Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы тромбовой нагрузки у пациентов с ИМпST и их влияние на исход

18 июня 2024 г. обновлено: Alaaeldin Abdelrahman, Assiut University

Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) является наиболее острым проявлением ишемической болезни сердца и связан с высокой заболеваемостью и смертностью (1). Высокая тромбовая нагрузка (ТТБ) во время инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) может привести к худшим клиническим исходам (2). HTB определяется как возникновение тромбоза во время инфаркта миокарда, что определяется по шкале тромбоза ≥ 3 в инфаркт-связанной артерии (IRA) или по «обрезанной» модели окклюзии и/или большому эталонному диаметру сосуда ( ≥ 3,5 мм) при окклюзированной ИРА.(3) Многие переменные использовались для прогнозирования наличия высокой тромбовой нагрузки у пациентов с ИМпST, перенесших первичное ЧКВ. более высокий С-реактивный белок и низкий уровень сывороточного альбумина, более высокое соотношение С-реактивного белка к альбумину (4), что может использоваться в качестве суррогатного маркера провоспаления и тесно связано с протромботическим состоянием. Более того, более высокое соотношение нейтрофилов и лимфоцитов тесно связано с ГТБ и краткосрочной смертностью у пациентов с ИМпST (5). Показатель MAPH, который представляет собой новый показатель, объединяющий биомаркеры вязкости крови, такие как средний объем тромбоцитов (MPV), общий белок и гематокрит, может использоваться для прогнозирования тромбовой нагрузки у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) (6). Кроме того, индекс TyG, действительный суррогатный маркер инсулинорезистентности, является независимым предиктором ЛТБ у пациентов с ИМпST, перенесших первичное ЧКВ, и может использоваться в качестве индикатора повышенной внутрикоронарной тромбовой нагрузки. (7). Кроме того, исходный уровень тропонина может быть связан с большей тромбовой нагрузкой в ​​коронарной артерии. Это открытие может влиять на коронарный кровоток и должно быть принято во внимание во время первичного коронарного вмешательства (8). Индекс атерогенности, логарифмически преобразованное отношение молярных концентраций триглицеридов к холестерину ЛПВП, может использоваться в качестве надежного маркера увеличения коронарной тромбоэмболии, что связано с неблагоприятными сердечно-сосудистыми исходами (9). вязкость крови также показала, что WBV при обеих скоростях сдвига является значимым предиктором HTB у пациентов с ИМбпST (10).

В нашем исследовании мы стремимся изучить влияние этих различных параметров на тромбовую нагрузку и их влияние на исход пациентов через 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) является наиболее острым проявлением ишемической болезни сердца и связан с высокой заболеваемостью и смертностью (1). Высокая тромбовая нагрузка (ТТБ) во время инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) может привести к худшим клиническим исходам (2). HTB определяется как возникновение тромбоза во время инфаркта миокарда, что определяется по шкале тромбоза ≥ 3 в инфаркт-связанной артерии (IRA) или по «обрезанной» модели окклюзии и/или большому эталонному диаметру сосуда ( ≥ 3,5 мм) при окклюзированной ИРА.(3) Многие переменные использовались для прогнозирования наличия высокой тромбовой нагрузки у пациентов с ИМпST, перенесших первичное ЧКВ. более высокий С-реактивный белок и низкий уровень сывороточного альбумина, более высокое соотношение С-реактивного белка к альбумину (4), что может использоваться в качестве суррогатного маркера провоспаления и тесно связано с протромботическим состоянием. Более того, более высокое соотношение нейтрофилов и лимфоцитов тесно связано с ГТБ и краткосрочной смертностью у пациентов с ИМпST (5). Показатель MAPH, который представляет собой новый показатель, объединяющий биомаркеры вязкости крови, такие как средний объем тромбоцитов (MPV), общий белок и гематокрит, может использоваться для прогнозирования тромбовой нагрузки у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) (6). Кроме того, индекс TyG, действительный суррогатный маркер инсулинорезистентности, является независимым предиктором ЛТБ у пациентов с ИМпST, перенесших первичное ЧКВ, и может использоваться в качестве индикатора повышенной внутрикоронарной тромбовой нагрузки. (7). Кроме того, исходный уровень тропонина может быть связан с большей тромбовой нагрузкой в ​​коронарной артерии. Это открытие может влиять на коронарный кровоток и должно быть принято во внимание во время первичного коронарного вмешательства (8). Индекс атерогенности, логарифмически преобразованное отношение молярных концентраций триглицеридов к холестерину ЛПВП, может использоваться в качестве надежного маркера увеличения коронарной тромбоэмболии, что связано с неблагоприятными сердечно-сосудистыми исходами (9). вязкость крови также показала, что WBV при обеих скоростях сдвига является значимым предиктором HTB у пациентов с ИМбпST (10).

В нашем исследовании мы стремимся изучить влияние этих различных параметров на тромбовую нагрузку и их влияние на исход пациентов через 6 месяцев.

Инструменты исследования (подробно, например, лабораторные методы, инструменты, этапы, химические вещества и т. д.):

Сбор анамнеза:

Будут собраны данные пациентов, включая возраст, пол и сопутствующие заболевания.

B- медицинский осмотр, включая:

  • Соотношение талии и бедер
  • Индекс массы тела (ИМТ)
  • Обхват талии
  • Систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление C- Лабораторные исследования
  • Полная картина крови (ОАК)
  • С. Мочевина, С. Креатинин (Cr), мочевая кислота (UA), С. Натрий, С. Калий.
  • С.тропонин
  • КПК, КПК мб
  • липидный профиль
  • Уровень глюкозы в крови при поступлении, во время госпитализации и при выписке.
  • CRP
  • HbA1c
  • S.общий белок, S.ALB D-12 отведений ЭКГ E-показатель и расчет коэффициентов A-показатель MAPH. Прогностические пороговые значения MPV, общего белка, возраста и гематокрита для высокой степени тромбообразования определяли с использованием индекса Юдена. Значения, превышающие пороговое значение, считались оценкой 1, а показатель MAPH рассчитывался как сумма баллов 0 или 1 по пороговому значению в каждом соотношении (6).

B- Соотношение СРБ/альбумин Уровни СА и СРБ получают по результатам анализов крови, взятых сразу при поступлении в отделение неотложной помощи. Значения CAR были получены путем деления уровня CRP на уровень SA. (4).

C- Индекс глюкозы триглицеридов Индекс TyG рассчитывается как ln [триглицериды натощак (мг/дл) × глюкоза плазмы натощак (мг/дл) (7).

D- Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов. Полный анализ крови проводится сразу при поступлении в отделение неотложной помощи. Значения NLR были получены путем деления количества нейтрофилов на количество лимфоцитов (5).

E- Индекс атерогенности. Индекс атерогенности рассчитывается по следующей формуле: log10 (ТГ/ХС-ЛПВП)7 и классифицируется следующим образом: от 0,3 до 0,1 указывает на низкий риск, от 0,1 до 0,24 указывает на средний риск и более 0,24 указывает на низкий риск. высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний. (9).

F - Вязкость цельной крови WBV при высокой скорости сдвига (HSR) (208 с-1) и низкой скорости сдвига (LSR) (0,5 с-1) определяли с использованием уровней HTC (в процентах) и общего белка (г/л). ; WBV при HSR (208 сек-1) = (0,12 × HTC) + (0,17 × [общий белок-2,07]) и WBV при LSR (0,5 сек-1) = (1,89 × HTC) + (3,76 × [общий белок-78,42]) (10)

Электронно-ангиографический анализ для определения тромбовой нагрузки:

Ангиографические данные будут проверены двумя опытными интервенционными кардиологами. Внутрикоронарный тромб на исходном уровне идентифицируется ангиографически и оценивается в соответствии со степенью тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI) (11). степень 0 (G0) – ангиографические характеристики тромба отсутствуют; возможен тромб 1-й степени (G1) с ангиографическими характеристиками, такими как снижение контрастной плотности, нечеткость, неровный контур поражения или гладкий выпуклый мениск, что указывает на тромб, но не является диагностическим признаком; 2 степень (G2) – выраженный тромб, наибольший размер которого составляет 1/2 и менее диаметра сосуда; 3 степень (G3) – выраженный тромб с наибольшим линейным размером более 1/2, но менее 2 диаметров сосуда; 4 степень (G4) – выраженный тромб, наибольший размер которого составляет не менее 2 диаметров сосуда; 5 степень (G5) – полная окклюзия.

F. Тип стента G. Эхокардиография: для оценки систолической и диастолической функции левой стороны, систолической функции правой стороны и поражения клапанов.

Все эхокардиографические измерения будут выполняться в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии с использованием аппарата Phillips высокого разрешения.

H. В больнице МЕЙС

Сумма от 0 до 3 баллов по шкале HEART считается низким риском с риском серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE) от 0,6% до 1,7% в течение четырех-шести недель после появления заболевания. Оценка от 4 до 6 означает промежуточный риск (16,6% риск MACE), а от 7 до 10 баллов — высокий риск (50,1% риск MACE). (12)

Клиническое наблюдение:

Информация о статусе выживания всех пациентов из больничных записей и контактов с пациентами и их родственниками.

Информация о госпитализации и сердечно-сосудистых событиях будет получена с помощью анкет о состоянии здоровья. При необходимости за дополнительными данными обращались к направляющим кардиологам и врачам общей практики. В случае повторной госпитализации будут собраны медицинские документы или выписные письма из других больниц. Клиническое наблюдение проводилось через 6 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alaaeldin Abdelrahman, MSc
  • Номер телефона: 01144780935
  • Электронная почта: aladdinmahmoid@aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Salma Osman, MD
  • Номер телефона: 01098212915
  • Электронная почта: salmamokhtar@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие с ИМпST и перенесшие пЧКВ, будут включены в исследование, а период сбора данных будет продолжаться в течение 12 месяцев. Общее число, которое будет набрано, составит не менее 200 случаев.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, поступившие с ИМпST и перенесшие пЧКВ, будут включены в исследование, а период сбора данных будет продолжаться в течение 12 месяцев. Общее число, которое будет набрано, составит не менее 200 случаев.

Критерий исключения:

  • известное хроническое воспалительное заболевание, новообразования или тяжелое заболевание печени; терминальная стадия почечной недостаточности (оценочная скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73). м2); проходящие заместительную почечную терапию; при ангиографии не выявлено интракоронарных поражений; история операций на сердечном клапане; использование пероральных антикоагулянтов;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние различных факторов на тромбальную нагрузку у пациентов с ИМпST.
Временное ограничение: 1 год
Оценить влияние различных факторов на тромбальную нагрузку у пациентов с ИМпST.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние этих факторов на исходы пациентов через 6 месяцев.
Временное ограничение: 18 месяцев
Влияние этих факторов на исходы пациентов через 6 месяцев.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Soheir Kasem, Professor, Soher.Kasem@yahoo.com

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться