Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory trombové zátěže u pacientů se STEMI a jejich dopad na výsledek

18. června 2024 aktualizováno: Alaaeldin Abdelrahman, Assiut University

Infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) je nejakutnějším projevem ischemické choroby srdeční a je spojen s velkou morbiditou a mortalitou.(1). Vysoká trombusová zátěž (HTB) během infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) by se mohla promítnout do horších klinických výsledků.(2). HTB byla definována jako výskyt trombózy během infarktu myokardu, jak je určeno trombovým skóre ≥ 3 v tepně související s infarktem (IRA) nebo jako „hraniční“ okluzní vzor a/nebo velký průměr referenční cévy ( ≥ 3,5 mm) v okludované IRA.(3) K predikci přítomnosti vysoké zátěže trombem u pacientů se STEMI podstupujících primární PCI bylo použito mnoho proměnných. vyšší C-reaktivní protein a nízký sérový albumin, vyšší poměr C-reaktivního proteinu k albuminu (4), který může být použit jako zástupný marker prozánětu a úzce souvisí s protrombotickým stavem. Navíc vyšší poměr neutrofilů a lymfocytů úzce souvisí s HTB a krátkodobou mortalitou u pacientů se STEMI [5]. Skóre MAPH, což je nové skóre, které kombinuje biomarkery krevní viskozity, jako je průměrný objem krevních destiček (MPV), celkový protein a hematokrit, lze použít k predikci trombové zátěže u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI).(6). Navíc TyG index, platný zástupný marker inzulinové rezistence, je nezávislým prediktorem LTB u pacientů se STEMI, kteří podstoupili primární PCI, a lze jej použít jako indikátor zvýšené zátěže intrakoronárním trombem. (7). Kromě toho může počáteční hladina troponinu souviset s větší zátěží trombem v koronární tepně. Tento nález může ovlivnit koronární průtok a je třeba jej vzít v úvahu při primární koronární intervenci.(8). Aterogenní index, logaritmicky transformovaný poměr molárních koncentrací triglyceridů k ​​HDL-cholesterolu, lze použít jako spolehlivý marker zvýšené zátěže koronárními tromby, která je spojena s nepříznivými kardiovaskulárními výsledky(9). viskozita krve také ukazuje, že WBV při obou smykových rychlostech je významným prediktorem HTB u pacientů s NSTEMI(10).

V našem výzkumu se zaměřujeme na studium vlivu těchto různých parametrů na trombovou zátěž a jejich dopad na výsledky pacientů po 6 měsících

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) je nejakutnějším projevem ischemické choroby srdeční a je spojen s velkou morbiditou a mortalitou.(1). Vysoká trombusová zátěž (HTB) během infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) by se mohla promítnout do horších klinických výsledků.(2). HTB byla definována jako výskyt trombózy během infarktu myokardu, jak je určeno trombovým skóre ≥ 3 v tepně související s infarktem (IRA) nebo jako „hraniční“ okluzní vzor a/nebo velký průměr referenční cévy ( ≥ 3,5 mm) v okludované IRA.(3) K predikci přítomnosti vysoké zátěže trombem u pacientů se STEMI podstupujících primární PCI bylo použito mnoho proměnných. vyšší C-reaktivní protein a nízký sérový albumin, vyšší poměr C-reaktivního proteinu k albuminu (4), který může být použit jako zástupný marker prozánětu a úzce souvisí s protrombotickým stavem. Navíc vyšší poměr neutrofilů a lymfocytů úzce souvisí s HTB a krátkodobou mortalitou u pacientů se STEMI [5]. Skóre MAPH, což je nové skóre, které kombinuje biomarkery krevní viskozity, jako je průměrný objem krevních destiček (MPV), celkový protein a hematokrit, lze použít k predikci trombové zátěže u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI).(6). Navíc TyG index, platný zástupný marker inzulinové rezistence, je nezávislým prediktorem LTB u pacientů se STEMI, kteří podstoupili primární PCI, a lze jej použít jako indikátor zvýšené zátěže intrakoronárním trombem. (7). Kromě toho může počáteční hladina troponinu souviset s větší zátěží trombem v koronární tepně. Tento nález může ovlivnit koronární průtok a je třeba jej vzít v úvahu při primární koronární intervenci.(8). Aterogenní index, logaritmicky transformovaný poměr molárních koncentrací triglyceridů k ​​HDL-cholesterolu, lze použít jako spolehlivý marker zvýšené zátěže koronárními tromby, která je spojena s nepříznivými kardiovaskulárními výsledky(9). viskozita krve také ukazuje, že WBV při obou smykových rychlostech je významným prediktorem HTB u pacientů s NSTEMI(10).

V našem výzkumu se zaměřujeme na studium vlivu těchto různých parametrů na trombovou zátěž a jejich dopad na výsledky pacientů po 6 měsících

Studijní nástroje (podrobně, např. laboratorní metody, nástroje, kroky, chemikálie, …):

A-Historie:

Budou shromažďována data pacientů, včetně věku, pohlaví a komorbidit.

B – fyzikální vyšetření včetně:

  • Poměr pasu a boků
  • Index tělesné hmotnosti (BMI)
  • Obvod pasu
  • Systolický, diastolický a střední krevní tlak C- Laboratorní vyšetření
  • Kompletní krevní obraz (CBC)
  • S. Urea, S. Kreatinin (Cr), kyselina močová (UA), S. Sodium, S. Draslík
  • S.troponin
  • Cpk, Cpk mb
  • lipidový profil
  • Hladiny glukózy v krvi v době přijetí, během hospitalizace a při propuštění
  • CRP
  • HbA1c
  • S. celkový protein, S. ALB D- 12 svodové E-skóre EKG a výpočty poměru A- skóre MAPH Prediktivní mezní hodnoty MPV, celkového proteinu, věku a hematokritu pro vysoký stupeň trombu byly stanoveny pomocí Youdenova indexu. Hodnoty vyšší od cut-off byly považovány za skóre 1 a skóre MAPH bylo vypočteno jako součtové skóre 0 nebo 1 podle cut-off v každém poměru.(6).

B- Poměr CRP/albumin Hladiny SA a CRP se získávají z výsledků krevních vzorků odebraných bezprostředně při příjmu na pohotovost. Hodnoty CAR byly získány vydělením hladiny CRP hladinou SA.(4).

C-Triglyceridový glukózový index TyG index se vypočítá jako ln [triglyceridy nalačno (mg/dl) × plazmatická glukóza nalačno (mg/dl).(7).

D- Poměr neutrofilů a lymfocytů Kompletní krevní obraz se získá z odebraného bezprostředně při příjmu na pohotovost. Hodnoty NLR byly získány vydělením počtu neutrofilů počtem lymfocytů.(5).

E- Aterogenní index Aterogenní index se vypočítá pomocí následujícího vzorce: log10 (TG/HDL-C)7 a klasifikuje se následovně: 0,3 až 0,1 znamená nízké riziko, 0,1 až 0,24 znamená střední riziko a více než 0,24 znamená vysoké riziko KVO. (9).

F- Viskozita plné krve WBV při vysoké smykové rychlosti (HSR) (208 s-1) a nízké smykové rychlosti (LSR) (0,5 s-1) byly stanoveny pomocí HTC (procenta) a hladin celkového proteinu (g/l). ; WBV při HSR (208 s-1) = (0,12 × HTC) + (0,17 × [celkový protein-2,07]) a WBV při LSR (0,5 s-1) = (1,89 × HTC) + (3,76 × [celkový protein-78,42]) (10)

E-angiografická analýza pro stanovení zátěže trombem:

Angiografická data budou revidována dvěma zkušenými intervenčními kardiology. Intrakoronární tromby na začátku jsou angiograficky identifikovány a hodnoceny podle trombusového stupně trombolýzy při infarktu myokardu (TIMI) [11]. stupeň 0 (G0) nejsou přítomny žádné angiografické charakteristiky trombu; Je přítomen možný trombus 1. stupně (G1) s angiografickými charakteristikami, jako je snížená hustota kontrastu, zákal, nepravidelný obrys léze nebo hladký konvexní meniskus, což naznačuje, ale nediagnostikuje trombus; stupeň 2 (G2) je definitivní trombus s největšími rozměry 1/2 nebo méně průměru cévy; stupeň 3 (G3) je zde definitivní trombus s největším lineárním rozměrem větším než 1/2, ale menším než 2 průměry cévy; stupeň 4 (G4) existuje jednoznačný trombus s největším rozměrem alespoň 2 průměry cévy; stupeň 5 (G5) je totální okluze.

F. Typ stentu G. Echokardiografie: pro posouzení funkce levé strany systolické a diastolické funkce, systolické funkce pravé strany a postižení chlopní.

Všechna echokardiografická měření budou prováděna podle doporučení Americké společnosti pro echokardiografii pomocí přístroje Phillips s vysokým rozlišením.

H. V nemocnici MACE

Celkem 0 až 3 body na HEART skóre jsou považovány za nízké riziko, s rizikem 0,6 % až 1,7 % pro závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) během čtyř až šesti týdnů po prezentaci. Skóre 4 až 6 je střední riziko (16,6% riziko MACE) a 7 až 10 bodů je vysoké riziko (50,1% riziko MACE). (12)

Klinické sledování:

Informace o stavu přežití všech pacientů prostřednictvím nemocničních záznamů a kontaktu s pacienty a jejich příbuznými.

Informace o hospitalizaci a kardiovaskulárních příhodách budou získávány prostřednictvím zdravotních dotazníků. V případě potřeby byli kontaktováni doporučující kardiologové a praktičtí lékaři pro další údaje. V případě opětovné hospitalizace budou shromažďovány lékařské záznamy nebo propouštěcí listy z jiných nemocnic. Klinické sledování bylo provedeno po 6 měsících.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí se STEMI podstupujícími PPCI budou zařazeni do studie a období sběru dat bude pokračovat po dobu 12 měsíců. Celkový počet, který bude přijat, bude minimálně 200 případů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijatí se STEMI podstupujícími PPCI budou zařazeni do studie a období sběru dat bude pokračovat po dobu 12 měsíců. Celkový počet, který bude přijat, bude minimálně 200 případů.

Kritéria vyloučení:

  • známé chronické zánětlivé onemocnění, novotvary nebo závažné onemocnění jater; terminální porucha ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2); podstupující renální substituční terapii; žádné intrakoronární léze zobrazené angiografií; anamnéza operace srdeční chlopně; užívání perorálních antikoagulancií;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit vliv různých faktorů na trombovou zátěž u pacientů se STEMI.
Časové okno: 1 rok
Vyhodnotit vliv různých faktorů na trombovou zátěž u pacientů se STEMI.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv těchto faktorů na výsledky pacientů po 6 měsících.
Časové okno: 18 měsíců
Vliv těchto faktorů na výsledky pacientů po 6 měsících.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Soheir Kasem, Professor, Soher.Kasem@yahoo.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • predictors of thrombus burden

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STEMI

Klinické studie na PPCI

Předplatit