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Prädiktoren der Thrombusbelastung bei STEMI-Patienten und ihre Auswirkung auf das Ergebnis

18. Juni 2024 aktualisiert von: Alaaeldin Abdelrahman, Assiut University

Der ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) ist die akuteste Manifestation einer koronaren Herzkrankheit und mit hoher Morbidität und Mortalität verbunden.(1) Eine hohe Thrombusbelastung (HTB) während eines ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts (STEMI) könnte zu schlechteren klinischen Ergebnissen führen.(2) HTB wurde definiert als das Auftreten einer Thrombose während eines Myokardinfarkts, bestimmt durch einen Thrombus-Score ≥ 3 in der infarktbezogenen Arterie (IRA) oder als „Cut-off“-Okklusionsmuster und/oder einen großen Referenzgefäßdurchmesser ( ≥ 3,5 mm) bei einer verschlossenen IRA.(3) Viele Variablen wurden verwendet, um das Vorhandensein einer hohen Thrombuslast bei STEMI-Patienten vorherzusagen, die sich einer primären PCI unterziehen. höheres C-reaktives Protein und niedriges Serumalbumin, höheres C-reaktives Protein-Albumin-Verhältnis (4), das als Ersatzmarker für eine Entzündung verwendet werden kann und eng mit dem prothrombotischen Zustand zusammenhängt. Darüber hinaus ist ein höheres Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis eng mit HTB und kurzfristiger Mortalität bei STEMI-Patienten verbunden (5). Der MAPH-Score, ein neuer Score, der Biomarker für die Blutviskosität wie das mittlere Blutplättchenvolumen (MPV), das Gesamtprotein und den Hämatokrit kombiniert, kann zur Vorhersage der Thrombusbelastung bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) verwendet werden.(6) Darüber hinaus ist der TyG-Index, ein gültiger Ersatzmarker für die Insulinresistenz, ein unabhängiger Prädiktor für LTB bei STEMI-Patienten, die sich einer primären PCI unterzogen haben, und kann als Indikator für eine erhöhte intrakoronare Thrombusbelastung verwendet werden. (7). Darüber hinaus kann der anfängliche Troponinspiegel mit einer größeren Thrombusbelastung in einer Koronararterie verbunden sein. Dieser Befund kann den Koronarfluss beeinflussen und muss bei der primären Koronarintervention berücksichtigt werden.(8) Der atherogene Index, ein logarithmisch transformiertes Verhältnis der molaren Konzentrationen von Triglyceriden zu HDL-Cholesterin, kann als zuverlässiger Marker für eine erhöhte Belastung durch Koronarthromben verwendet werden, die mit nachteiligen kardiovaskulären Folgen verbunden ist (9). Die Blutviskosität hat auch gezeigt, dass der WBV bei beiden Schergeschwindigkeiten ein signifikanter Prädiktor für HTB bei NSTEMI-Patienten ist (10).

In unserer Forschung wollen wir die Wirkung dieser verschiedenen Parameter auf die Thrombusbelastung und ihren Einfluss auf das Patientenergebnis nach 6 Monaten untersuchen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) ist die akuteste Manifestation einer koronaren Herzkrankheit und mit hoher Morbidität und Mortalität verbunden.(1) Eine hohe Thrombusbelastung (HTB) während eines ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts (STEMI) könnte zu schlechteren klinischen Ergebnissen führen.(2) HTB wurde definiert als das Auftreten einer Thrombose während eines Myokardinfarkts, bestimmt durch einen Thrombus-Score ≥ 3 in der infarktbezogenen Arterie (IRA) oder als „Cut-off“-Okklusionsmuster und/oder einen großen Referenzgefäßdurchmesser ( ≥ 3,5 mm) bei einer verschlossenen IRA.(3) Viele Variablen wurden verwendet, um das Vorhandensein einer hohen Thrombuslast bei STEMI-Patienten vorherzusagen, die sich einer primären PCI unterziehen. höheres C-reaktives Protein und niedriges Serumalbumin, höheres C-reaktives Protein-Albumin-Verhältnis (4), das als Ersatzmarker für eine Entzündung verwendet werden kann und eng mit dem prothrombotischen Zustand zusammenhängt. Darüber hinaus ist ein höheres Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis eng mit HTB und kurzfristiger Mortalität bei STEMI-Patienten verbunden (5). Der MAPH-Score, ein neuer Score, der Biomarker für die Blutviskosität wie das mittlere Blutplättchenvolumen (MPV), das Gesamtprotein und den Hämatokrit kombiniert, kann zur Vorhersage der Thrombusbelastung bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) verwendet werden.(6) Darüber hinaus ist der TyG-Index, ein gültiger Ersatzmarker für die Insulinresistenz, ein unabhängiger Prädiktor für LTB bei STEMI-Patienten, die sich einer primären PCI unterzogen haben, und kann als Indikator für eine erhöhte intrakoronare Thrombusbelastung verwendet werden. (7). Darüber hinaus kann der anfängliche Troponinspiegel mit einer größeren Thrombusbelastung in einer Koronararterie verbunden sein. Dieser Befund kann den Koronarfluss beeinflussen und muss bei der primären Koronarintervention berücksichtigt werden.(8) Der atherogene Index, ein logarithmisch transformiertes Verhältnis der molaren Konzentrationen von Triglyceriden zu HDL-Cholesterin, kann als zuverlässiger Marker für eine erhöhte Belastung durch Koronarthromben verwendet werden, die mit nachteiligen kardiovaskulären Folgen verbunden ist (9). Die Blutviskosität hat auch gezeigt, dass der WBV bei beiden Schergeschwindigkeiten ein signifikanter Prädiktor für HTB bei NSTEMI-Patienten ist (10).

