Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A STEMI-betegek trombusterhelésének előrejelzői és hatásuk a kimenetelre

2024. június 18. frissítette: Alaaeldin Abdelrahman, Assiut University

Az ST-szakasz elevációval járó szívizominfarktus (STEMI) a koszorúér-betegség legakutabb manifesztációja, amely nagy morbiditással és mortalitással jár.(1). A magas thrombus burden (HTB) az ST-szegmens elevációval járó szívizominfarktus (STEMI) során rosszabb klinikai kimenetelhez vezethet (2). A HTB-t úgy határozták meg, mint a szívizominfarktus során fellépő trombózist, amelyet az infarktushoz kapcsolódó artériában (IRA) elért thrombus pontszám ≥ 3, vagy "cut-off" elzáródási mintázat és/vagy nagy referencia érátmérő határozza meg. ≥ 3,5 mm) elzáródott IRA-ban.(3) Számos változót használtak a magas trombusterhelés megjósolására az elsődleges PCI-n átesett STEMI-betegeknél. magasabb C-reaktív fehérje és alacsony szérumalbumin, magasabb C-reaktív fehérje/albumin arány (4), amely a pro-inflammáció helyettesítő markereként használható, és szorosan összefügg a pro-trombotikus állapottal. Ezenkívül a magasabb neutrofil-limfocita arány szorosan összefügg a HTB-vel és a rövid távú mortalitással a STEMI-betegeknél (5). A MAPH pontszám, amely egy új pontszám, amely egyesíti a vér viszkozitási biomarkereit, például az átlagos thrombocyta térfogatot (MPV), az összfehérjét és a hematokritot, felhasználható a trombusterhelés előrejelzésére ST-szegmens elevációval rendelkező szívinfarktusban (STEMI) szenvedő betegeknél.(6). Ezenkívül a TyG index, az inzulinrezisztencia érvényes helyettesítő markere, az LTB független előrejelzője az elsődleges PCI-n átesett STEMI-s betegeknél, és felhasználható a megnövekedett intrakoronáris thrombus terhelés indikátoraként. (7). Ezenkívül a kezdeti troponinszint a koszorúérben nagyobb thrombusterheléssel járhat. Ez a megállapítás befolyásolhatja a koszorúér-áramlást, és figyelembe kell venni az elsődleges koszorúér-beavatkozás során.(8). Az aterogén index, a trigliceridek és a HDL-koleszterin moláris koncentrációinak logaritmikusan transzformált aránya, megbízható markereként használható a megnövekedett koszorúér-thrombus terhelésre, amely káros kardiovaszkuláris kimenetelekkel jár (9). A vér viszkozitása azt is kimutatta, hogy a WBV mindkét nyírási sebesség mellett a HTB szignifikáns előrejelzője NSTEMI-s betegekben (10).

Kutatásunkban arra törekszünk, hogy tanulmányozzuk ezeknek a különböző paramétereknek a trombusterhelésre gyakorolt ​​hatását és a betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatását 6 hónapos korban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ST-szakasz elevációval járó szívizominfarktus (STEMI) a koszorúér-betegség legakutabb manifesztációja, amely nagy morbiditással és mortalitással jár.(1). A magas thrombus burden (HTB) az ST-szegmens elevációval járó szívizominfarktus (STEMI) során rosszabb klinikai kimenetelhez vezethet (2). A HTB-t úgy határozták meg, mint a szívizominfarktus során fellépő trombózist, amelyet az infarktushoz kapcsolódó artériában (IRA) elért thrombus pontszám ≥ 3, vagy "cut-off" elzáródási mintázat és/vagy nagy referencia érátmérő határozza meg. ≥ 3,5 mm) elzáródott IRA-ban.(3) Számos változót használtak a magas trombusterhelés megjósolására az elsődleges PCI-n átesett STEMI-betegeknél. magasabb C-reaktív fehérje és alacsony szérumalbumin, magasabb C-reaktív fehérje/albumin arány (4), amely a pro-inflammáció helyettesítő markereként használható, és szorosan összefügg a pro-trombotikus állapottal. Ezenkívül a magasabb neutrofil-limfocita arány szorosan összefügg a HTB-vel és a rövid távú mortalitással a STEMI-betegeknél (5). A MAPH pontszám, amely egy új pontszám, amely egyesíti a vér viszkozitási biomarkereit, például az átlagos thrombocyta térfogatot (MPV), az összfehérjét és a hematokritot, felhasználható a trombusterhelés előrejelzésére ST-szegmens elevációval rendelkező szívinfarktusban (STEMI) szenvedő betegeknél.(6). Ezenkívül a TyG index, az inzulinrezisztencia érvényes helyettesítő markere, az LTB független előrejelzője az elsődleges PCI-n átesett STEMI-s betegeknél, és felhasználható a megnövekedett intrakoronáris thrombus terhelés indikátoraként. (7). Ezenkívül a kezdeti troponinszint a koszorúérben nagyobb thrombusterheléssel járhat. Ez a megállapítás befolyásolhatja a koszorúér-áramlást, és figyelembe kell venni az elsődleges koszorúér-beavatkozás során.(8). Az aterogén index, a trigliceridek és a HDL-koleszterin moláris koncentrációinak logaritmikusan transzformált aránya, megbízható markereként használható a megnövekedett koszorúér-thrombus terhelésre, amely káros kardiovaszkuláris kimenetelekkel jár (9). A vér viszkozitása azt is kimutatta, hogy a WBV mindkét nyírási sebesség mellett a HTB szignifikáns előrejelzője NSTEMI-s betegekben (10).

