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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06471192
Prédicteurs de la charge de thrombus chez les patients STEMI et leur impact sur les résultats
L'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) est la manifestation la plus aiguë de la maladie coronarienne et est associé à une morbidité et une mortalité élevées.(1). Une charge élevée de thrombus (HTB) au cours d'un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) pourrait se traduire par de pires résultats cliniques.(2). La HTB a été définie comme la survenue d'une thrombose au cours d'un infarctus du myocarde, déterminée par un score de thrombus ≥ 3 dans l'artère liée à l'infarctus (IRA) ou par un schéma d'occlusion « cut-off » et/ou un grand diamètre de vaisseau de référence ( ≥ 3,5 mm) dans un IRA occlus.(3) De nombreuses variables ont été utilisées pour prédire la présence d'une charge élevée de thrombus chez les patients STEMI subissant une ICP primaire. une protéine C-réactive plus élevée et une albumine sérique faible, un rapport protéine C-réactive/albumine plus élevé (4) qui peut être utilisé comme marqueur de substitution de la pro-inflammation et est étroitement lié à l'état pro-thrombotique. De plus, un rapport neutrophiles-lymphocytes plus élevé est étroitement associé à la HTB et à la mortalité à court terme chez les patients STEMI (5). Le score MAPH, qui est un nouveau score combinant des biomarqueurs de la viscosité du sang tels que le volume moyen des plaquettes (MPV), les protéines totales et l'hématocrite, peut être utilisé pour prédire la charge de thrombus chez les patients atteints d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).(6). De plus, l'indice TyG, un marqueur de substitution valide de la résistance à l'insuline, est un prédicteur indépendant de LTB chez les patients STEMI ayant subi une ICP primaire et peut être utilisé comme indicateur d'une augmentation de la charge de thrombus intracoronaire. (7). De plus, le niveau initial de troponine peut être associé à une charge de thrombus plus importante dans une artère coronaire. Cette découverte peut influencer le flux coronarien et doit être prise en compte lors d'une intervention coronarienne primaire.(8). L'indice athérogène, un rapport transformé de manière logarithmique entre les concentrations molaires de triglycérides et de cholestérol HDL, peut être utilisé comme marqueur fiable de l'augmentation de la charge de thrombus coronarien, associée à des conséquences cardiovasculaires indésirables (9). la viscosité du sang a également montré que le WBV aux deux taux de cisaillement est un prédicteur significatif de HTB chez les patients NSTEMI (10).
Dans notre recherche, nous visons à étudier l'effet de ces différents paramètres sur la charge de thrombus et leur impact sur les résultats des patients à 6 mois.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) est la manifestation la plus aiguë de la maladie coronarienne et est associé à une morbidité et une mortalité élevées.(1). Une charge élevée de thrombus (HTB) au cours d'un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) pourrait se traduire par de pires résultats cliniques.(2). La HTB a été définie comme la survenue d'une thrombose au cours d'un infarctus du myocarde, déterminée par un score de thrombus ≥ 3 dans l'artère liée à l'infarctus (IRA) ou par un schéma d'occlusion « cut-off » et/ou un grand diamètre de vaisseau de référence ( ≥ 3,5 mm) dans un IRA occlus.(3) De nombreuses variables ont été utilisées pour prédire la présence d'une charge élevée de thrombus chez les patients STEMI subissant une ICP primaire. une protéine C-réactive plus élevée et une albumine sérique faible, un rapport protéine C-réactive/albumine plus élevé (4) qui peut être utilisé comme marqueur de substitution de la pro-inflammation et est étroitement lié à l'état pro-thrombotique. De plus, un rapport neutrophiles-lymphocytes plus élevé est étroitement associé à la HTB et à la mortalité à court terme chez les patients STEMI (5). Le score MAPH, qui est un nouveau score combinant des biomarqueurs de la viscosité du sang tels que le volume moyen des plaquettes (MPV), les protéines totales et l'hématocrite, peut être utilisé pour prédire la charge de thrombus chez les patients atteints d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).(6). De plus, l'indice TyG, un marqueur de substitution valide de la résistance à l'insuline, est un prédicteur indépendant de LTB chez les patients STEMI ayant subi une ICP primaire et peut être utilisé comme indicateur d'une augmentation de la charge de thrombus intracoronaire. (7). De plus, le niveau initial de troponine peut être associé à une charge de thrombus plus importante dans une artère coronaire. Cette découverte peut influencer le flux coronarien et doit être prise en compte lors d'une intervention coronarienne primaire.(8). L'indice athérogène, un rapport transformé de manière logarithmique entre les concentrations molaires de triglycérides et de cholestérol HDL, peut être utilisé comme marqueur fiable de l'augmentation de la charge de thrombus coronarien, associée à des conséquences cardiovasculaires indésirables (9). la viscosité du sang a également montré que le WBV aux deux taux de cisaillement est un prédicteur significatif de HTB chez les patients NSTEMI (10).
