Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for trombebyrde hos STEMI-patienter og deres indvirkning på resultatet

18. juni 2024 opdateret af: Alaaeldin Abdelrahman, Assiut University

ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) er den mest akutte manifestation af koronararteriesygdom og er forbundet med stor morbiditet og dødelighed.(1). Høj trombebyrde (HTB) under ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) kan udmønte sig i værre kliniske resultater.(2). HTB er blevet defineret som forekomsten af ​​trombose under myokardieinfarkt, som bestemt af en trombescore ≥ 3 i den infarktrelaterede arterie (IRA) eller som et "cut-off" okklusionsmønster og/eller stor referencekardiameter ( ≥ 3,5 mm) i en okkluderet IRA.(3) Mange variabler blev brugt til at forudsige tilstedeværelsen af ​​høj trombebelastning hos STEMI-patienter, der gennemgår primær PCI. højere C-reaktivt protein og lavt serumalbumin, højere C - reaktivt protein til albumin-forhold (4), som kan bruges som en surrogatmarkør for pro-inflammation og er tæt beslægtet med pro-trombotisk tilstand. Desuden er højere neutrofil-lymfocytforhold tæt forbundet med HTB og korttidsdødelighed hos STEMI-patienter (5). MAPH-score, som er en ny score, der kombinerer blodviskositetsbiomarkører såsom middel blodpladevolumen (MPV), totalt protein og hæmatokrit, kan bruges til at forudsige trombebelastning hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI).(6). Derudover er TyG-indekset, en gyldig surrogatmarkør for insulinresistens, en uafhængig prædiktor for LTB hos STEMI-patienter, der gennemgik primær PCI og kan bruges som en indikator for øget intrakoronar trombebelastning. (7). Ydermere kan det initiale troponinniveau være forbundet med større trombebelastning i en kranspulsåre. Dette fund kan påvirke koronar flow og skal tages i betragtning under primær koronar intervention.(8). Det atherogene indeks, et logaritmisk transformeret forhold mellem molære koncentrationer af triglycerider og HDL-kolesterol, kan bruges som en pålidelig markør for øget koronar trombebelastning, som er forbundet med uønskede kardiovaskulære udfald(9). blodviskositet har også vist, at WBV ved begge forskydningshastigheder er en signifikant prædiktor for HTB hos NSTEMI-patienter(10).

I vores forskning sigter vi mod at studere effekten af ​​disse forskellige parametre på trombebelastningen og deres indvirkning på patientens resultat efter 6 måneder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) er den mest akutte manifestation af koronararteriesygdom og er forbundet med stor morbiditet og dødelighed.(1). Høj trombebyrde (HTB) under ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) kan udmønte sig i værre kliniske resultater.(2). HTB er blevet defineret som forekomsten af ​​trombose under myokardieinfarkt, som bestemt af en trombescore ≥ 3 i den infarktrelaterede arterie (IRA) eller som et "cut-off" okklusionsmønster og/eller stor referencekardiameter ( ≥ 3,5 mm) i en okkluderet IRA.(3) Mange variabler blev brugt til at forudsige tilstedeværelsen af ​​høj trombebelastning hos STEMI-patienter, der gennemgår primær PCI. højere C-reaktivt protein og lavt serumalbumin, højere C - reaktivt protein til albumin-forhold (4), som kan bruges som en surrogatmarkør for pro-inflammation og er tæt beslægtet med pro-trombotisk tilstand. Desuden er højere neutrofil-lymfocytforhold tæt forbundet med HTB og korttidsdødelighed hos STEMI-patienter (5). MAPH-score, som er en ny score, der kombinerer blodviskositetsbiomarkører såsom middel blodpladevolumen (MPV), totalt protein og hæmatokrit, kan bruges til at forudsige trombebelastning hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI).(6). Derudover er TyG-indekset, en gyldig surrogatmarkør for insulinresistens, en uafhængig prædiktor for LTB hos STEMI-patienter, der gennemgik primær PCI og kan bruges som en indikator for øget intrakoronar trombebelastning. (7). Ydermere kan det initiale troponinniveau være forbundet med større trombebelastning i en kranspulsåre. Dette fund kan påvirke koronar flow og skal tages i betragtning under primær koronar intervention.(8). Det atherogene indeks, et logaritmisk transformeret forhold mellem molære koncentrationer af triglycerider og HDL-kolesterol, kan bruges som en pålidelig markør for øget koronar trombebelastning, som er forbundet med uønskede kardiovaskulære udfald(9). blodviskositet har også vist, at WBV ved begge forskydningshastigheder er en signifikant prædiktor for HTB hos NSTEMI-patienter(10).

I vores forskning sigter vi mod at studere effekten af ​​disse forskellige parametre på trombebelastningen og deres indvirkning på patientens resultat efter 6 måneder

Undersøgelsesværktøjer (i detaljer, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trin, kemikalier, …):

A-historie:

Patienternes data vil blive indsamlet, inklusive alder, køn og komorbiditeter.

B- fysisk undersøgelse, herunder:

  • Talje-til-hofte-forhold
  • Body Mass Index (BMI)
  • Taljemål
  • Systolisk, diastolisk og middelblodtryk C- Laboratorieundersøgelser
  • Komplet blodbillede (CBC)
  • S. Urea, S. Kreatinin (Cr), urinsyre (UA), S. Natrium, S. Kalium
  • S.troponin
  • Cpk, Cpk mb
  • lipid profil
  • Blodsukkerniveauer ved indlæggelse, under indlæggelse og ved udskrivelse
  • CRP
  • HbA1c
  • S.total protein, S. ALB D- 12 lead EKG E-Score og ratio beregninger A- MAPH score De prædiktive cut-off værdier for MPV, total protein, alder og hæmatokrit for høj trombegrad blev bestemt ved hjælp af Youden indekset. Værdierne højere fra cut-off blev betragtet som en score på 1 og MAPH score blev beregnet som sum scoren på 0 eller 1 ved cut-off i hvert forhold.(6).