Kutatásunkban arra törekszünk, hogy tanulmányozzuk ezeknek a különböző paramétereknek a trombusterhelésre gyakorolt ​​hatását és a betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatását 6 hónapos korban.

Tanulmányi eszközök (részletesen, pl. laboratóriumi módszerek, műszerek, lépések, vegyszerek stb.):

A-Előzmények felvétele:

A betegek adatait gyűjtik, beleértve az életkort, a nemet és a társbetegségeket.

B- fizikális vizsgálat, beleértve:

  • Derék-csípő arány
  • Testtömegindex (BMI)
  • Derékbőség
  • Szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomás C- Laboratóriumi vizsgálatok
  • Teljes vérkép (CBC)
  • S. Karbamid, S. Kreatinin (Cr), húgysav (UA), S. Nátrium, S. Kálium
  • S.troponin
  • Cpk,Cpk mb
  • lipid profil
  • Vércukorszint a felvételkor, a kórházi kezelés alatt és az elbocsátáskor
  • CRP
  • HbA1c
  • S. total protein, S. ALB D-12 elvezetés EKG E-Score és arányszámítások A-MAPH score Az MPV, az összfehérje, az életkor és a hematokrit prediktív cut-off értékeit magas thrombus grade esetén a Youden index segítségével határoztuk meg. A határértéktől magasabb értékeket 1-es pontszámnak tekintettük, a MAPH pontszámot pedig 0 vagy 1 összegű pontszámként számítottuk ki a cut-off értékkel minden arányban.(6).

B-CRP/albumin arány Az SA- és CRP-szinteket a sürgősségi osztályra történő azonnali felvétel során vett vérminták eredményeiből kapjuk meg. A CAR értékeket úgy kaptuk meg, hogy a CRP-szintet elosztottuk az SA-szinttel.(4).

C-Trigliceridek glükóz indexe A TyG index kiszámítása ln [éhgyomri trigliceridek (mg/dL) × éhgyomri plazma glükóz (mg/dL).(7).

D- Neutrophil/limfocita arány A teljes vérképet közvetlenül a sürgősségi osztályra történő felvétel során vettük. Az NLR értékeket úgy kaptuk meg, hogy a neutrofilszámot elosztottuk a limfocitaszámmal.(5).

E- Aerogén index Az aterogén index kiszámítása a következő képlettel történik: log10 (TG/HDL-C)7, és a következőképpen osztályozható: 0,3-0,1 alacsony kockázatot, 0,1-0,24 közepes kockázatot jelent, és több mint 0,24 magas a szív- és érrendszeri betegségek kockázata. (9).

F- A WBV teljes vér viszkozitását nagy nyírási sebességnél (HSR) (208 mp-1) és alacsony nyírási sebességnél (LSR) (0,5 mp-1) HTC (százalék) és összfehérje (g/l) szintekkel határoztuk meg. ; WBV HSR-nél (208 mp-1) = (0,12 × HTC) + (0,17 × [összes fehérje-2,07]) és WBV LSR-nél (0,5 mp-1) = (1,89 × HTC) + (3,76 × [összes fehérje-78,42]) (10)

E-angiográfiás analízis a trombusterhelés meghatározására:

Az angiográfiás adatokat két tapasztalt intervenciós kardiológus fogja felülvizsgálni. Az intrakoronáris trombust a kiinduláskor angiográfiás úton azonosítják és pontozzák a Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) thrombus fokozata szerint (11). 0. fokozat (G0) a trombus angiográfiás jellemzői nincsenek jelen; 1. fokozatú (G1) lehetséges thrombus van jelen, angiográfiás jellemzőkkel: csökkent kontrasztsűrűség, homályosság, szabálytalan elváltozás kontúr vagy sima, domború meniszkusz, amely trombusra utal, de nem diagnosztikus; 2. fokozat (G2) határozott trombus van, amelynek legnagyobb mérete az érátmérő 1/2-a vagy kisebb; 3. fokozat (G3) határozott trombus van, amelynek legnagyobb lineáris mérete nagyobb, mint 1/2, de kevesebb, mint 2 érátmérő; 4. fokozat (G4) határozott trombus van, a legnagyobb dimenzióval, legalább 2 érátmérővel; 5. fokozat (G5) teljes elzáródás van.

F. A stent típusa G. Echokardiográfia: a bal oldali szisztolés és diasztolés funkció, a jobb oldali szisztolés funkció és a billentyűérzékenység értékelésére.

Minden echokardiográfiás mérést az Amerikai Echokardiográfiai Társaság ajánlásai szerint hajtanak végre egy nagy felbontású Phillips készülékkel.

H. Kórházban MACE

A HEART pontszám összesen 0-3 pontja alacsony kockázatnak számít, a súlyos nemkívánatos kardiális események (MACE) kockázata 0,6-1,7% a bemutatást követő 4-6 héten belül. A 4–6 pont közepes kockázatot jelent (16,6% a MACE kockázata), a 7–10 pont pedig a magas kockázatot (50,1% a MACE kockázata). (12)

Klinikai követés:

Információ az összes beteg túlélési állapotáról a kórházi nyilvántartásokon, valamint a betegekkel és hozzátartozóikkal való kapcsolattartáson keresztül.

A kórházi kezelésről és a szív- és érrendszeri eseményekről egészségügyi kérdőíveken keresztül szereznek információkat. Szükség esetén további adatokért beutaló kardiológusokat és háziorvosokat kerestek fel. Újbóli kórházi kezelés esetén az orvosi feljegyzéseket vagy más kórházak elbocsátási leveleit gyűjtik. A klinikai követés 6 hónapos korban történt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden STEMI-vel felvett, PPCI-n áteső beteget bevonnak a vizsgálatba, és az adatgyűjtési időszak 12 hónapig folytatódik. A felvett ügyek teljes száma legalább 200 lesz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden STEMI-vel felvett, PPCI-n áteső beteget bevonnak a vizsgálatba, és az adatgyűjtési időszak 12 hónapig folytatódik. A felvett ügyek teljes száma legalább 200 lesz.

Kizárási kritériumok:

  • ismert krónikus gyulladásos betegség, neoplazma vagy súlyos májbetegség; végstádiumú veseelégtelenség (becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 30 ml/perc/1,73 m2); vesepótló kezelés alatt áll; angiográfiával nem mutatható ki intrakoronáris elváltozás; szívbillentyű műtét anamnézisében; orális antikoagulánsok alkalmazása;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző tényezők thrombusterhelésre gyakorolt ​​hatásának értékelése STEMI-ben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 1 év
Különböző tényezők thrombusterhelésre gyakorolt ​​hatásának értékelése STEMI-ben szenvedő betegeknél.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ezen tényezők hatása a betegek kimenetelére 6 hónap után.
Időkeret: 18 hónap
Ezen tényezők hatása a betegek kimenetelére 6 hónap után.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Soheir Kasem, Professor, Soher.Kasem@yahoo.com

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel