STEMI患者における血栓負荷の予測因子と転帰への影響
ST 上昇心筋梗塞 (STEMI) は冠動脈疾患の最も急性の症状であり、罹患率と死亡率が非常に高くなります(1)。 ST 上昇心筋梗塞 (STEMI) 中の血栓負荷量 (HTB) が高いと、臨床転帰が悪化する可能性があります (2)。 HTB は、心筋梗塞中の血栓症の発生として定義されています。これは、梗塞関連動脈 (IRA) における血栓スコア 3 以上、または「カットオフ」閉塞パターンおよび/または大きな参照血管直径 (またはその両方) によって判定されます。 ≥ 3.5 mm) 閉塞した IRA 内。(3) 初回 PCI を受ける STEMI 患者における高い血栓負荷の存在を予測するために、多くの変数が使用されました。 C 反応性タンパク質が高く、血清アルブミンが低いと、C 反応性タンパク質とアルブミンの比が高くなります (4)。これは、炎症促進性の代替マーカーとして使用でき、血栓促進状態と密接に関連しています。 さらに、好中球とリンパ球の比率が高いことは、STEMI 患者における HTB および短期死亡率と密接に関連しています (5)。 MAPH スコアは、平均血小板体積 (MPV)、総タンパク質、ヘマトクリットなどの血液粘度バイオマーカーを組み合わせた新しいスコアであり、ST 上昇心筋梗塞 (STEMI) 患者における血栓量を予測するために使用できます (6)。 さらに、インスリン抵抗性の有効な代用マーカーである TyG 指数は、初回 PCI を受けた STEMI 患者における LTB の独立した予測因子であり、冠動脈内血栓負荷の増加の指標として使用できます。 (7)。 さらに、初期のトロポニンレベルは、冠状動脈内のより大きな血栓負荷と関連している可能性があります。 この所見は冠血流に影響を与える可能性があり、一次冠動脈インターベンション中に考慮する必要があります(8)。 アテローム発生指数、つまりトリグリセリドと HDL コレステロールのモル濃度の比を対数変換したものは、有害な心血管転帰に関連する冠動脈血栓負荷の増加の信頼できるマーカーとして使用できます(9)。 血液粘度は、両方のせん断速度における WBV が NSTEMI 患者における HTB の有意な予測因子であることも示しています(10)。
私たちの研究では、血栓負荷に対するこれらのさまざまなパラメーターの影響と、6か月後の患者の転帰に対するそれらの影響を研究することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ST 上昇心筋梗塞 (STEMI) は冠動脈疾患の最も急性の症状であり、罹患率と死亡率が非常に高くなります(1)。 ST 上昇心筋梗塞 (STEMI) 中の血栓負荷量 (HTB) が高いと、臨床転帰が悪化する可能性があります (2)。 HTB は、心筋梗塞中の血栓症の発生として定義されています。これは、梗塞関連動脈 (IRA) における血栓スコア 3 以上、または「カットオフ」閉塞パターンおよび/または大きな参照血管直径 (またはその両方) によって判定されます。 ≥ 3.5 mm) 閉塞した IRA 内。(3) 初回 PCI を受ける STEMI 患者における高い血栓負荷の存在を予測するために、多くの変数が使用されました。 C 反応性タンパク質が高く、血清アルブミンが低いと、C 反応性タンパク質とアルブミンの比が高くなります (4)。これは、炎症促進性の代替マーカーとして使用でき、血栓促進状態と密接に関連しています。 さらに、好中球とリンパ球の比率が高いことは、STEMI 患者における HTB および短期死亡率と密接に関連しています (5)。 MAPH スコアは、平均血小板体積 (MPV)、総タンパク質、ヘマトクリットなどの血液粘度バイオマーカーを組み合わせた新しいスコアであり、ST 上昇心筋梗塞 (STEMI) 患者における血栓量を予測するために使用できます (6)。 さらに、インスリン抵抗性の有効な代用マーカーである TyG 指数は、初回 PCI を受けた STEMI 患者における LTB の独立した予測因子であり、冠動脈内血栓負荷の増加の指標として使用できます。 (7)。 さらに、初期のトロポニンレベルは、冠状動脈内のより大きな血栓負荷と関連している可能性があります。 この所見は冠血流に影響を与える可能性があり、一次冠動脈インターベンション中に考慮する必要があります(8)。 アテローム発生指数、つまりトリグリセリドと HDL コレステロールのモル濃度の比を対数変換したものは、有害な心血管転帰に関連する冠動脈血栓負荷の増加の信頼できるマーカーとして使用できます(9)。 血液粘度は、両方のせん断速度における WBV が NSTEMI 患者における HTB の有意な予測因子であることも示しています(10)。
私たちの研究では、血栓負荷に対するこれらのさまざまなパラメーターの影響と、6か月後の患者の転帰に対するそれらの影響を研究することを目的としています。
研究ツール (詳細、例: 実験方法、機器、手順、化学物質など):
A-履歴の取得:
年齢、性別、併存疾患などの患者データが収集されます。
B- 以下を含む身体検査:
- ウエストとヒップの比率
- 体格指数 (BMI)
- 胴囲
- 収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧 C- 臨床検査
- 全血写真(CBC)
- S. 尿素、S. クレアチニン (Cr)、尿酸 (UA)、S. ナトリウム、S. カリウム
- S.トロポニン
- Cpk、Cpk mb
- 脂質プロファイル
- 入院時、入院中、退院時の血糖値
- CRP
- HbA1c
- S.総タンパク質、S.ALB D-12 リード ECG E スコアおよび比率計算 A-MAPH スコア 高血栓グレードの MPV、総タンパク質、年齢およびヘマトクリットの予測カットオフ値は、Youden 指数を使用して決定されました。 カットオフより高い値をスコア 1 とみなし、MAPH スコアは各比率のカットオフによる 0 または 1 の合計スコアとして計算されました (6)。
B- CRP/アルブミン比 SA および CRP レベルは、救急外来への入院中に直ちに採取された血液サンプルの結果から得られます。 CAR 値は、CRP レベルを SA レベルで割ることによって得られました (4)。
C- トリグリセリド グルコース インデックス TyG インデックスは、ln [空腹時トリグリセリド (mg/dL) × 空腹時血漿グルコース (mg/dL)] として計算されます (7)。
D- 好中球対リンパ球の比 全血球数は、救急外来への入院中に直ちに採取されたものから得られます。NLR 値は、好中球数をリンパ球数で割ることによって得られます (5)。
E- アテローム発生指数 アテローム発生指数は次の式を使用して計算されます: log10 (TG/HDL-C)7。次のように分類されます: 0.3 ~ 0.1 は低リスクを示し、0.1 ~ 0.24 は中リスクを示し、0.24 以上は危険を示します。 CVDのリスクが高い。 (9)。
F- 高せん断速度 (HSR) (208 秒-1) および低せん断速度 (LSR) (0.5 秒-1) での全血粘度 WBV は、HTC (パーセント) および総タンパク質 (g/l) レベルを使用して決定されました。 ; HSR での WBV (208 秒-1) = (0.12 × HTC) + (0.17 × [総タンパク質-2.07]) LSR での WBV (0.5 秒-1) = (1.89) × HTC) + (3.76 × [総タンパク質-78.42]) (10)
血栓量を決定するための電子血管造影分析:
血管造影データは、経験豊富な介入心臓専門医 2 名によって修正されます。 ベースラインの冠動脈内血栓は血管造影で特定され、心筋梗塞における血栓溶解(TIMI)血栓グレードに従ってスコア化されます(11)。 グレード 0 (G0) 血栓の血管造影上の特徴は存在しません。グレード 1 (G1) 血栓の可能性があり、コントラスト濃度の低下、かすみ、不規則な病変の輪郭、または滑らかな凸状の半月板などの血管造影の特徴があり、血栓を示唆するものですが診断的ではありません。グレード 2 (G2) 最大寸法が血管直径の 1/2 以下である明確な血栓が存在します。グレード 3 (G3) 血管直径の 1/2 より大きいが 2 未満の最大直線寸法を持つ明確な血栓が存在します。グレード 4 (G4) 最大寸法が少なくとも血管直径の 2 倍以上の明確な血栓が存在します。グレード 5 (G5) 完全咬合があります。
F. ステントの種類 G. 心エコー検査: 左側の収縮期機能と拡張期機能、右側の収縮期機能と弁膜症の評価用。
すべての心エコー測定は、米国心エコー図学会の推奨に従って、高解像度のフィリップス装置を使用して実行されます。
H. MACE 入院中
HEART スコアの合計 0 ~ 3 ポイントは低リスクとみなされ、発症後 4 ~ 6 週間に重大な心臓有害事象 (MACE) が発生するリスクは 0.6% ~ 1.7% です。 スコア 4 ~ 6 は中リスク (MACE のリスク 16.6%)、スコア 7 ~ 10 は高リスク (MACE のリスク 50.1%) です。 (12)
臨床経過観察:
入院記録および患者およびその親族との連絡を通じて、すべての患者の生存状況に関する情報。
入院や心血管イベントに関する情報は健康アンケートを通じて得られます。 必要に応じて、追加のデータを得るために、紹介先の心臓専門医および一般開業医に連絡を取りました。 再入院の場合は、他の病院からの医療記録または退院証明書が収集されます。 臨床追跡調査は6か月後に実施されました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alaaeldin Abdelrahman, MSc
- 電話番号:01144780935
- メール:aladdinmahmoid@aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Salma Osman, MD
- 電話番号:01098212915
- メール:salmamokhtar@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- PPCIを受けているSTEMIで入院したすべての患者が研究に登録され、データ収集期間は12か月間継続されます。 募集総数は200件以上となります。
