Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vain IV Artesunate vs. IV Artesunate Plus IV Kiniinin tehokkuus vaikean malarian hoidossa lapsilla: vertaileva tutkimus

maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
WHO suosittelee artesunaattia suosituimmaksi lääkkeeksi vaikean malarian hoidossa. Tämän yksittäisen lääkkeen tehokkuus verrattuna yhdistettyyn lääkehoitoon pysyi kuitenkin kyseenalaisena, ja kliinistä vastetta pidettiin viivästyneenä tai sopimattomana. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vain IV artesunaatin tehoa IV artesunaattiin ja IV kiniiniin verrattuna lasten vaikean malarian hoidossa. Tutkimuksen tulokset olisivat hyödyllisiä, kun tiedetään, onko näillä kahdella lääkkeellä yhdessä annettuna huomattavaa hyötyä yksittäiseen lääkehoitoon verrattuna, kun niitä annetaan samaan aikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapset vietiin päivystykseen vaikean malarian diagnoosilla.

Poissulkemiskriteerit:

Lapset, joilla on krooninen munuaissairaus, krooninen maksasairaus, immunosuppressiiviset häiriöt, hematologiset sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet ja synnynnäinen sydänsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IV Artesunate-ryhmä
IV Artesunate painoon sopivalla annostuksella 0, 12, 24 ja 48 tunnin välein, ja sitä jatkettiin 12 tunnin välein enintään seitsemän päivän ajan. Jokainen annos laimennettuna normaaliin suolaliuokseen infuusiona.
Lääke: IV Artesunate
IV artesunaatin painoon sopivalla annoksella 0, 12, 24 ja 48 tunnin välein ja jatkettiin 12 tunnin välein enintään seitsemän päivän ajan, ja jokainen annos laimennettiin normaaliin suolaliuokseen ja annetaan infuusiona.
Muut nimet:
  • Artesunate
Kokeellinen: Yhdistelmäryhmä
IV Artesunaatti painonmukaisella annoksella 0, 12, 24 ja 48 tunnin ajan, plus IV kiniinihydrokloridi painon mukaan, kyllästysannoksella 20 mg suolaa/kg 10 % dekstroosiinfuusiona, jonka jälkeen 10 mg suolaa/kg infuusiona 8 tunnin välein 2 päivän ajan ja 12 tunnin välein enintään 7 päivän ajan.
Lääke: IV Artesunate
IV artesunaatin painoon sopivalla annoksella 0, 12, 24 ja 48 tunnin välein ja jatkettiin 12 tunnin välein enintään seitsemän päivän ajan, ja jokainen annos laimennettiin normaaliin suolaliuokseen ja annetaan infuusiona.
Muut nimet:
  • Artesunate
Lääke: IV Kiniinihydrokloridi
IV Kiniinihydrokloridi painon mukaan aloitusannoksella 20 mg suolaa/kg 10 % dekstroosiinfuusiona, jonka jälkeen 10 mg suolaa/kg infuusiona 8 tunnin välein 2 päivän ajan ja 12 tunnin välein enintään 7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Artesunaatti plus IV kiniinihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuuden mittaus IV Artesunate ja IV Artesunate plus IV Kiniinihydrokloridi välillä
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
Tulos mitattiin tuntien määränä, joka oli kulunut yksilön kuumeettomaksi.
Seitsemän päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RESnTEC, Institute of Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DGKhan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Se voidaan jakaa perustellusta pyynnöstä esitutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa