Romosozumab 与 Denosumab 在 GIOP 中的比较：一项为期 2 年的扩展研究

研究人员进行了一项为期 24 个月的开放标签试点随机对照试验，比较 ROMO 与 DEN 在使用长期 GC（定义为每日泼尼松龙剂量≥5mg/天，持续≥12 个月）的中/高危成年患者中的疗效。 所有患者均具有中度至高度骨质疏松性骨折风险，至少有以下一项证据：（1）有脆性/椎体骨折的个人病史； （2）双能X线骨密度仪（DXA）脊柱、髋部或股骨颈T评分≤-2.5[年龄≥40岁]或Z评分≤-3.0[年龄<40岁]； (3) 10 年 FRAX 估计严重骨折的高风险）。

在 70 名入组患者中，63 名完成了研究。 第 12 个月时，ROMO 组和 DEN 组的脊柱 BMD 均显着增加。 ROMO 治疗的患者从第 0-12 个月的脊柱 BMD 增益显着增加 (p<0.001)。 尽管 ROMO 组和 DEN 组在第 12 个月时髋部 BMD 也显着增加，但各组之间的 BMD 增益没有显着差异。 第 24 个月时，ROMO 组和 DEN 组的脊柱 BMD 持续增加，并且 ROMO 治疗患者的 BMD 增益仍然显着更高。

由于尚无 GIOP 患者序贯使用 ROMO 和 DEN 的长期数据，目前计划进行为期 2 年的扩展研究，观察两个治疗组患者每月 1 个月脊柱和髋部的 BMD 变化。 48.