Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csak az IV Artesunate kontra IV Artesunate Plus IV kinin hatékonysága súlyos malária kezelésében gyermekeknél: Összehasonlító vizsgálat

2024. június 24. frissítette: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
A WHO a súlyos malária kezelésére az artesunate-ot ajánlja a választott gyógyszernek. Ennek az egyetlen gyógyszernek a hatékonysága azonban a kombinált gyógyszeres kezeléshez képest kérdéses maradt, és a klinikai választ késleltetettnek vagy nem megfelelőnek ítélték. Ezért ennek a kutatásnak az volt a célja, hogy értékelje a csak IV arteszunát és IV arteszunát plusz IV kinin hatásosságát gyermekek súlyos maláriájának kezelésében. A tanulmány eredményei hasznosak lehetnek annak ismeretében, hogy a két gyógyszer együttes alkalmazása jelentős előnyt jelent-e az egyetlen gyógyszeres kezeléshez képest, ha ugyanazt a célt adják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakisztán, 32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gyerekek kerültek a sürgősségi osztályra súlyos malária diagnózisával.

Kizárási kritériumok:

Krónikus vesebetegségben, krónikus májbetegségben, immunszuppresszív rendellenességekben, hematológiai rendellenességekben, rosszindulatú daganatokban és veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IV Artesunate csoport
IV. Artesunate a testtömegnek megfelelő dózisban 0, 12, 24 és 48 óránként, és 12 óránként folytatódott, maximum hét napig. Minden adag normál sóoldattal hígítva, infúzióban adva.
Drog: IV Artesunate
IV artesunat a testsúlynak megfelelő dózissal 0, 12, 24 és 48 óránként, és 12 óránként folytatjuk, legfeljebb hét napig, minden adagot normál sóoldattal hígítunk, és infúzióban adjuk be.
Más nevek:
  • Artesunate
Kísérleti: Kombinációs Csoport
IV. Artesunate súllyal, megfelelő adaggal 0, 12, 24 és 48 órán keresztül, plusz IV kinin-hidroklorid a testtömegnek megfelelően telítő adaggal 20 mg só/kg 10%-os dextróz infúzióban, majd 10 mg só/kg infúzió 8 óránként 2 napon keresztül és 12 óránként, maximum 7 napon keresztül.
Drog: IV Artesunate
IV artesunat a testsúlynak megfelelő dózissal 0, 12, 24 és 48 óránként, és 12 óránként folytatjuk, legfeljebb hét napig, minden adagot normál sóoldattal hígítunk, és infúzióban adjuk be.
Más nevek:
  • Artesunate
Drog: IV Kinin-hidroklorid
IV Kinin-hidroklorid a súlynak megfelelően telítő adaggal 20 mg só/kg 10%-os dextróz infúzióban, majd 10 mg só/kg infúzió 8 óránként 2 napon keresztül, majd 12 óránként, maximum 7 napon keresztül.
Más nevek:
  • Artesunate plus IV kinin-hidroklorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyságmérés IV Artesunate és IV Artesunate plus IV Kinin-hidroklorid között
Időkeret: Hét nap
Az eredményt a lázmentessé válásig eltelt órák számában mérték.
Hét nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RESnTEC, Institute of Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DGKhan

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az elsődleges nyomozóknak benyújtott ésszerű kérésre megosztható.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel