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Preditores de carga trombótica em pacientes com IAMCSST e seu impacto no resultado

18 de junho de 2024 atualizado por: Alaaeldin Abdelrahman, Assiut University

O infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (IAMCSST) é a manifestação mais aguda da doença arterial coronariana e está associado a grande morbidade e mortalidade.(1). A alta carga trombótica (HTB) durante o infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) pode se traduzir em piores resultados clínicos.(2). A HTB foi definida como a ocorrência de trombose durante o infarto do miocárdio, determinada por um escore de trombo ≥ 3 na artéria relacionada ao infarto (IRA) ou como um padrão de oclusão "cut-off" e/ou grande diâmetro de referência do vaso ( ≥ 3,5 mm) em uma ARI ocluída.(3) Muitas variáveis ​​foram utilizadas para prever a presença de alta carga trombótica em pacientes com IAMCSST submetidos a ICP primária. proteína C reativa mais elevada e albumina sérica baixa, proporção mais elevada de proteína C reativa para albumina (4), que pode ser usada como um marcador substituto de pró-inflamação e está intimamente relacionada ao estado pró-trombótico. Além disso, uma proporção mais elevada de neutrófilos-linfócitos está intimamente associada à HTB e à mortalidade a curto prazo em pacientes com STEMI (5). O escore MAPH, que é um novo escore que combina biomarcadores de viscosidade sanguínea, como volume plaquetário médio (VPM), proteína total e hematócrito, pode ser usado para prever a carga de trombo em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (IAMCSST).(6). Além disso, o índice TyG, um marcador substituto válido de resistência à insulina, é um preditor independente de LTB em pacientes com IAMCSST submetidos a ICP primária e pode ser usado como um indicador de aumento da carga de trombo intracoronário. (7). Além disso, o nível inicial de troponina pode estar associado a uma maior carga de trombos dentro de uma artéria coronária. Esse achado pode influenciar o fluxo coronariano e precisa ser levado em consideração durante a intervenção coronariana primária.(8). O índice aterogênico, uma razão transformada logaritmicamente entre concentrações molares de triglicerídeos e colesterol HDL, pode ser usado como um marcador confiável para aumento da carga de trombo coronário, que está associado a resultados cardiovasculares adversos(9).todo a viscosidade sanguínea também tem mostrado que a VCI em ambas as taxas de cisalhamento é um preditor significativo de HTB em pacientes com IAMSSST(10).

Em nossa pesquisa, pretendemos estudar o efeito desses diferentes parâmetros na carga trombótica e seu impacto na evolução dos pacientes aos 6 meses

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (IAMCSST) é a manifestação mais aguda da doença arterial coronariana e está associado a grande morbidade e mortalidade.(1). A alta carga trombótica (HTB) durante o infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) pode se traduzir em piores resultados clínicos.(2). A HTB foi definida como a ocorrência de trombose durante o infarto do miocárdio, determinada por um escore de trombo ≥ 3 na artéria relacionada ao infarto (IRA) ou como um padrão de oclusão "cut-off" e/ou grande diâmetro de referência do vaso ( ≥ 3,5 mm) em uma ARI ocluída.(3) Muitas variáveis ​​foram utilizadas para prever a presença de alta carga trombótica em pacientes com IAMCSST submetidos a ICP primária. proteína C reativa mais elevada e albumina sérica baixa, proporção mais elevada de proteína C reativa para albumina (4), que pode ser usada como um marcador substituto de pró-inflamação e está intimamente relacionada ao estado pró-trombótico. Além disso, uma proporção mais elevada de neutrófilos-linfócitos está intimamente associada à HTB e à mortalidade a curto prazo em pacientes com STEMI (5). O escore MAPH, que é um novo escore que combina biomarcadores de viscosidade sanguínea, como volume plaquetário médio (VPM), proteína total e hematócrito, pode ser usado para prever a carga de trombo em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (IAMCSST).(6). Além disso, o índice TyG, um marcador substituto válido de resistência à insulina, é um preditor independente de LTB em pacientes com IAMCSST submetidos a ICP primária e pode ser usado como um indicador de aumento da carga de trombo intracoronário. (7). Além disso, o nível inicial de troponina pode estar associado a uma maior carga de trombos dentro de uma artéria coronária. Esse achado pode influenciar o fluxo coronariano e precisa ser levado em consideração durante a intervenção coronariana primária.(8). O índice aterogênico, uma razão transformada logaritmicamente entre concentrações molares de triglicerídeos e colesterol HDL, pode ser usado como um marcador confiável para aumento da carga de trombo coronário, que está associado a resultados cardiovasculares adversos(9).todo a viscosidade sanguínea também tem mostrado que a VCI em ambas as taxas de cisalhamento é um preditor significativo de HTB em pacientes com IAMSSST(10).

Em nossa pesquisa, pretendemos estudar o efeito desses diferentes parâmetros na carga trombótica e seu impacto na evolução dos pacientes aos 6 meses

Ferramentas de estudo (em detalhes, por exemplo, métodos de laboratório, instrumentos, etapas, produtos químicos,…):

A-História:

Serão coletados dados dos pacientes, incluindo idade, sexo e comorbidades.