In unserer Forschung wollen wir die Wirkung dieser verschiedenen Parameter auf die Thrombusbelastung und ihren Einfluss auf das Patientenergebnis nach 6 Monaten untersuchen

Lernwerkzeuge (im Detail, z. B. Labormethoden, Instrumente, Schritte, Chemikalien, …):

A-Anamnese:

Es werden Patientendaten erhoben, darunter Alter, Geschlecht und Komorbiditäten.

B- körperliche Untersuchung einschließlich:

  • Bauch zu Hüfte Umfang
  • Body-Mass-Index (BMI)
  • Taillenumfang
  • Systolischer, diastolischer und mittlerer Blutdruck C – Laboruntersuchungen
  • Komplettes Blutbild (CBC)
  • S. Harnstoff, S. Kreatinin (Cr), Harnsäure (UA), S. Natrium, S. Kalium
  • S. Troponin
  • Cpk,Cpk mb
  • Lipidprofil
  • Blutzuckerspiegel zum Zeitpunkt der Aufnahme, während des Krankenhausaufenthalts und bei der Entlassung
  • CRP
  • HbA1c
  • S. Gesamtprotein, S. ALB D- 12-Ableitungs-EKG E-Score und Verhältnisberechnungen A- MAPH-Score Die prädiktiven Grenzwerte für MPV, Gesamtprotein, Alter und Hämatokrit für einen hohen Thrombusgrad wurden mithilfe des Youden-Index bestimmt. Die über dem Grenzwert liegenden Werte wurden als Wert 1 betrachtet und der MAPH-Wert wurde als Summenwert von 0 oder 1 durch den Grenzwert in jedem Verhältnis berechnet.(6)

B-CRP/Albumin-Verhältnis SA und CRP-Werte werden aus den Ergebnissen von Blutproben ermittelt, die unmittelbar bei der Aufnahme in die Notaufnahme entnommen werden. Die CAR-Werte wurden durch Division des CRP-Werts durch den SA-Wert erhalten.(4)

C-Triglycerid-Glukoseindex Der TyG-Index wird als ln [Nüchtern-Triglyceride (mg/dl) × Nüchtern-Plasmaglukose (mg/dl) berechnet.(7)

D – Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis Das vollständige Blutbild wird unmittelbar bei der Aufnahme in die Notaufnahme entnommen. Die NLR-Werte wurden durch Division der Neutrophilenzahl durch die Lymphozytenzahl erhalten.(5)

E- Atherogener Index Der atherogene Index wird mithilfe der folgenden Formel berechnet: log10 (TG/HDL-C)7 und wie folgt klassifiziert: 0,3 bis 0,1 zeigt ein geringes Risiko an, 0,1 bis 0,24 zeigt ein mittleres Risiko an und mehr als 0,24 zeigt an ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. (9).