Dans notre recherche, nous visons à étudier l'effet de ces différents paramètres sur la charge de thrombus et leur impact sur les résultats des patients à 6 mois.
Outils d'étude (en détail, par exemple, méthodes de laboratoire, instruments, étapes, produits chimiques, …) :
A-Antécédents :
Les données des patients seront collectées, y compris l'âge, le sexe et les comorbidités.
B- examen physique comprenant :
- Rapport taille/hanche
- Indice de masse corporelle (IMC)
- Tour de taille
- Tension artérielle systolique, diastolique et moyenne C- Examens de laboratoire
- Tableau sanguin complet (CBC)
- S. Urée, S. Créatinine (Cr), acide urique (UA), S. Sodium, S. Potassium
- S.troponine
- Cpk,Cpk mo
- profile lipidique
- Glycémie au moment de l'admission, pendant l'hospitalisation et à la sortie
- CRP
- HbA1c
- S.protéine totale, S. ALB D- 12 dérivations ECG E-Score et calculs de ratio A- Score MAPH Les valeurs seuils prédictives du MPV, de la protéine totale, de l'âge et de l'hématocrite pour un grade de thrombus élevé ont été déterminées à l'aide de l'indice de Youden. Les valeurs supérieures au seuil ont été considérées comme un score de 1 et le score MAPH a été calculé comme la somme des scores de 0 ou 1 par le seuil dans chaque rapport. (6).
B- Rapport CRP/albumine Les niveaux de SA et de CRP sont obtenus à partir des résultats d'échantillons de sang prélevés immédiatement lors de l'admission aux urgences. Les valeurs CAR ont été obtenues en divisant le niveau de CRP par le niveau de SA. (4).
C- Indice de glucose des tri-glycérides L'indice TyG est calculé comme ln [triglycérides à jeun (mg/dL) × glucose plasmatique à jeun (mg/dL).(7).
D- Rapport neutrophiles/lymphocytes Une formule sanguine complète est obtenue à partir d'une prise immédiatement lors de l'admission au service des urgences. Les valeurs NLR ont été obtenues en divisant le nombre de neutrophiles par le nombre de lymphocytes. (5).
E- Indice athérogène L'indice athérogène est calculé à l'aide de la formule suivante : log10 (TG/HDL-C)7 et classé comme suit : 0,3 à 0,1 indique un risque faible, 0,1 à 0,24 indique un risque moyen et plus de 0,24 indique un risque faible. un risque élevé de maladie cardiovasculaire. (9).