B- exame físico incluindo:

  • Relação cintura-quadril
  • Índice de massa corporal (IMC)
  • Circunferência da cintura
  • Pressão arterial sistólica, diastólica e média C- Investigações laboratoriais
  • Hemograma completo (hemograma completo)
  • S. Uréia, S. Creatinina (Cr), ácido úrico (UA), S. Sódio, S. Potássio
  • S.troponina
  • Cpk,Cpk mb
  • perfil lipídico
  • Níveis de glicemia no momento da admissão, durante a hospitalização e na alta
  • PCR
  • HbA1c
  • S. proteína total, S. ALB D- ECG de 12 derivações E-Score e cálculos de proporção A- Pontuação MAPH Os valores de corte preditivos de VPM, proteína total, idade e hematócrito para alto grau de trombo foram determinados usando o índice de Youden. Os valores superiores ao ponto de corte foram considerados como pontuação 1 e o escore MAPH foi calculado como a soma da pontuação 0 ou 1 do ponto de corte em cada proporção.(6).

B- Relação PCR/albumina Os níveis de SA e PCR são obtidos a partir dos resultados de amostras de sangue colhidas imediatamente durante a admissão no pronto-socorro. Os valores do CAR foram obtidos dividindo-se o nível de PCR pelo nível de AS.(4).

C- Índice de glicose de triglicerídeos O índice TyG é calculado como ln [triglicerídeos de jejum (mg/dL) × glicemia de jejum (mg/dL).(7).

D- Relação neutrófilos/linfócitos O hemograma completo é obtido imediatamente durante a admissão no pronto-socorro. Os valores de NLR foram obtidos dividindo a contagem de neutrófilos pela contagem de linfócitos.(5).

E- Índice aterogênico O índice aterogênico é calculado pela seguinte fórmula: log10 (TG/HDL-C)7 e classificado da seguinte forma: 0,3 a 0,1 indica baixo risco, 0,1 a 0,24 indica risco médio e mais de 0,24 indica um alto risco de DCV. (9).

F- A viscosidade do sangue total WBV a uma alta taxa de cisalhamento (HSR) (208 seg-1) e uma baixa taxa de cisalhamento (LSR) (0,5 seg-1) foi determinada usando os níveis de HTC (porcentagem) e proteína total (g/l). ; WBV em HSR (208 seg-1) = (0,12 × HTC) + (0,17 × [proteína total-2,07]) e VCI no LSR (0,5 seg-1) = (1,89 × HTC) + (3,76 × [proteína total-78,42]) (10)

Análise E-Angiográfica para determinação da carga de trombo:

Os dados angiográficos serão revisados ​​por dois cardiologistas intervencionistas experientes. Os trombos intracoronários no início do estudo são identificados angiograficamente e pontuados de acordo com o grau de trombo de Trombólise no Infarto do Miocárdio (TIMI) (11). grau 0 (G0) não há características angiográficas de trombo; presença de possível trombo grau 1 (G1), com características angiográficas como densidade de contraste reduzida, nebulosidade, contorno irregular da lesão ou menisco liso convexo, sugestivo, mas não diagnóstico de trombo; grau 2 (G2) há trombo definitivo com dimensões maiores que 1/2 ou menos do diâmetro do vaso; grau 3 (G3) há trombo definido com maior dimensão linear maior que 1/2 mas menor que 2 diâmetros de vaso; grau 4 (G4) há trombo definido com maior dimensão em pelo menos 2 diâmetros de vaso; grau 5 (G5) há oclusão total.

F. Tipo de stent G. Ecocardiografia: para avaliação da função sistólica e diastólica do lado esquerdo, função sistólica do lado direito e afecção valvular.

Todas as medidas ecocardiográficas serão realizadas de acordo com as recomendações da Sociedade Americana de Ecocardiografia em aparelho Phillips de alta resolução.

H. No hospital MACE

Um total de 0 a 3 pontos no escore HEART é considerado de baixo risco, com risco de 0,6% a 1,7% para eventos cardíacos adversos maiores (MACE) nas quatro a seis semanas após a apresentação. Uma pontuação de 4 a 6 representa risco intermediário (16,6% de risco de MACE) e 7 a 10 pontos é de alto risco (50,1% de risco de MACE). (12)

Acompanhamento clínico:

Informações sobre o estado de sobrevivência de todos os pacientes através de registros hospitalares e contato com pacientes e seus familiares.

Informações sobre internações e eventos cardiovasculares serão obtidas por meio de questionários de saúde. Se necessário, cardiologistas e clínicos gerais foram contatados para obter dados adicionais. Em caso de reinternação serão coletados prontuários médicos ou cartas de alta de outros hospitais. O acompanhamento clínico foi realizado aos 6 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados com STEMI submetidos a ICPP serão recrutados no estudo e o período de coleta de dados continuará por 12 meses. O número total que será recrutado será de pelo menos 200 casos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados com STEMI submetidos a ICPP serão recrutados no estudo e o período de coleta de dados continuará por 12 meses. O número total que será recrutado será de pelo menos 200 casos.

Critério de exclusão:

  • doença inflamatória crónica conhecida, neoplasias ou doença hepática grave; doença renal terminal (taxa de filtração glomerular estimada < 30 ml/min/1,73 m2); em terapia renal substitutiva; nenhuma lesão intracoronária demonstrada por angiografia; história de cirurgia valvar cardíaca; uso de anticoagulantes orais;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o efeito de diferentes fatores na carga trombótica em pacientes com IAMCSST.
Prazo: 1 ano
Avaliar o efeito de diferentes fatores na carga trombótica em pacientes com IAMCSST.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto desses fatores nos resultados dos pacientes em 6 meses.
Prazo: 18 meses
Impacto desses fatores nos resultados dos pacientes em 6 meses.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Soheir Kasem, Professor, Soher.Kasem@yahoo.com

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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