除外基準:
- 既知の慢性炎症性疾患、新生物、または重度の肝疾患。末期腎障害(推定糸球体濾過速度 < 30 ml/min/1.73) m2);腎代替療法を受けている。血管造影では冠動脈内病変は示されていない。心臓弁手術の病歴;経口抗凝固薬の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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STEMI患者の血栓負荷に対するさまざまな要因の影響を評価するため。
時間枠:1年
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STEMI患者の血栓負荷に対するさまざまな要因の影響を評価するため。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 か月後の患者の転帰に対するこれらの要因の影響。
時間枠:18ヶ月
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6 か月後の患者の転帰に対するこれらの要因の影響。
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18ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Soheir Kasem, Professor、Soher.Kasem@yahoo.com
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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First Affiliated Hospital of Ningbo University招待による登録
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Beijing Anzhen Hospitalまだ募集していませんSTEMI | STEMI - ST上昇型心筋梗塞 | 冠動脈微小血管機能不全 (CMD) | CMD | STEMI (ST 上昇 MI)
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Universitas Sebelas Maret完了STEMI (STE-ACS) | STEMI のプライマリ PCIインドネシア
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Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of Virginia積極的、募集していないSTEMI | STEMI - ST 上昇心筋梗塞 (MI) | ステント移植 | STEMI (ST 上昇 MI)アメリカ
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Assiut Universityまだ募集していません
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Fundacio Privada Mon Clinic BarcelonaZoll Medical Corporation積極的、募集していない
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Clinical Operations WCN B.V.Sanofi完了
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了
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Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands Ambulance Service... と他の協力者完了
PPCIの臨床試験
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Assiut Universityわからない
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Catharina Ziekenhuis EindhovenRigshospitalet, Denmark; Mid and South Essex NHS Foundation Trust; Abbott; Örebro University, Sweden と他の協力者積極的、募集していない
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Assiut Universityまだ募集していません
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Ottawa Heart Institute Research Corporation完了