Étude de faisabilité B-DIT (B-DIT)
Faisabilité et efficacité préliminaire de la psychothérapie interpersonnelle dynamique mixte pour la pathologie de la personnalité
Cette étude vise à explorer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'un nouveau programme de traitement psychothérapeutique mixte basé sur la thérapie interpersonnelle dynamique (B-DIT) pour les clients adultes présentant une pathologie de la personnalité. Les interventions mixtes ont le potentiel d'améliorer l'accessibilité et la rentabilité du traitement pour les personnes atteintes d'une pathologie de la personnalité et de promouvoir un sentiment d'action et d'appropriation parmi les clients concernant leur traitement par rapport aux approches traditionnelles en face-à-face (FTF). Cela peut améliorer les résultats du traitement et la récupération.
L'intervention B-DIT, développée en collaboration par l'institut néerlandais de soins de santé mentale De Viersprong et OnlinePsyHulp, intègre la thérapie FTF et des modules en ligne dans un programme de traitement cohérent. Le programme s'étend sur trois phases : une phase individuelle d'une durée d'environ deux mois, suivie d'une phase de groupe de quatre mois et se terminant par une phase de rappel de quatre mois pour renforcer les changements positifs. Les séances de thérapie en face à face et les modules de traitement en ligne sont utilisés alternativement et complémentaires tout au long de toutes les phases de traitement.
Les principaux objectifs de l'étude sont (1) de surveiller et d'évaluer la faisabilité du B-DIT ; qui comprend l'évaluation de la satisfaction des clients, les taux d'abandon du traitement, les paramètres utilisateur liés aux modules en ligne et une analyse qualitative basée sur des entretiens des expériences des thérapeutes et des clients ; et (2) recueillir des données d'efficacité initiales basées sur des mesures de surveillance des résultats de routine (ROM), complétées par une conception expérimentale de cas unique (SCED). Les questions de recherche sont les suivantes :
- Dans quelle mesure le programme de traitement mixte, B-DIT, est-il acceptable pour les clients adultes souffrant d'une pathologie de la personnalité et leurs thérapeutes ?
- Quelle est l'efficacité du B-DIT pour les clients adultes atteints d'une pathologie de la personnalité en termes de progrès dans la réduction du fardeau des symptômes, du fonctionnement global et du fonctionnement de la personnalité, y compris les changements dans les mesures de processus telles que la capacité de mentalisation, la confiance épistémique et l'action ?
- De manière exploratoire, les effets sur ces mesures de processus et de résultats à travers les phases de traitement seront comparés pour vérifier si les changements observés s'alignent avec les mécanismes de fonctionnement présumés de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à explorer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'un nouveau programme de traitement psychothérapeutique mixte basé sur la thérapie interpersonnelle dynamique (B-DIT) pour les clients adultes présentant une pathologie de la personnalité. B-DIT intègre une thérapie en face-à-face (FTF) et des modules en ligne dans un programme de traitement cohérent, offrant des avantages potentiels en termes d'accessibilité et de rentabilité du traitement pour les personnes souffrant d'une pathologie de la personnalité. De plus, les interventions mixtes peuvent avoir une valeur ajoutée par rapport aux approches FTF traditionnelles en favorisant un plus grand sentiment d'action et d'appropriation chez les clients concernant leur traitement. Bien que la cybersanté et les interventions mixtes aient démontré des résultats thérapeutiques prometteurs dans divers domaines de la santé mentale, les preuves d'interventions ciblant la pathologie de la personnalité sont limitées.
B-DIT, développé en collaboration par l'institut néerlandais de soins de santé mentale De Viersprong et OnlinePsyHulp, comble cette lacune et propose une intervention mixte aux clients présentant une pathologie de la personnalité légère à modérément sévère. Le programme s'étend sur trois phases : une phase individuelle d'une durée d'environ deux mois, suivie d'une phase de groupe de quatre mois et se terminant par une phase de rappel de quatre mois pour renforcer les changements positifs. Les séances de thérapie en face à face et les modules de traitement en ligne sont utilisés alternativement et complémentaires tout au long de toutes les phases de traitement.
Les principaux objectifs de l'étude sont (1) de surveiller et d'évaluer la faisabilité du B-DIT ; qui comprend l'évaluation de la satisfaction des clients, les taux d'abandon du traitement, les paramètres utilisateur liés aux modules en ligne et la réalisation d'une analyse qualitative des expériences des thérapeutes et des clients ; et (2) recueillir des données d'efficacité initiales basées sur des mesures de surveillance des résultats de routine (ROM), complétées par une conception expérimentale de cas unique (SCED). Le SCED permet de tirer des conclusions sur l'efficacité sur la base d'un échantillon relativement petit, tout en tenant compte des améliorations potentielles de l'intervention au cours de la période d'étude. Les questions de recherche suivantes seront abordées :
- Dans quelle mesure un programme de traitement mixte, la thérapie interpersonnelle dynamique (B-DIT), est-il acceptable pour les clients adultes souffrant d'une pathologie de la personnalité et pour leurs thérapeutes ?
- Quelle est l'efficacité du B-DIT pour les clients adultes atteints d'une pathologie de la personnalité en termes de progrès dans l'amélioration de la charge de symptômes, du fonctionnement global et du fonctionnement de la personnalité, ainsi que des changements dans les mesures de processus (capacité de mentalisation, confiance épistémique, agence) ?
- De manière exploratoire, les effets sur ces mesures de processus et de résultats à travers les phases de traitement seront comparés pour déterminer si les changements observés sont cohérents avec les mécanismes de fonctionnement présumés de l'intervention.
Les participants à l'étude recevront des soins comme d'habitude. En complément des évaluations régulières de surveillance des résultats dans le cadre du traitement, les participants seront invités à remplir un questionnaire supplémentaire de 26 éléments à plusieurs reprises pendant leur traitement et sur une période de suivi d'un an dans une conception expérimentale de cas unique avec quatre phases :
Phase A - Liste d'attente de base (avant le début du traitement) - avec un minimum de 3 semaines ; Phase B - Phase de traitement intensif (10 semaines de traitement individuel suivi de 30 semaines de traitement de groupe) - 30 semaines ; Phase C – Phase de traitement de rappel – 16 semaines ; Phase D - Phase de suivi après la fin du traitement - 12 mois.
L'(impact des) attentes concernant leur traitement sera évalué au départ et à la fin du traitement. Les clients et les cliniciens seront interrogés sur leurs expériences dans le programme de traitement (à la fin du traitement) au moyen d'entretiens qualitatifs semi-structurés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Brabant
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Halsteren, North Brabant, Pays-Bas, 4660AA
- De Viersprong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les clients référés à De Viersprong sont éligibles au B-DIT lorsqu'ils présentent des déficiences légères à modérément sévères du fonctionnement de la personnalité (y compris les groupes B, C ou une présentation mixte au sein d'un trouble de la personnalité non spécifié). Les clients présentent généralement des problèmes persistants dans des domaines spécifiques de leur fonctionnement et ont généralement subi des traitements antérieurs infructueux. Un fonctionnement adéquat dans au moins un domaine de la vie (tel que la famille, le travail, d'autres rôles sociétaux) doit être assuré, ce qui permet la généralisation des gains du traitement pendant et après l'intervention à relativement court terme/de faible intensité.
Tous les patients référés au B-DIT à de Viersprong sont éligibles pour l'étude.
La description
Critères d'inclusion pour l'orientation vers un traitement :
- 18 ans ou plus
- déficiences légères à modérément sévères du fonctionnement de la personnalité, y compris les problèmes de personnalité des groupes B et C ainsi qu'une présentation mixte au sein d'un trouble de la personnalité non spécifié.
Critères généraux d'exclusion pour un traitement au Viersprong :
- maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise
- pas de lieu de résidence permanent
- déficience intellectuelle (QI < 80)
- trouble cérébral organique
- troubles du spectre autistique
- schizophrénie ou trouble schizophréniforme
- (non traité) trouble de l'alimentation, obésité extrême ou IMC < 17,5
- (non traitée) dépendance.
Critères d'exclusion supplémentaires pour le traitement B-DIT :
- risque aigu de crise nécessitant des interventions de stabilisation/de crise
- SSPT sévère ou ensemble grave de problèmes de personnalité (structurels : organisation limite de bas niveau).
Il n'y a pas de critères d'inclusion/exclusion supplémentaires pour la participation à l'étude, autres que ceux qui s'appliquent au traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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B-DIT
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L'intervention B-DIT, développée en collaboration par l'institut néerlandais de soins de santé mentale De Viersprong et OnlinePsyHulp (http://www.onlinepsyhulp.be),
intègre la thérapie FTF et des modules en ligne dans un programme de traitement cohérent pour les clients souffrant d'une pathologie de la personnalité.
Les composantes du traitement FTF et en ligne sont ancrées dans le cadre de la thérapie interpersonnelle dynamique (DIT) (Lemma et al., 2011). Le programme s'étend sur trois phases : une phase individuelle d'une durée d'environ deux mois, suivie d'une phase de groupe de cinq mois, concluant avec une phase de rappel de quatre mois pour renforcer les changements positifs.
Les séances de thérapie en face à face et les modules de traitement en ligne sont utilisés alternativement et complémentaires tout au long de toutes les phases de traitement.
La psychothérapie verbale et l'art-thérapie sont proposées comme modalités de traitement lors des séances de traitement en face à face.
Le programme est mis en œuvre par une équipe multidisciplinaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement de la personnalité – Indices de gravité du fonctionnement de la personnalité
Délai: Depuis le début, tout au long de l'intervention, jusqu'à 12 mois après la fin du traitement
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Fonctionnement de la personnalité - Indices de gravité du fonctionnement de la personnalité (SIPP-60) : un questionnaire ROM d'auto-évaluation de 60 éléments Administré dans le cadre du suivi de routine des résultats au début de l'intervention et par la suite à chaque évaluation du traitement (à 12, 20 et 30 semaines après le début de l'intervention) ; en fin de traitement ; et à deux moments de suivi après la fin du traitement (suivi de 6 et 12 mois) |
Depuis le début, tout au long de l'intervention, jusqu'à 12 mois après la fin du traitement
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Fonctionnement de la personnalité – Niveau de fonctionnement de la personnalité
Délai: Depuis le début, tout au long de l'intervention, jusqu'à 12 mois après la fin du traitement
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Fonctionnement de la personnalité - Niveau de fonctionnement de la personnalité Brief-Form 2.0 (LBFS-BF-2.0) : un questionnaire ROM d'auto-évaluation en 12 éléments. Administré dans le cadre du suivi de routine des résultats au début de l'intervention et par la suite à chaque évaluation du traitement (à 12, 20 et 30 semaines après le début de l'intervention) ; en fin de traitement ; et à deux moments de suivi après la fin du traitement (suivi de 6 et 12 mois). |
Depuis le début, tout au long de l'intervention, jusqu'à 12 mois après la fin du traitement
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Symptôme de détresse
Délai: Depuis le début, tout au long de l'intervention, jusqu'à 12 mois après la fin du traitement
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Brief Symptom Inventory (BSI) : un questionnaire ROM d'auto-évaluation de 53 éléments. Administré dans le cadre du suivi de routine des résultats au début de l'intervention et par la suite à chaque évaluation du traitement (à 12, 20 et 30 semaines après le début de l'intervention) ; en fin de traitement ; et à deux moments de suivi après la fin du traitement (suivi de 6 et 12 mois) |
Depuis le début, tout au long de l'intervention, jusqu'à 12 mois après la fin du traitement
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Fonctionnement global
Délai: Depuis le début, tout au long de l'intervention, jusqu'à 12 mois après la fin du traitement
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Échelle d'évaluation des résultats (ORS) : un questionnaire d'auto-évaluation en 4 éléments. Les mesures des résultats de la conception expérimentale à cas unique sont évaluées à l'aide d'un questionnaire composite qui est remis aux participants à plusieurs reprises à des fréquences variables en fonction de la phase de traitement et de la phase respective du SCED. Pendant:
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Depuis le début, tout au long de l'intervention, jusqu'à 12 mois après la fin du traitement
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Convivialité du portail en ligne
Délai: Fin du traitement (fin de la phase C)
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS) : un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments
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Fin du traitement (fin de la phase C)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Agence
Délai: Depuis le début, tout au long de l'intervention, jusqu'à 12 mois après la fin du traitement
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Échelle générale d'auto-efficacité (GSES) : un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments Les mesures des résultats de la conception expérimentale à cas unique sont évaluées à l'aide d'un questionnaire composite qui est remis aux participants à plusieurs reprises à des fréquences variables en fonction de la phase de traitement et de la phase respective du SCED.
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Depuis le début, tout au long de l'intervention, jusqu'à 12 mois après la fin du traitement
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Confiance épistémique
Délai: Depuis le début, tout au long de l'intervention, jusqu'à 12 mois après la fin du traitement
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4 items sélectionnés du Questionnaire Epistemic Trust (QET) Les mesures des résultats de la conception expérimentale à cas unique sont évaluées à l'aide d'un questionnaire composite qui est remis aux participants à plusieurs reprises à des fréquences variables en fonction de la phase de traitement et de la phase respective du SCED.
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Depuis le début, tout au long de l'intervention, jusqu'à 12 mois après la fin du traitement
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Fonctionnement réflexif
Délai: Depuis le début, tout au long de l'intervention, jusqu'à 12 mois après la fin du traitement
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Questionnaire de fonctionnement réflexif (RFQ) : un questionnaire d'auto-évaluation en 8 éléments. Les mesures des résultats de la conception expérimentale à cas unique sont évaluées à l'aide d'un questionnaire composite qui est remis aux participants à plusieurs reprises à des fréquences variables en fonction de la phase de traitement et de la phase respective du SCED.
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Depuis le début, tout au long de l'intervention, jusqu'à 12 mois après la fin du traitement
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Attentes du traitement
Délai: Ligne de base - après indication de traitement ; Fin du traitement (fin de la phase C)
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Questionnaire de crédibilité et d'attentes (CEQ)
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Ligne de base - après indication de traitement ; Fin du traitement (fin de la phase C)
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Expériences des clients et des cliniciens
Délai: Fin de la phase C (phase de rappel)
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Entretiens semi-structurés avec des clients et des cliniciens
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Fin de la phase C (phase de rappel)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maaike L Smits, Dr., De Viersprong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0085
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