Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STEMI-potilaiden trombitaakan ennustajat ja niiden vaikutus lopputulokseen

tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Alaaeldin Abdelrahman, Assiut University

ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI) on sepelvaltimotaudin akuutein ilmentymä, ja siihen liittyy suuri sairastuvuus ja kuolleisuus (1). Korkea veritulppataakka (HTB) ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin (STEMI) aikana voi johtaa huonompiin kliinisiin tuloksiin.(2). HTB on määritelty tromboosin esiintymiseksi sydäninfarktin aikana, joka on määritetty veritulpan pistemäärällä ≥ 3 infarktiin liittyvässä valtimon (IRA) pisteessä tai "katkaisu" okkluusiokuviona ja/tai suurena vertailusuonen halkaisijana ( ≥ 3,5 mm) tukkeutuneessa IRA:ssa.(3) Monia muuttujia käytettiin ennustamaan korkean veritulppataakan esiintyminen STEMI-potilailla, joille tehtiin primaarinen PCI. korkeampi C-reaktiivinen proteiini ja alhainen seerumin albumiini, korkeampi C-reaktiivisen proteiinin suhde albumiiniin (4), jota voidaan käyttää pro-inflammatorisen aineen korvikemarkkerina ja joka liittyy läheisesti pro-tromboottiseen tilaan. Lisäksi korkeampi neutrofiili-lymfosyyttisuhde liittyy läheisesti HTB:hen ja lyhytaikaiseen kuolleisuuteen STEMI-potilailla (5). MAPH-pistemäärää, joka on uusi pistemäärä, joka yhdistää veren viskositeetin biomarkkerit, kuten keskimääräisen verihiutaleiden tilavuuden (MPV), kokonaisproteiinin ja hematokriittisen, voidaan käyttää veritulpan ennustamiseen ST-segmentin noususta kärsivillä sydäninfarktipotilailla (STEMI).(6). Lisäksi TyG-indeksi, kelvollinen insuliiniresistenssin korvikemarkkeri, on riippumaton LTB:n ennustaja STEMI-potilailla, joille tehtiin primaarinen PCI, ja sitä voidaan käyttää indikaattorina lisääntyneestä koronaarisen veritulppataakasta. (7). Lisäksi troponiinin alkutaso voi liittyä suurempaan veritulppaan sepelvaltimossa. Tämä löydös voi vaikuttaa sepelvaltimovirtaukseen, ja se on otettava huomioon ensisijaisen sepelvaltimon interventiossa.(8). Aterogeenistä indeksiä, triglyseridien ja HDL-kolesterolin molaaristen pitoisuuksien logaritmiseen muunnettua suhdetta, voidaan käyttää luotettavana merkkinä lisääntyneelle sepelvaltimotrombille, joka liittyy haitallisiin kardiovaskulaarisiin tuloksiin(9). veren viskositeetti on myös osoittanut, että WBV molemmilla leikkausnopeuksilla on merkittävä HTB:n ennustaja NSTEMI-potilailla (10).

Tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan näiden eri parametrien vaikutusta veritulppakuormitukseen ja niiden vaikutusta potilaiden hoitoon 6 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI) on sepelvaltimotaudin akuutein ilmentymä, ja siihen liittyy suuri sairastuvuus ja kuolleisuus (1). Korkea veritulppataakka (HTB) ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin (STEMI) aikana voi johtaa huonompiin kliinisiin tuloksiin.(2). HTB on määritelty tromboosin esiintymiseksi sydäninfarktin aikana, joka on määritetty veritulpan pistemäärällä ≥ 3 infarktiin liittyvässä valtimon (IRA) pisteessä tai "katkaisu" okkluusiokuviona ja/tai suurena vertailusuonen halkaisijana ( ≥ 3,5 mm) tukkeutuneessa IRA:ssa.(3) Monia muuttujia käytettiin ennustamaan korkean veritulppataakan esiintyminen STEMI-potilailla, joille tehtiin primaarinen PCI. korkeampi C-reaktiivinen proteiini ja alhainen seerumin albumiini, korkeampi C-reaktiivisen proteiinin suhde albumiiniin (4), jota voidaan käyttää pro-inflammatorisen aineen korvikemarkkerina ja joka liittyy läheisesti pro-tromboottiseen tilaan. Lisäksi korkeampi neutrofiili-lymfosyyttisuhde liittyy läheisesti HTB:hen ja lyhytaikaiseen kuolleisuuteen STEMI-potilailla (5). MAPH-pistemäärää, joka on uusi pistemäärä, joka yhdistää veren viskositeetin biomarkkerit, kuten keskimääräisen verihiutaleiden tilavuuden (MPV), kokonaisproteiinin ja hematokriittisen, voidaan käyttää veritulpan ennustamiseen ST-segmentin noususta kärsivillä sydäninfarktipotilailla (STEMI).(6). Lisäksi TyG-indeksi, kelvollinen insuliiniresistenssin korvikemarkkeri, on riippumaton LTB:n ennustaja STEMI-potilailla, joille tehtiin primaarinen PCI, ja sitä voidaan käyttää indikaattorina lisääntyneestä koronaarisen veritulppataakasta. (7). Lisäksi troponiinin alkutaso voi liittyä suurempaan veritulppaan sepelvaltimossa. Tämä löydös voi vaikuttaa sepelvaltimovirtaukseen, ja se on otettava huomioon ensisijaisen sepelvaltimon interventiossa.(8). Aterogeenistä indeksiä, triglyseridien ja HDL-kolesterolin molaaristen pitoisuuksien logaritmiseen muunnettua suhdetta, voidaan käyttää luotettavana merkkinä lisääntyneelle sepelvaltimotrombille, joka liittyy haitallisiin kardiovaskulaarisiin tuloksiin(9). veren viskositeetti on myös osoittanut, että WBV molemmilla leikkausnopeuksilla on merkittävä HTB:n ennustaja NSTEMI-potilailla (10).

Tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan näiden eri parametrien vaikutusta veritulppakuormitukseen ja niiden vaikutusta potilaiden hoitoon 6 kuukauden kohdalla.

Tutkimusvälineet (yksityiskohtaisesti, esim. laboratoriomenetelmät, instrumentit, vaiheet, kemikaalit jne.):

A-historian otto:

Potilaiden tiedot kerätään, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja liitännäissairaudet.

B - fyysinen tarkastus, mukaan lukien:

  • Vyötärö-lantio suhde
  • Painoindeksi (BMI)
  • Vyötärönympärys
  • Systolinen, diastolinen ja keskiverenpaine C- Laboratoriotutkimukset
  • Täydellinen verikuva (CBC)
  • S. Urea, S. Kreatiniini (Cr), virtsahappo (UA), S. Natrium, S. Kalium
  • S.troponin
  • Cpk, Cpk mb
  • lipidiprofiili
  • Veren glukoosiarvot vastaanottohetkellä, sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen yhteydessä
  • CRP
  • HbA1c
  • S.kokonaisproteiini, S.ALB D-12 lyijy-EKG:n E-pistemäärä ja suhdelaskelmat A-MAPH-pisteet MPV:n, kokonaisproteiinin, iän ja hematokriitin ennakoivat raja-arvot korkealle trombiasteelle määritettiin käyttämällä Youden-indeksiä. Raja-arvosta korkeampia arvoja pidettiin pisteinä 1 ja MAPH-pisteet laskettiin 0 tai 1 summapisteeksi kunkin suhteen raja-arvon mukaan.(6).

B-CRP/albumiinisuhde SA- ja CRP-arvot saadaan välittömästi ensiapupoliklinikalle saapumisen yhteydessä otettujen verinäytteiden tuloksista. CAR-arvot saatiin jakamalla CRP-taso SA-tasolla.(4).

C-Triglyseridien glukoosiindeksi TyG-indeksi lasketaan muodossa ln [paastotriglyseridit (mg/dL) × paastoplasman glukoosi (mg/dl).(7).

D- Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde Täydellinen verenkuva saadaan heti päivystykseen saapumisen yhteydessä. NLR-arvot saatiin jakamalla neutrofiilien määrä lymfosyyttien määrällä.(5).

E- Aterogeeninen indeksi Aterogeeninen indeksi lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa: log10 (TG/HDL-C)7 ja luokitellaan seuraavasti: 0,3 - 0,1 osoitti pientä riskiä, ​​0,1 - 0,24 osoitti keskimääräistä riskiä ja yli 0,24 osoitti korkea sydän- ja verisuonitautiriski. (9).

