仅静脉注射青蒿琥酯与静脉注射青蒿琥酯加静脉注射奎宁治疗儿童重症疟疾的疗效比较研究
2024年6月24日 更新者：Muhammad Aamir Latif、RESnTEC, Institute of Research
世界卫生组织推荐青蒿琥酯作为治疗重症疟疾的首选药物。
然而，与联合药物方案相比，这种单一药物的疗效仍然值得怀疑，临床反应被认为是延迟或不适当的。
因此，本研究旨在评估仅静脉注射青蒿琥酯与静脉注射青蒿琥酯加静脉注射奎宁治疗儿童重症疟疾的疗效。
该研究的结果将有助于了解两种药物一起服用时是否比单一药物治疗具有相当大的益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
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Dera Ghazi Khan、Punjab、巴基斯坦、32200
- Allama Iqbal Teaching Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
被诊断患有严重疟疾的儿童被送往急诊室。
排除标准：
患有慢性肾病、慢性肝病、免疫抑制疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤和先天性心脏病的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IV 青蒿琥酯组
在0、12、24和48小时按体重适当剂量静脉注射青蒿琥酯，并持续每小时12小时，最长持续时间7天。
每个剂量用生理盐水稀释后作为输注。
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在 0、12、24 和 48 小时静脉注射适合体重的剂量，并持续每 12 小时一次，最长持续时间为 7 天，每个剂量用生理盐水稀释并以输注形式给予。
其他名称：
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实验性的：组合组
在0、12、24和48小时静脉注射适合体重的青蒿琥酯，加根据体重静脉注射盐酸奎宁，负荷剂量20mg盐/kg溶于10%葡萄糖输注，随后输注10mg盐/kg，每小时8小时，持续2天，持续2天。每小时 12 小时起，最多 7 天。
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在 0、12、24 和 48 小时静脉注射适合体重的剂量，并持续每 12 小时一次，最长持续时间为 7 天，每个剂量用生理盐水稀释并以输注形式给予。
其他名称：
根据体重静脉注射盐酸奎宁，负荷剂量为 20mg 盐/kg，溶于 10% 葡萄糖输液中，然后输注 10mg 盐/kg，每小时 8 小时，持续 2 天，此后每小时 12 小时，最多持续 7 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉注射青蒿琥酯与静脉注射青蒿琥酯加静脉注射盐酸奎宁的疗效测定
大体时间：7天
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结果以个体不再发烧所需的小时数来衡量。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月21日
首次发布 (实际的)
2024年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月24日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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