Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne obciążenia zakrzepowego u pacjentów ze STEMI i ich wpływ na rokowanie

18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Alaaeldin Abdelrahman, Assiut University

Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) jest najostrzejszym objawem choroby wieńcowej i wiąże się z dużą zachorowalnością i śmiertelnością.(1). Wysokie obciążenie skrzepliną (HTB) podczas zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) może przełożyć się na gorsze wyniki kliniczne.(2). HTB zdefiniowano jako wystąpienie zakrzepicy podczas zawału mięśnia sercowego, oceniane na podstawie wyniku skrzepliny ≥ 3 w tętnicy związanej z zawałem (IRA) lub jako wzór okluzji „odcięcia” i/lub duża średnica naczynia referencyjnego ( ≥ 3,5 mm) w niedrożnej IRA.(3) Do przewidywania obecności dużego obciążenia skrzepliną u pacjentów ze STEMI poddawanych pierwotnej PCI wykorzystano wiele zmiennych. wyższy poziom białka C-reaktywnego i niski poziom albuminy w surowicy, wyższy stosunek białka C-reaktywnego do albuminy (4), który może być stosowany jako zastępczy marker stanu zapalnego i jest ściśle powiązany ze stanem prozakrzepowym. Ponadto wyższy stosunek neutrofilów do limfocytów jest ściśle powiązany z HTB i śmiertelnością krótkoterminową u pacjentów ze STEMI (5). Wynik MAPH, czyli nowy wynik łączący biomarkery lepkości krwi, takie jak średnia objętość płytek krwi (MPV), białko całkowite i hematokryt, można wykorzystać do przewidywania obciążenia skrzepliną u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).(6). Ponadto wskaźnik TyG, ważny zastępczy marker insulinooporności, jest niezależnym czynnikiem predykcyjnym LTB u pacjentów ze STEMI, którzy przeszli pierwotną PCI i może być stosowany jako wskaźnik zwiększonego obciążenia skrzepliną wewnątrzwieńcową. (7). Ponadto początkowy poziom troponiny może być powiązany z większym obciążeniem skrzepliną w tętnicy wieńcowej. Odkrycie to może wpływać na przepływ wieńcowy i należy je wziąć pod uwagę podczas pierwotnej interwencji wieńcowej.(8). Wskaźnik aterogenny, czyli logarytmicznie przekształcony stosunek molowych stężeń trójglicerydów do cholesterolu HDL, może być stosowany jako wiarygodny marker zwiększonego obciążenia skrzepliną w naczyniach wieńcowych, co wiąże się z niekorzystnymi wynikami sercowo-naczyniowymi(9). lepkość krwi wykazała również, że WBV przy obu szybkościach ścinania jest istotnym predyktorem HTB u pacjentów z NSTEMI(10).

W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie wpływu tych różnych parametrów na obciążenie skrzepliną i ich wpływ na wyniki leczenia pacjentów po 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) jest najostrzejszym objawem choroby wieńcowej i wiąże się z dużą zachorowalnością i śmiertelnością.(1). Wysokie obciążenie skrzepliną (HTB) podczas zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) może przełożyć się na gorsze wyniki kliniczne.(2). HTB zdefiniowano jako wystąpienie zakrzepicy podczas zawału mięśnia sercowego, oceniane na podstawie wyniku skrzepliny ≥ 3 w tętnicy związanej z zawałem (IRA) lub jako wzór okluzji „odcięcia” i/lub duża średnica naczynia referencyjnego ( ≥ 3,5 mm) w niedrożnej IRA.(3) Do przewidywania obecności dużego obciążenia skrzepliną u pacjentów ze STEMI poddawanych pierwotnej PCI wykorzystano wiele zmiennych. wyższy poziom białka C-reaktywnego i niski poziom albuminy w surowicy, wyższy stosunek białka C-reaktywnego do albuminy (4), który może być stosowany jako zastępczy marker stanu zapalnego i jest ściśle powiązany ze stanem prozakrzepowym. Ponadto wyższy stosunek neutrofilów do limfocytów jest ściśle powiązany z HTB i śmiertelnością krótkoterminową u pacjentów ze STEMI (5). Wynik MAPH, czyli nowy wynik łączący biomarkery lepkości krwi, takie jak średnia objętość płytek krwi (MPV), białko całkowite i hematokryt, można wykorzystać do przewidywania obciążenia skrzepliną u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).(6). Ponadto wskaźnik TyG, ważny zastępczy marker insulinooporności, jest niezależnym czynnikiem predykcyjnym LTB u pacjentów ze STEMI, którzy przeszli pierwotną PCI i może być stosowany jako wskaźnik zwiększonego obciążenia skrzepliną wewnątrzwieńcową. (7). Ponadto początkowy poziom troponiny może być powiązany z większym obciążeniem skrzepliną w tętnicy wieńcowej. Odkrycie to może wpływać na przepływ wieńcowy i należy je wziąć pod uwagę podczas pierwotnej interwencji wieńcowej.(8). Wskaźnik aterogenny, czyli logarytmicznie przekształcony stosunek molowych stężeń trójglicerydów do cholesterolu HDL, może być stosowany jako wiarygodny marker zwiększonego obciążenia skrzepliną w naczyniach wieńcowych, co wiąże się z niekorzystnymi wynikami sercowo-naczyniowymi(9). lepkość krwi wykazała również, że WBV przy obu szybkościach ścinania jest istotnym predyktorem HTB u pacjentów z NSTEMI(10).