B- CRP/albumin-forhold SA- og CRP-niveauer fås ud fra resultaterne af blodprøver taget umiddelbart under indlæggelse på skadestuen. CAR-værdier blev opnået ved at dividere CRP-niveauet med SA-niveauet.(4).

C- Triglyceriders glukoseindeks TyG-indekset beregnes som ln [fastende triglycerider (mg/dL) × fastende plasmaglukose (mg/dL).(7).

D- Neutrofil-til-lymfocyt-forhold Fuldstændig blodtælling opnås fra taget umiddelbart under indlæggelse på skadestuen. NLR-værdier blev opnået ved at dividere neutrofiltallet med lymfocyttal.(5).

E- Aterogent indeks Det aterogene indeks beregnes ved at bruge følgende formel: log10 (TG/HDL-C)7 og klassificeret som følger: 0,3 til 0,1 angivet en lav risiko, 0,1 til 0,24 angivet en middel risiko, og mere end 0,24 angivet høj risiko for CVD. (9).

F- Fuldblods viskositet WBV ved en høj forskydningshastighed (HSR) (208 sek-1) og en lav forskydningshastighed (LSR) (0,5 sek-1) blev bestemt ved hjælp af HTC (procent) og totalt protein (g/l) niveauer ; WBV ved HSR (208 sek-1) = (0,12 × HTC) + (0,17 × [totalt protein-2,07]) og WBV ved LSR (0,5 sek-1) = (1,89 × HTC) + (3,76 × [samlet protein-78,42]) (10)

E-angiografisk analyse til bestemmelse af trombebelastning:

De angiografiske data vil blive revideret af to erfarne interventionelle kardiologer. Intrakoronar trombe ved baseline er angiografisk identificeret og scoret i henhold til trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) trombegrad (11). grad 0 (G0) ingen angiografiske karakteristika af trombe er til stede; grad 1 (G1) mulig trombe er til stede, med angiografiske karakteristika som reduceret kontrasttæthed, uklarhed, uregelmæssig læsionskontur eller en glat konveks menisk, hvilket tyder på, men ikke diagnostisk trombe; grad 2 (G2) der er bestemt trombe med største dimensioner 1/2 eller mindre af kardiameteren; grad 3 (G3) der er bestemt trombe med største lineære dimension større end 1/2 men mindre end 2 kardiametre; grad 4 (G4) der er bestemt trombe med den største dimension mindst 2 kardiametre; grad 5 (G5) er der total okklusion.

F. Stenttype G. Ekkokardiografi: til vurdering af venstre sidefunktion systolisk og diastolisk funktion, højre side systolisk funktion & valvulær affektion.

Alle ekkokardiografiske målinger vil blive udført i henhold til anbefalingerne fra American Society of Echocardiography ved hjælp af en højopløsnings Phillips-maskine.

H. På hospitalet MACE

I alt 0 til 3 point på HEART-scoren anses for lav risiko, med en risiko på 0,6% til 1,7% for alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE) i de fire til seks uger efter præsentationen. En score på 4 til 6 er mellemrisiko (16,6 % risiko for MACE), og 7 til 10 point er høj risiko (50,1 % risiko for MACE). (12)

Klinisk opfølgning:

Information om alle patienters overlevelsesstatus gennem sygehusjournaler og kontakt med patienter og deres pårørende.

Oplysninger om indlæggelse og kardiovaskulære hændelser vil blive indhentet gennem sundhedsspørgeskemaer. Ved behov blev henvisende kardiologer og praktiserende læger kontaktet for yderligere data. Ved genindlæggelse vil journaler eller udskrivelsesbreve fra andre hospitaler blive indsamlet. Klinisk opfølgning blev udført efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt med STEMI, der gennemgår PPCI, vil blive rekrutteret i undersøgelsen, og dataindsamlingsperioden fortsætter i 12 måneder. Det samlede antal, der vil blive rekrutteret, vil være mindst 200 sager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt med STEMI, der gennemgår PPCI, vil blive rekrutteret i undersøgelsen, og dataindsamlingsperioden fortsætter i 12 måneder. Det samlede antal, der vil blive rekrutteret, vil være mindst 200 sager.

Ekskluderingskriterier:

  • kendt kronisk inflammatorisk sygdom, neoplasmer eller alvorlig leversygdom; nyrelidelse i slutstadiet (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m2); gennemgår nyreudskiftningsterapi; ingen intrakoronære læsioner vist via angiografi; historie med hjerteklapkirurgi; brug af orale antikoagulantia;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effekten af ​​forskellige faktorer på trombebelastning hos patienter med STEMI.
Tidsramme: 1 år
At evaluere effekten af ​​forskellige faktorer på trombebelastning hos patienter med STEMI.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af disse faktorer på patienternes resultater efter 6 måneder.
Tidsramme: 18 måneder
Indvirkning af disse faktorer på patienternes resultater efter 6 måneder.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Soheir Kasem, Professor, Soher.Kasem@yahoo.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • predictors of thrombus burden

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STEMI

Kliniske forsøg med PPCI

Abonner