F- Kokoveren viskositeetti WBV korkealla leikkausnopeudella (HSR) (208 s-1) ja alhaisella leikkausnopeudella (LSR) (0,5 s-1) määritettiin käyttämällä HTC (prosentti) ja kokonaisproteiinitasoja (g/l) ; WBV HSR:ssä (208 s-1) = (0,12 × HTC) + (0,17 × [kokonaisproteiini-2,07]) ja WBV LSR:ssä (0,5 s-1) = (1,89 × HTC) + (3,76 × [kokonaisproteiini-78,42]) (10)

E-angiografinen analyysi veritulppataakan määrittämiseksi:

Kaksi kokenutta interventiokardiologia tarkistaa angiografiset tiedot. Intrakoronaariset veritulpat lähtötilanteessa tunnistetaan angiografisesti ja pisteytetään sydäninfarktin trombolyysiasteen (TIMI) mukaan (11). luokka 0 (G0) veritulpan angiografisia ominaisuuksia ei ole; asteen 1 (G1) mahdollinen veritulppa, jolla on angiografisia ominaisuuksia, kuten vähentynyt kontrastitiheys, sameus, epäsäännöllinen leesion ääriviiva tai sileä kupera menisk, joka viittaa, mutta ei diagnostinen trombiin; luokka 2 (G2) on selvä trombi, jonka suurimmat mitat ovat 1/2 tai vähemmän suonen halkaisijasta; luokka 3 (G3) on selvä trombi, jonka suurin lineaarinen mitta on suurempi kuin 1/2 mutta vähemmän kuin 2 suonen halkaisijaa; luokka 4 (G4) on selvä trombi, jonka suurin ulottuvuus on vähintään 2 suonen halkaisijaa; luokka 5 (G5) on täydellinen okkluusio.

F. Stentin tyyppi G. Kaikukardiografia: vasemman puolen systolisen ja diastolisen toiminnan, oikean puolen systolisen toiminnan ja läppäkipujen arvioimiseen.

Kaikki kaikukardiografiset mittaukset suoritetaan American Society of Echocardiography -yhdistyksen suositusten mukaisesti käyttämällä korkearesoluutioista Phillips-laitetta.

H. Sairaalassa MACE

Yhteensä 0–3 pistettä HEART-pisteissä katsotaan alhaiseksi riskiksi, ja vakavien haitallisten sydäntapahtumien (MACE) riski on 0,6–1,7 % neljän–kuuden viikon aikana esittelyn jälkeen. Pistemäärä 4–6 on keskitasoinen riski (16,6 % MACE:n riski) ja 7–10 pistettä korkea riski (50,1 % MACE:n riski). (12)

Kliininen seuranta:

Tietoa kaikkien potilaiden eloonjäämistilanteesta sairaalatietojen ja yhteydenottojen kautta potilaisiin ja heidän omaisiinsa.

Tietoa sairaalahoidosta ja sydän- ja verisuonitapahtumista saadaan terveyskyselyillä. Tarvittaessa otettiin yhteyttä lähetettäviin kardiologeihin ja yleislääkäreihin lisätietojen saamiseksi. Uudelleen sairaalahoidon yhteydessä kerätään potilastiedot tai kotiutuskirjeet muista sairaaloista. Kliininen seuranta suoritettiin kuuden kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki STEMI-potilaat, joille tehdään PPCI, otetaan mukaan tutkimukseen ja tiedonkeruujaksoa jatketaan 12 kuukauden ajan. Rekrytoitavien kokonaismäärä on vähintään 200 tapausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki STEMI-potilaat, joille tehdään PPCI, otetaan mukaan tutkimukseen ja tiedonkeruujaksoa jatketaan 12 kuukauden ajan. Rekrytoitavien kokonaismäärä on vähintään 200 tapausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu krooninen tulehdussairaus, kasvaimet tai vaikea maksasairaus; loppuvaiheen munuaishäiriö (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m2); käymässä munuaiskorvaushoitoa; ei angiografialla osoitettuja koronaarisia vaurioita; sydänläppäleikkauksen historia; oraalisten antikoagulanttien käyttö;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida eri tekijöiden vaikutusta veritulppataakkaan potilailla, joilla on STEMI.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida eri tekijöiden vaikutusta veritulppataakkaan potilailla, joilla on STEMI.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näiden tekijöiden vaikutus potilaiden tuloksiin 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Näiden tekijöiden vaikutus potilaiden tuloksiin 6 kuukauden kohdalla.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Soheir Kasem, Professor, Soher.Kasem@yahoo.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset STEMI

Kliiniset tutkimukset PPCI

Tilaa