F – Die Vollblutviskosität WBV bei einer hohen Scherrate (HSR) (208 Sek.-1) und einer niedrigen Scherrate (LSR) (0,5 Sek.-1) wurde anhand der HTC-Werte (Prozent) und der Gesamtproteinwerte (g/l) bestimmt ; WBV bei HSR (208 Sek.-1) = (0,12 × HTC) + (0,17 × [Gesamtprotein-2,07]) und WBV bei LSR (0,5 Sek.-1) = (1,89 × HTC) + (3,76 × [Gesamtprotein-78,42]) (10)

E-Angiographische Analyse zur Bestimmung der Thrombuslast:

Die angiographischen Daten werden von zwei erfahrenen interventionellen Kardiologen überarbeitet. Intrakoronare Thromben zu Studienbeginn werden angiographisch identifiziert und gemäß dem Thrombolysegrad bei Myokardinfarkt (TIMI) bewertet (11). Grad 0 (G0): keine angiographischen Merkmale eines Thrombus vorhanden; Grad 1 (G1): Möglicherweise liegt ein Thrombus vor, mit angiographischen Merkmalen wie verringerter Kontrastdichte, Trübung, unregelmäßiger Läsionskontur oder einem glatten konvexen Meniskus, was auf einen Thrombus hindeutet, aber nicht diagnostisch ist; Grad 2 (G2): Es liegt ein eindeutiger Thrombus vor, dessen größte Abmessungen die Hälfte oder weniger des Gefäßdurchmessers betragen. Grad 3 (G3): Es liegt ein eindeutiger Thrombus vor, dessen größte lineare Abmessung mehr als die Hälfte, aber weniger als 2 Gefäßdurchmesser beträgt; Grad 4 (G4): Es liegt eindeutig ein Thrombus vor, dessen größte Ausdehnung mindestens 2 Gefäßdurchmesser beträgt; Grad 5 (G5) liegt eine vollständige Okklusion vor.

F. Art des Stents G. Echokardiographie: zur Beurteilung der systolischen und diastolischen Funktion der linken Seite, der systolischen Funktion der rechten Seite und der Klappenerkrankung.

Alle echokardiographischen Messungen werden gemäß den Empfehlungen der American Society of Echocardiography unter Verwendung eines hochauflösenden Phillips-Geräts durchgeführt.

H. Im Krankenhaus MACE

Insgesamt 0 bis 3 Punkte auf dem HEART-Score gelten als geringes Risiko, wobei das Risiko für schwere unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE) in den vier bis sechs Wochen nach der Präsentation bei 0,6 % bis 1,7 % liegt. Ein Wert von 4 bis 6 bedeutet mittleres Risiko (16,6 % MACE-Risiko) und 7 bis 10 Punkte bedeuten hohes Risiko (50,1 % MACE-Risiko). (12)

Klinische Nachsorge:

Informationen über den Überlebensstatus aller Patienten durch Krankenhausakten und Kontakt mit Patienten und ihren Angehörigen.

Informationen zu Krankenhausaufenthalten und kardiovaskulären Ereignissen werden durch Gesundheitsfragebögen eingeholt. Bei Bedarf wurden überweisende Kardiologen und Allgemeinmediziner für weitere Daten kontaktiert. Im Falle eines erneuten Krankenhausaufenthaltes werden Krankenakten oder Entlassungsbriefe anderer Krankenhäuser gesammelt. Die klinische Nachuntersuchung erfolgte nach 6 Monaten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle mit STEMI aufgenommenen Patienten, die sich einer PPCI unterziehen, werden in die Studie aufgenommen und der Zeitraum der Datenerfassung wird für 12 Monate fortgesetzt. Die Gesamtzahl der rekrutierten Personen wird mindestens 200 Fälle betragen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle mit STEMI aufgenommenen Patienten, die sich einer PPCI unterziehen, werden in die Studie aufgenommen und der Zeitraum der Datenerfassung wird für 12 Monate fortgesetzt. Die Gesamtzahl der rekrutierten Personen wird mindestens 200 Fälle betragen.

Ausschlusskriterien:

  • bekannte chronisch entzündliche Erkrankungen, Neoplasien oder schwere Lebererkrankungen; Nierenerkrankung im Endstadium (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73). m2); sich einer Nierenersatztherapie unterziehen; keine intrakoronaren Läsionen mittels Angiographie erkennbar; Vorgeschichte von Herzklappenoperationen; Verwendung oraler Antikoagulanzien;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Wirkung verschiedener Faktoren auf die Thrombusbelastung bei Patienten mit STEMI zu bewerten.
Zeitfenster: 1 Jahr
Um die Wirkung verschiedener Faktoren auf die Thrombusbelastung bei Patienten mit STEMI zu bewerten.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss dieser Faktoren auf die Patientenergebnisse nach 6 Monaten.
Zeitfenster: 18 Monate
Einfluss dieser Faktoren auf die Patientenergebnisse nach 6 Monaten.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Soheir Kasem, Professor, Soher.Kasem@yahoo.com

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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