W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie wpływu tych różnych parametrów na obciążenie skrzepliną i ich wpływ na wyniki leczenia pacjentów po 6 miesiącach.

Narzędzia badawcze (szczegółowo, np. metody laboratoryjne, instrumenty, etapy, chemikalia itp.):

A-Historia:

Gromadzone będą dane pacjentów, obejmujące wiek, płeć i choroby współistniejące.

B- badanie fizykalne obejmujące:

  • Stosunek obwodu talii do bioder
  • Wskaźnik masy ciała (BMI)
  • Obwód talii
  • Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi C- Badania laboratoryjne
  • Pełny obraz krwi (CBC)
  • S. Mocznik, S. Kreatynina (Cr), Kwas moczowy (UA), S. Sód, S. Potas
  • S. troponina
  • Cpk, Cpk mb
  • profil lipidowy
  • Poziom glukozy we krwi w chwili przyjęcia, podczas hospitalizacji i przy wypisie
  • CRP
  • HbA1c
  • S. białko całkowite, S. ALB D- 12 odprowadzeń EKG E-Score i obliczenia współczynnika A- wynik MAPH Predykcyjne wartości odcięcia MPV, białka całkowitego, wieku i hematokrytu dla wysokiego stopnia skrzepliny określono przy użyciu wskaźnika Youdena. Wartości wyższe od punktu odcięcia uznano za wynik 1, a wynik MAPH obliczono jako sumę punktów 0 lub 1 przy punkcie odcięcia w każdym stosunku.(6).

B – Wskaźnik CRP/albumina Poziom SA i CRP oznacza się na podstawie wyników krwi pobranej bezpośrednio podczas przyjęcia na oddział ratunkowy. Wartości CAR otrzymano dzieląc poziom CRP przez poziom SA.(4).

C – Wskaźnik glukozy i trójglicerydów Wskaźnik TyG oblicza się jako ln [triglicerydy na czczo (mg/dl) × glukoza w osoczu na czczo (mg/dl).(7).

D – Stosunek neutrofilów do limfocytów Pełną morfologię krwi pobiera się bezpośrednio podczas przyjęcia na oddział ratunkowy. Wartości NLR uzyskano dzieląc liczbę neutrofili przez liczbę limfocytów.(5).

E – Wskaźnik aterogenności Wskaźnik aterogenności oblicza się przy użyciu następującego wzoru: log10 (TG/HDL-C)7 i klasyfikuje w następujący sposób: 0,3 do 0,1 oznaczało niskie ryzyko, 0,1 do 0,24 oznaczało średnie ryzyko, a więcej niż 0,24 wskazywało wysokie ryzyko CVD. (9).

F – Lepkość WBV pełnej krwi przy dużej szybkości ścinania (HSR) (208 s-1) i niskiej szybkości ścinania (LSR) (0,5 s-1) oznaczono przy użyciu poziomów HTC (procent) i białka całkowitego (g/l) ; WBV w HSR (208 s-1) = (0,12 × HTC) + (0,17 × [białko całkowite – 2,07]) i WBV przy LSR (0,5 s-1) = (1,89 × HTC) + (3,76 × [białko całkowite – 78,42]) (10)

Analiza e-angiograficzna w celu określenia obciążenia skrzepliną:

Dane angiograficzne zostaną zweryfikowane przez dwóch doświadczonych kardiologów interwencyjnych. Skrzepliny wewnątrzwieńcowe na początku badania identyfikuje się angiograficznie i ocenia według stopnia skrzepliny trombolitycznej w zawale mięśnia sercowego (TIMI) (11). stopień 0 (G0) brak cech angiograficznych skrzepliny; obecność skrzepliny stopnia 1 (G1), z cechami angiograficznymi takimi jak zmniejszona gęstość kontrastu, zmętnienie, nieregularny kontur zmiany lub gładka wypukła łąkotka, co sugeruje, ale nie pozwala na rozpoznanie skrzepliny; stopień 2 (G2) występuje wyraźna skrzeplina, której największe wymiary stanowią 1/2 lub mniej średnicy naczynia; stopień 3 (G3) występuje wyraźna skrzeplina o największym wymiarze liniowym większym niż 1/2, ale mniejszym niż 2 średnice naczynia; stopień 4 (G4) występuje wyraźna skrzeplina o największym wymiarze co najmniej 2 średnic naczynia; stopień 5 (G5) występuje całkowita okluzja.

F. Typ stentu G. Echokardiografia: do oceny funkcji skurczowej i rozkurczowej lewej strony, funkcji skurczowej prawej strony oraz uszkodzenia zastawek.

Wszystkie pomiary echokardiograficzne będą wykonywane zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego przy użyciu aparatu Phillipsa o wysokiej rozdzielczości.

H. W szpitalu MACE

Łączny wynik od 0 do 3 punktów w skali HEART uznaje się za niskie ryzyko, z ryzykiem wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE) w ciągu czterech do sześciu tygodni od zgłoszenia wynoszącego od 0,6% do 1,7%. Wynik od 4 do 6 oznacza ryzyko pośrednie (16,6% ryzyka MACE), a 7 do 10 punktów oznacza wysokie ryzyko (50,1% ryzyka MACE). (12)

Obserwacja kliniczna:

Informacje o stanie przeżycia wszystkich pacjentów poprzez dokumentację szpitalną oraz kontakt z pacjentami i ich bliskimi.

Informacje o hospitalizacji i zdarzeniach sercowo-naczyniowych będą uzyskiwane poprzez ankiety zdrowotne. W razie potrzeby kontaktowano się z kardiologami kierującymi i lekarzami pierwszego kontaktu w celu uzyskania dodatkowych danych. W przypadku ponownej hospitalizacji zbierana będzie dokumentacja medyczna lub wypisy z innych szpitali. Kontrolę kliniczną przeprowadzono po 6 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci przyjęci ze STEMI, poddawani PPCI, a okres zbierania danych będzie kontynuowany przez 12 miesięcy. Całkowita liczba osób, które zostaną zatrudnione, wyniesie co najmniej 200 przypadków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci przyjęci ze STEMI, poddawani PPCI, a okres zbierania danych będzie kontynuowany przez 12 miesięcy. Całkowita liczba osób, które zostaną zatrudnione, wyniesie co najmniej 200 przypadków.

Kryteria wyłączenia:

  • znana przewlekła choroba zapalna, nowotwory lub ciężka choroba wątroby; schyłkowa niewydolność nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min/1,73 m2); poddawany terapii nerkozastępczej; brak zmian wewnątrzwieńcowych uwidocznionych w angiografii; historia operacji zastawek serca; stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu różnych czynników na obciążenie skrzepliną u pacjentów ze STEMI.
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena wpływu różnych czynników na obciążenie skrzepliną u pacjentów ze STEMI.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ tych czynników na wyniki leczenia pacjentów po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wpływ tych czynników na wyniki leczenia pacjentów po 6 miesiącach.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Soheir Kasem, Professor, Soher.Kasem@yahoo.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na STEMI

Badania kliniczne na PPCI

Subskrybuj