F- La viscosité du sang total WBV à un taux de cisaillement élevé (HSR) (208 sec-1) et un faible taux de cisaillement (LSR) (0,5 sec-1) a été déterminée à l'aide des niveaux de HTC (pour cent) et de protéines totales (g/l). ; WBV à HSR (208 sec-1) = (0,12 × HTC) + (0,17 × [protéine totale-2,07]) et WBV au LSR (0,5 sec-1) = (1,89 × HTC) + (3,76 × [protéine totale-78,42]) (dix)
Analyse E-angiographique pour la détermination de la charge de thrombus :
Les données angiographiques seront révisées par deux cardiologues interventionnels expérimentés. Les thrombus intracoronaires au départ sont identifiés par angiographie et notés selon le grade de thrombus de thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI) (11). grade 0 (G0) aucune caractéristique angiographique de thrombus n'est présente ; Un thrombus possible de grade 1 (G1) est présent, avec des caractéristiques angiographiques telles qu'une densité de contraste réduite, un flou, un contour irrégulier de la lésion ou un ménisque convexe lisse, évocateurs mais non diagnostiques d'un thrombus ; grade 2 (G2) il y a un thrombus défini dont les plus grandes dimensions sont égales ou inférieures à la moitié du diamètre du vaisseau ; grade 3 (G3) il existe un thrombus défini avec une plus grande dimension linéaire supérieure à la moitié mais inférieure à 2 diamètres de vaisseaux ; grade 4 (G4) il y a un thrombus défini avec la plus grande dimension d'au moins 2 diamètres de vaisseau ; au grade 5 (G5), il y a une occlusion totale.
F. Type de stent G. Échocardiographie : pour l'évaluation de la fonction systolique et diastolique du côté gauche, de la fonction systolique du côté droit et de l'affection valvulaire.
Toutes les mesures échocardiographiques seront effectuées selon les recommandations de l'American Society of Echocardiography à l'aide d'un appareil Phillips haute résolution.
H. À l'hôpital MACE
Un total de 0 à 3 points sur le score HEART est considéré comme un risque faible, avec un risque de 0,6 % à 1,7 % d'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) dans les quatre à six semaines suivant la présentation. Un score de 4 à 6 correspond à un risque intermédiaire (risque de 16,6 % de MACE) et de 7 à 10 points correspond à un risque élevé (risque de 50,1 % de MACE). (12)
Suivi clinique :
Informations sur l'état de survie de tous les patients grâce aux dossiers hospitaliers et aux contacts avec les patients et leurs proches.
Les informations sur les hospitalisations et les événements cardiovasculaires seront obtenues grâce à des questionnaires de santé. Si nécessaire, des cardiologues référents et des médecins généralistes ont été contactés pour des données complémentaires. En cas de réhospitalisation, les dossiers médicaux ou les lettres de sortie d'autres hôpitaux seront collectés. Un suivi clinique a été réalisé à 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaaeldin Abdelrahman, MSc
- Numéro de téléphone: 01144780935
- E-mail: aladdinmahmoid@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Salma Osman, MD
- Numéro de téléphone: 01098212915
- E-mail: salmamokhtar@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis avec STEMI subissant un PPCI seront recrutés dans l'étude et la période de collecte de données se poursuivra pendant 12 mois. Le nombre total qui sera recruté sera d'au moins 200 cas.
Critère d'exclusion:
- maladie inflammatoire chronique connue, néoplasmes ou maladie hépatique grave ; Trouble rénal terminal (débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min/1,73 m2); suivre un traitement de remplacement rénal ; aucune lésion intracoronaire visible par angiographie ; antécédents de chirurgie valvulaire cardiaque ; utiliser des anticoagulants oraux ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'effet de différents facteurs sur la charge de thrombus chez les patients atteints de STEMI.
Délai: 1 an
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Évaluer l'effet de différents facteurs sur la charge de thrombus chez les patients atteints de STEMI.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de ces facteurs sur les résultats des patients à 6 mois.
Délai: 18 mois
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Impact de ces facteurs sur les résultats des patients à 6 mois.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Soheir Kasem, Professor, Soher.Kasem@yahoo.com
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- predictors of thrombus burden
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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