对面治疗课程和在线治疗模块交替且互补地使用。
主要研究目的是（1）监测和评估B-DIT的可行性；其中包括评估客户满意度、治疗退出率、与在线模块相关的用户参数，以及对治疗师和客户体验进行基于访谈的定性分析； (2) 根据常规结果监测 (ROM) 测量收集初始有效性数据，并辅以单例实验设计 (SCED)。 研究问题如下：
- 对于患有人格病理的成年客户及其治疗师来说，混合治疗计划 B-DIT 的接受程度如何？
- B-DIT 对于患有人格病理的成年客户在减轻症状负担、整体功能和人格功能（包括心智化能力、认知信任和代理等过程测量的变化）方面的进展有何效果？
- 探索性地，将比较不同治疗阶段对这些过程和结果测量的影响，以确定观察到的变化是否与干预措施的假定工作机制相符。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨基于动态人际关系治疗（B-DIT）的新型混合心理治疗方案针对患有人格病理的成年客户的可行性、可接受性和有效性。 B-DIT 将面对面 (FTF) 治疗和在线模块整合到一个有凝聚力的治疗计划中，为患有人格病理的个人提供了治疗可及性和成本效益方面的潜在优势。 此外，与传统的 FTF 方法相比，混合干预措施可以通过培养客户对其治疗的更大的代理感和主人翁意识而具有附加值。 虽然电子健康和混合干预措施在各个心理健康领域都显示出有希望的治疗效果，但针对人格病理学的干预措施的证据有限。
B-DIT 由荷兰精神卫生保健机构 De Viersprong 和 OnlinePsyHulp 合作开发，解决了这一差距，并为患有轻度至中度严重人格病理的客户提供混合干预。 该计划分为三个阶段：持续约两个月的个人阶段，随后是为期四个月的小组阶段，最后是为期四个月的加强阶段，以加强积极的变化。 在所有治疗阶段，面对面治疗课程和在线治疗模块交替且互补地使用。
主要研究目的是（1）监测和评估B-DIT的可行性；其中包括评估客户满意度、治疗退出率、与在线模块相关的用户参数，并对治疗师和客户的体验进行定性分析； (2) 根据常规结果监测 (ROM) 测量收集初始有效性数据，并辅以单例实验设计 (SCED)。 SCED 允许根据相对较小的样本得出关于有效性的结论，同时适应研究期间对干预措施的潜在改进。 将解决以下研究问题：
- 对于患有人格病理的成年客户及其治疗师来说，混合治疗计划动态人际关系疗法 (B-DIT) 的接受程度如何？
- B-DIT 对于患有人格病理的成年客户在改善症状负担、整体功能和人格功能方面的进展以及过程测量（心智化能力、认知信任、代理）的变化有多有效？
- 探索性地，将比较不同治疗阶段对这些过程和结果测量的影响，以确定观察到的变化是否与假定的干预工作机制一致。
研究参与者将像往常一样接受护理。 作为治疗的一部分，作为对常规常规结果监测评估的补充，参与者将被要求在治疗期间和一年的随访期内重复填写一份额外的 26 项调查问卷，采用单病例实验设计，分为四个阶段：
A 阶段 - 基线等待名单（治疗开始前） - 至少 3 周； B 期 - 强化治疗阶段（10 周个体治疗，随后 30 周团体治疗） - 30 周； C 期 - 加强治疗阶段 - 16 周； D 阶段 - 治疗结束后的随访阶段 - 12 个月。
将在基线和治疗结束时评估对其治疗的期望（影响）。 将通过半结构化定性访谈的方式向客户和临床医生询问他们在治疗计划中（治疗结束时）的经历。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
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North Brabant
-
Halsteren、North Brabant、荷兰、4660AA
- De Viersprong
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
当被推荐给 De Viersprong 的客户表现出轻度至中度严重的人格功能障碍（包括 B 类、C 类或未明确的人格障碍中的混合表现）时，他们就有资格接受 B-DIT。 客户通常在其特定功能领域存在持续性问题，并且通常之前接受过不成功的治疗。 应确保至少一个生活领域（例如家庭、工作、其他社会角色）的充分功能，从而在相对短期/低强度的干预期间和之后实现治疗收益的普遍化。
所有转诊至 de Viersprong 的 B-DIT 的患者都有资格参加该研究。
描述
治疗转诊的纳入标准：
- 18岁或以上
- 轻度至中度严重的人格功能障碍，包括 B 类和 C 类人格问题以及未明确的人格障碍中的混合表现。
在 Viersprong 治疗的一般排除标准：
- 荷兰语不够熟练
- 无固定居住地
- 智力障碍（IQ<80）
- 器质性脑障碍
- 自闭症谱系障碍
- 精神分裂症或精神分裂样障碍
- （未经治疗的）饮食失调、极度肥胖或 BMI < 17.5
- （未经治疗的）成瘾。
B-DIT 治疗的其他排除标准：
- 需要稳定/危机干预措施的严重危机风险
- 严重的创伤后应激障碍（PTSD）或严重的人格问题（结构性：低级边缘组织）。
除了适用于治疗的标准外，没有其他参与研究的纳入/排除标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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B-DIT
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B-DIT 干预措施由荷兰精神卫生保健机构 De Viersprong 和 OnlinePsyHulp (http://www.onlinepsyhulp.be) 合作开发，
将 FTF 疗法和在线模块整合到一个针对人格病理患者的连贯治疗计划中。
FTF 和在线治疗部分均以动态人际治疗 (DIT) 框架为基础（Lemma 等，2011）。该计划分为三个阶段：持续约两个月的个人阶段，随后是为期五个月的团体阶段，最后是为期四个月的加强阶段，以强化积极的变化。
在所有治疗阶段，面对面治疗课程和在线治疗模块交替且互补地使用。
言语心理治疗和艺术治疗都作为面对面治疗课程中的治疗方式提供。
该计划由多学科团队实施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人格功能 - 人格功能严重程度指数
大体时间：从基线、整个干预期间到治疗结束后 12 个月
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人格功能 - 人格功能严重指数 (SIPP-60)：包含 60 项的自我报告 ROM 问卷 作为干预开始时和随后每次治疗评估（干预开始后 12、20 和 30 周）时常规结果监测的一部分进行；治疗结束时；以及治疗结束后的两个随访时间点（6 个月和 12 个月随访） |
从基线、整个干预期间到治疗结束后 12 个月
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人格功能-人格功能水平
大体时间：从基线、整个干预期间到治疗结束后 12 个月
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人格功能 - 人格功能水平简表 2.0 (LBFS-BF-2.0)：包含 12 项的自我报告 ROM 问卷。 作为干预开始时和随后每次治疗评估（干预开始后 12、20 和 30 周）时常规结果监测的一部分进行；治疗结束时；以及治疗结束后的两个随访时间点（6 个月和 12 个月随访）。 |
从基线、整个干预期间到治疗结束后 12 个月
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症状困扰
大体时间：从基线、整个干预期间到治疗结束后 12 个月
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简要症状量表 (BSI)：包含 53 项的自我报告 ROM 问卷。 作为干预开始时和随后每次治疗评估（干预开始后 12、20 和 30 周）时常规结果监测的一部分进行；治疗结束时；以及治疗结束后的两个随访时间点（6 个月和 12 个月随访） |
从基线、整个干预期间到治疗结束后 12 个月
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整体运作
大体时间：从基线、整个干预期间到治疗结束后 12 个月
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结果评定量表 (ORS)：包含 4 项的自我报告问卷。 单案例实验设计的结果测量是使用综合调查问卷进行评估的，该调查问卷根据治疗阶段和 SCED 的各个阶段以不同的频率重复发送给参与者。 期间：
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从基线、整个干预期间到治疗结束后 12 个月
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在线门户的可用性
大体时间：治疗结束（C 阶段结束）
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系统可用性量表 (SUS)：包含 10 项的自我报告问卷
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治疗结束（C 阶段结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机构
大体时间：从基线、整个干预期间到治疗结束后 12 个月
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一般自我效能感量表 (GSES)：包含 10 项的自我报告问卷 单案例实验设计的结果测量是使用综合调查问卷进行评估的，该调查问卷根据治疗阶段和 SCED 的各个阶段以不同的频率重复发送给参与者。
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从基线、整个干预期间到治疗结束后 12 个月
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认知信任
大体时间：从基线、整个干预期间到治疗结束后 12 个月
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认知信任问卷（QET）的4个精选项目 单案例实验设计的结果测量是使用综合调查问卷进行评估的，该调查问卷根据治疗阶段和 SCED 的各个阶段以不同的频率重复发送给参与者。
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从基线、整个干预期间到治疗结束后 12 个月
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反思功能
大体时间：从基线、整个干预期间到治疗结束后 12 个月
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反思功能问卷 (RFQ)：包含 8 项的自我报告问卷。 单案例实验设计的结果测量是使用综合调查问卷进行评估的，该调查问卷根据治疗阶段和 SCED 的各个阶段以不同的频率重复发送给参与者。
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从基线、整个干预期间到治疗结束后 12 个月
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治疗期望
大体时间：基线——有治疗指征后；治疗结束（C 阶段结束）
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可信度和期望问卷（CEQ）
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基线——有治疗指征后；治疗结束（C 阶段结束）
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客户和临床医生的经验
大体时间：C 阶段结束（加强阶段）
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与客户和临床医生的半结构化访谈
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C 阶段结束（加强阶段）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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