Romosozumab versus dénosumab dans GIOP : une étude de prolongation de 2 ans

Les enquêteurs ont mené un ECR pilote ouvert de 24 mois comparant l'efficacité de ROMO avec DEN chez des patients adultes à risque modéré/élevé utilisant des GC à long terme (définis comme une dose quotidienne de prednisolone ≥ 5 mg/jour pendant ≥ 12 mois). Tous les patients présentaient un risque modéré à élevé de fracture ostéoporotique, comme en témoignent au moins un des éléments suivants : (1) des antécédents personnels de fragilité/fracture vertébrale ; (2) absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) score T ≤-2,5 [âge ≥40 ans] ou scores Z ≤-3,0 [âge <40 ans] au niveau de la colonne vertébrale, de la hanche ou du col fémoral ; ou (3) risque élevé de fracture majeure estimée par FRAX sur 10 ans).

Sur les 70 patients inscrits, 63 ont terminé l'étude. Au mois 12, la DMO de la colonne vertébrale a augmenté de manière significative dans les groupes ROMO et DEN. Le gain de DMO de la colonne vertébrale entre les mois 0 et 12 était significativement plus élevé chez les patients traités par ROMO (p < 0,001). Bien que la DMO de la hanche au 12e mois ait également augmenté de manière significative dans les groupes ROMO et DEN, le gain de DMO n'était pas significativement différent entre les groupes. Au 24e mois, la DMO de la colonne vertébrale a continué d'augmenter dans les groupes ROMO et DEN, et le gain de DMO est resté significativement plus élevé chez les patients traités par ROMO.

Comme il n'existe pas de données à long terme sur l'utilisation séquentielle de ROMO et DEN chez les patients atteints de GIOP, l'étude d'extension en cours de 2 ans est prévue pour observer les modifications de la DMO au niveau de la colonne vertébrale et de la hanche des patients des deux groupes de traitement au mois 48.