Romosozumab versus Denosumab i GIOP: en 2-årig utvidelsesstudie

Forskerne gjennomførte en åpen pilot 24-måneders RCT som sammenlignet effekten av ROMO med DEN hos voksne pasienter med moderat/høy risiko ved bruk av langtids GC (definert som en daglig prednisolondose på ≥5 mg/dag i ≥12 måneder). Alle pasientene hadde moderat til høy risiko for osteoporotisk fraktur, noe som fremgår av minst ett av følgende: (1) en personlig historie med skjørhet/vertebralt fraktur; (2) dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) T-score ≤-2,5 [alder ≥40 år] eller Z-score ≤-3,0 [alder <40 år] ved ryggraden, hoften eller lårhalsen; eller (3) høy risiko for 10-års FRAX-estimert større brudd).

Av de 70 påmeldte pasientene fullførte 63 studien. Ved måned 12 økte ryggradens BMD signifikant i både ROMO- og DEN-gruppen. BMD-økningen i ryggraden fra måned 0-12 var signifikant større hos ROMO-behandlede pasienter (p<0,001). Selv om hofte-BMD ved måned 12 også økte signifikant i ROMO- og DEN-gruppene, var BMD-økningen ikke signifikant forskjellig mellom gruppene. Ved måned 24 fortsatte BMD i ryggraden å øke i både ROMO- og DEN-gruppen, og BMD-økningen forble betydelig større hos ROMO-behandlede pasienter.

Siden det ikke finnes langtidsdata om sekvensiell bruk av ROMO og DEN hos pasienter med GIOP, er den nåværende 2-årige forlengelsesstudien planlagt for å observere BMD-endringene i ryggraden og hoften til pasientene i de to behandlingsgruppene etter måneden. 48.