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어린이의 중증 말라리아 치료에서 IV Artesunate와 IV Artesunate + IV Quinine의 효능: 비교 연구

2024년 6월 24일 업데이트: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
WHO는 중증 말라리아 치료를 위한 선택 약물로 아르테수네이트를 권장합니다. 그러나 복합제 요법과 비교했을 때 이 단일제의 유효성은 여전히 ​​의문의 여지가 있었고 임상 반응은 지연되거나 부적절하다고 간주되었습니다. 따라서 이 연구는 어린이의 중증 말라리아 치료에서 IV 아르테수네이트 단독과 IV 아르테수네이트 + IV 퀴닌의 효능을 평가하고자 했습니다. 연구 결과는 두 약물을 함께 투여했을 때 동일한 약물 치료에 비해 상당한 이점이 있는지 여부를 아는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, 파키스탄, 32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

심각한 말라리아 진단을 받고 응급실에 입원한 어린이.

제외 기준:

만성 신장 질환, 만성 간 질환, 면역 억제 질환, 혈액 질환, 악성 종양 및 선천성 심장 질환을 앓고 있는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IV 아르테수네이트 그룹
IV Artesunate를 0, 12, 24 및 48시간에 체중에 적합한 용량으로 투여하고 최대 7일 동안 12시간 간격으로 지속합니다. 각 용량은 생리식염수에 희석하여 주입합니다.
의약품: IV 아르테수네이트
0, 12, 24, 48시간에 체중에 적합한 용량으로 아르테수네이트를 IV 투여하고 최대 7일 동안 12시간 간격으로 지속하며, 각 용량은 생리식염수에 희석하여 주입합니다.
다른 이름들:
  • 아르테수네이트
실험적: 복합그룹
0, 12, 24 및 48시간에 체중에 적합한 용량의 IV Artesunate와 체중에 따른 IV Quinine 염산염(10% 포도당 주입 시 20mg 염/kg 주입, 이어서 2일 동안 8시간마다 10mg 염/kg 주입) 최대 7일 동안 12시간마다.
의약품: IV 아르테수네이트
0, 12, 24, 48시간에 체중에 적합한 용량으로 아르테수네이트를 IV 투여하고 최대 7일 동안 12시간 간격으로 지속하며, 각 용량은 생리식염수에 희석하여 주입합니다.
다른 이름들:
  • 아르테수네이트
의약품: IV 퀴닌 염산염
IV 퀴닌 염산염을 체중에 따라 10% 포도당 주입에 20mg 염/kg 주입한 후 2일 동안 8시간 간격으로 10mg 염/kg 주입하고 최대 7일 동안 12시간 간격으로 주입합니다.
다른 이름들:
  • 아르테수네이트와 IV 퀴닌 염산염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IV 아르테수네이트와 IV 아르테수네이트 + IV 퀴닌 염산염 간의 효능 측정
기간: 칠일
결과는 개인이 열이 나지 않을 때까지 경과된 시간으로 측정되었습니다.
칠일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RESnTEC, Institute of Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DGKhan

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이는 주 조사자에게 합리적인 요청이 있을 경우 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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