Romosozumab kontra Denosumab i GIOP: en 2-årig förlängningsstudie

Utredarna genomförde en pilotöppen 24-månaders RCT som jämförde effekten av ROMO med DEN hos vuxna patienter med måttlig/hög risk som använde långtids GC (definierad som en daglig dos av prednisolon på ≥5 mg/dag i ≥12 månader). Alla patienter hade måttlig till hög risk för osteoporosfraktur, vilket framgår av åtminstone ett av följande: (1) en personlig historia av skörhet/kotfraktur; (2) dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) T-poäng ≤-2,5 [ålder ≥40 år] eller Z-poäng ≤-3,0 [ålder <40 år] vid ryggraden, höften eller lårbenshalsen; eller (3) hög risk för 10-års FRAX-uppskattad större fraktur).

Av de 70 inskrivna patienterna fullföljde 63 studien. Vid månad 12 ökade ryggradens BMD signifikant i både ROMO- och DEN-grupperna. BMD-ökningen i ryggraden från månad 0-12 var signifikant större hos ROMO-behandlade patienter (p<0,001). Även om höft-BMD vid månad 12 också ökade signifikant i ROMO- och DEN-grupperna, var BMD-ökningen inte signifikant olika mellan grupperna. Vid månad 24 fortsatte BMD i ryggraden att öka i både ROMO- och DEN-grupperna, och BMD-ökningen förblev signifikant större hos ROMO-behandlade patienter.

Eftersom det inte finns några långtidsdata om sekventiell användning av ROMO och DEN hos patienter med GIOP, planeras den nuvarande 2-åriga förlängningsstudien för att observera BMD-förändringarna i ryggraden och höften hos patienter i de två behandlingsgrupperna efter månad 48.