Ромосозумаб по сравнению с деносумабом при ГИОП: двухлетнее дополнительное исследование

Исследователи провели пилотное открытое 24-месячное РКИ, сравнивающее эффективность ROMO и DEN у взрослых пациентов с умеренным/высоким риском, принимающих ГК для длительного применения (определяемого как ежедневная доза преднизолона ≥5 мг/день в течение ≥12 месяцев). У всех пациентов был риск остеопоротического перелома от умеренного до высокого, о чем свидетельствует хотя бы один из следующих признаков: (1) хрупкость/перелом позвонков в личном анамнезе; (2) двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA): показатель T ≤-2,5 [возраст ≥40 лет] или показатель Z ≤-3,0 [возраст <40 лет] в области позвоночника, бедра или шейки бедренной кости; или (3) высокий риск крупного перелома по оценкам FRAX через 10 лет).

Из 70 пациентов, включенных в исследование, 63 завершили исследование. На 12-м месяце МПК позвоночника значительно увеличилась как в группах ROMO, так и в группах DEN. Прирост МПК позвоночника в период 0-12 месяцев был значительно выше у пациентов, получавших РОМО (р<0,001). Хотя МПК бедра на 12-м месяце также значительно увеличилась в группах ROMO и DEN, прирост МПК существенно не отличался между группами. На 24-м месяце МПК позвоночника продолжала увеличиваться как в группах РОМО, так и в группах ДЭН, а прирост МПК оставался значительно выше у пациентов, получавших РОМО.

Поскольку долгосрочных данных о последовательном применении ROMO и DEN у пациентов с GIOP нет, в текущем двухлетнем расширенном исследовании планируется наблюдать изменения МПК в позвоночнике и бедре у пациентов в двух группах лечения через месяц. 48.