Romosozumab versus denosumab en GIOP: un estudio de extensión de 2 años

Los investigadores realizaron un ECA piloto abierto de 24 meses que comparó la eficacia de ROMO con DEN en pacientes adultos de riesgo moderado/alto que utilizan GC a largo plazo (definidos como una dosis diaria de prednisolona de ≥5 mg/día durante ≥12 meses). Todos los pacientes tenían un riesgo de fractura osteoporótica de moderado a alto, como lo demuestra al menos uno de los siguientes: (1) antecedentes personales de fragilidad/fractura vertebral; (2) absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) puntuación T ≤ -2,5 [edad ≥40 años] o puntuaciones Z ≤-3,0 [edad <40 años] en la columna, la cadera o el cuello femoral; o (3) alto riesgo de fractura mayor estimada por FRAX a 10 años).

De los 70 pacientes inscritos, 63 completaron el estudio. En el mes 12, la DMO de la columna aumentó significativamente tanto en el grupo ROMO como en el grupo DEN. La ganancia de DMO de la columna entre el mes 0 y el 12 fue significativamente mayor en los pacientes tratados con ROMO (p<0,001). Aunque la DMO de la cadera en el mes 12 también aumentó significativamente en los grupos ROMO y DEN, la ganancia de DMO no fue significativamente diferente entre los grupos. En el mes 24, la DMO de la columna continuó aumentando tanto en el grupo de ROMO como en el de DEN, y la ganancia de DMO siguió siendo significativamente mayor en los pacientes tratados con ROMO.

Como no hay datos a largo plazo sobre el uso secuencial de ROMO y DEN en pacientes con GIOP, el actual estudio de extensión de 2 años está planificado para observar los cambios en la DMO en la columna y la cadera de los pacientes en los dos grupos de tratamiento al mes. 48.