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STEMI 患者血栓负荷的预测因素及其对结果的影响

2024年6月18日 更新者:Alaaeldin Abdelrahman、Assiut University

ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 是冠状动脉疾病最急性的表现,与较高的发病率和死亡率相关。(1)。 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 期间的高血栓负荷 (HTB) 可能会导致更差的临床结果。(2)。 HTB 被定义为心肌梗塞期间发生血栓,由梗塞相关动脉 (IRA) 中的血栓评分≥ 3 确定,或作为“截止”闭塞模式和/或大参考血管直径( ≥ 3.5 mm) 在闭塞的 IRA 中。(3) 许多变量被用来预测接受直接 PCI 的 STEMI 患者是否存在高血栓负荷。 C反应蛋白较高,血清白蛋白较低,C反应蛋白与白蛋白比值较高(4),可作为促炎症的替代标志物,与促血栓状态密切相关。 此外,较高的中性粒细胞-淋巴细胞比率与 STEMI 患者的 HTB 和短期死亡率密切相关 (5)。 MAPH评分是一种结合平均血小板体积(MPV)、总蛋白和血细胞比容等血液粘度生物标志物的新评分,可用于预测ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的血栓负荷。(6)。 此外,TyG指数是胰岛素抵抗的有效替代标志物,是接受直接PCI的STEMI患者LTB的独立预测因子,可用作冠状动脉内血栓负荷增加的指标。 (7)。 此外,初始肌钙蛋白水平可能与冠状动脉内较大的血栓负荷相关。 这一发现可能会影响冠状动脉血流,需要在初次冠状动脉介入治疗期间予以考虑。(8)。 致动脉粥样硬化指数是甘油三酯与 HDL 胆固醇摩尔浓度的对数转换比率,可用作冠状动脉血栓负荷增加的可靠标志,而冠状动脉血栓负荷与不良心血管结局相关 (9)。 血液粘度还表明,两种剪切速率下的 WBV 是 NSTEMI 患者 HTB 的重要预测因子 (10)。

在我们的研究中,我们的目标是研究这些不同参数对血栓负荷的影响及其对 6 个月时患者预后的影响

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 是冠状动脉疾病最急性的表现,与较高的发病率和死亡率相关。(1)。 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 期间的高血栓负荷 (HTB) 可能会导致更差的临床结果。(2)。 HTB 被定义为心肌梗塞期间发生血栓,由梗塞相关动脉 (IRA) 中的血栓评分≥ 3 确定,或作为“截止”闭塞模式和/或大参考血管直径( ≥ 3.5 mm) 在闭塞的 IRA 中。(3) 许多变量被用来预测接受直接 PCI 的 STEMI 患者是否存在高血栓负荷。 C反应蛋白较高,血清白蛋白较低,C反应蛋白与白蛋白比值较高(4),可作为促炎症的替代标志物,与促血栓状态密切相关。 此外,较高的中性粒细胞-淋巴细胞比率与 STEMI 患者的 HTB 和短期死亡率密切相关 (5)。 MAPH评分是一种结合平均血小板体积(MPV)、总蛋白和血细胞比容等血液粘度生物标志物的新评分,可用于预测ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的血栓负荷。(6)。 此外,TyG指数是胰岛素抵抗的有效替代标志物,是接受直接PCI的STEMI患者LTB的独立预测因子,可用作冠状动脉内血栓负荷增加的指标。 (7)。 此外,初始肌钙蛋白水平可能与冠状动脉内较大的血栓负荷相关。 这一发现可能会影响冠状动脉血流,需要在初次冠状动脉介入治疗期间予以考虑。(8)。 致动脉粥样硬化指数是甘油三酯与 HDL 胆固醇摩尔浓度的对数转换比率,可用作冠状动脉血栓负荷增加的可靠标志,而冠状动脉血栓负荷与不良心血管结局相关 (9)。 血液粘度还表明,两种剪切速率下的 WBV 是 NSTEMI 患者 HTB 的重要预测因子 (10)。

在我们的研究中,我们的目标是研究这些不同参数对血栓负荷的影响及其对 6 个月时患者预后的影响

研究工具(详细说明,例如实验室方法、仪器、步骤、化学品……):

A-病史采集:

将收集患者的数据,包括年龄、性别和合并症。

B-体检包括:

  • 腰臀比
  • 体重指数 (BMI)
  • 腰围
  • 收缩压、舒张压和平均血压 C- 实验室检查
  • 全血照片 (CBC)
  • S. 尿素、S. 肌酐 (Cr)、尿酸 (UA)、S. 钠、S. 钾
  • 肌钙蛋白
  • Cpk,Cpk mb
  • 血脂谱
  • 入院时、住院期间和出院时的血糖水平
  • 反应蛋白
  • 糖化血红蛋白
  • S.总蛋白、S.ALB D-12导联ECG E-评分和比率计算A-MAPH评分使用Youden指数确定高血栓级别的MPV、总蛋白、年龄和血细胞比容的预测截止值。 距截止值较高的值被视为 1 分,MAPH 分数计算为每个比率中截止值 0 或 1 的总分。(6)。

B- CRP/白蛋白比率 SA 和 CRP 水平是从急诊科入院时立即采集的血样结果获得的。 CAR值通过CRP水平除以SA水平获得。(4)。

C- 甘油三酯葡萄糖指数 TyG 指数计算公式为 ln [空腹甘油三酯 (mg/dL) × 空腹血糖 (mg/dL)。(7)。

D- 中性粒细胞与淋巴细胞比率 全血细胞计数是在急诊科入院时立即采集的。NLR 值是通过将中性粒细胞计数除以淋巴细胞计数获得的。(5)。

E- 致动脉粥样硬化指数 致动脉粥样硬化指数采用以下公式计算:log10 (TG/HDL-C)7,分类如下:0.3 至 0.1 表示低风险,0.1 至 0.24 表示中风险,超过 0.24 表示危险心血管疾病的高风险。 (9)。

F- 使用 HTC(百分比)和总蛋白(g/l)水平确定高剪切速率 (HSR)(208 sec-1)和低剪切速率(LSR)(0.5 sec-1)下的全血粘度 WBV ; HSR 时的 WBV (208 sec-1) = (0.12 × HTC) + (0.17 × [总蛋白-2.07]) LSR 处的 WBV (0.5 sec-1) = (1.89 × HTC) + (3.76 × [总蛋白质-78.42]) (10)

用于确定血栓负荷的电子血管造影分析:

血管造影数据将由两名经验丰富的介入心脏病专家进行修改。 基线时的冠状动脉内血栓通过血管造影进行识别,并根据心肌梗死溶栓 (TIMI) 血栓等级进行评分 (11)。 0级(G0)不存在血栓的血管造影特征;存在1级(G1)可能的血栓,血管造影特征为对比密度降低、模糊、病变轮廓不规则或光滑的凸半月板,提示但不能诊断血栓; 2级(G2)有明确的血栓,最大尺寸为血管直径的1/2或更小; 3级(G3)有明确的血栓,最大线性尺寸大于1/2但小于2倍血管直径; 4级(G4)有明确的血栓,最大尺寸至少为血管直径的2倍; 5级(G5)完全闭塞。

F. 支架类型 G. 超声心动图:用于评估左侧收缩功能和舒张功能、右侧收缩功能和瓣膜影响。

所有超声心动图测量将根据美国超声心动图协会的建议使用高分辨率菲利普斯机器进行。

H. 在医院 MACE

HEART 评分总计 0 至 3 分被认为是低风险,在就诊后 4 至 6 周内发生主要不良心脏事件 (MACE) 的风险为 0.6% 至 1.7%。 4至6分为中等风险(MACE风险为16.6%),7至10分为高风险(MACE风险为50.1%)。 (12)

临床随访:

通过医院记录以及与患者及其亲属的联系了解所有患者的生存状况。

有关住院和心血管事件的信息将通过健康调查问卷获得。 如有必要,我们会联系转诊心脏病专家和全科医生以获取更多数据。 如果再次住院,将收集其他医院的病历或出院信。 6个月时进行临床随访。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有入院接受 PPCI 的 STEMI 患者都将被纳入研究,数据收集期将持续 12 个月。 招募总数至少为200例。

描述

纳入标准:

  • 所有入院接受 PPCI 的 STEMI 患者都将被纳入研究,数据收集期将持续 12 个月。 招募总数至少为200例。

排除标准:

  • 已知的慢性炎症性疾病、肿瘤或严重肝脏疾病;终末期肾病(估计肾小球滤过率 < 30 ml/min/1.73 平方米);正在接受肾脏替代治疗;血管造影未显示冠状动脉内病变;心脏瓣膜手术史;使用口服抗凝剂;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评价不同因素对STEMI患者血栓负荷的影响。
大体时间:1年
评价不同因素对STEMI患者血栓负荷的影响。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
这些因素对 6 个月时患者预后的影响。
大体时间:18个月
这些因素对 6 个月时患者预后的影响。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Soheir Kasem, Professor、Soher.Kasem@yahoo.com

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月18日

首次发布 (实际的)

2024年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月18日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • predictors of thrombus burden

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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