Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kun IV Artesunate versus IV Artesunate Plus IV Kinin i behandlingen af ​​svær malaria hos børn: En sammenlignende undersøgelse

24. juni 2024 opdateret af: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
WHO anbefaler artesunate som det foretrukne lægemiddel til behandling af svær malaria. Effektiviteten af ​​dette enkelte lægemiddel sammenlignet med det kombinerede lægemiddelregime forblev dog tvivlsom, og den kliniske respons blev anset for at være forsinket eller uhensigtsmæssig. Derfor havde denne forskning til formål at evaluere effektiviteten af ​​kun IV artesunate versus IV artesunate plus IV kinin i behandlingen af ​​svær malaria hos børn. Resultaterne af undersøgelsen ville være nyttige at vide, om de to lægemidler, når de gives sammen, har betydelig fordel i forhold til enkeltlægemiddelbehandling, når de gives for det samme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
        • Allama Iqbal teaching hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn indlagt på skadestuen med diagnosen svær malaria.

Ekskluderingskriterier:

Børn med kronisk nyresygdom, kronisk leversygdom, immunsuppressive lidelser, hæmatologiske lidelser, maligniteter og medfødt hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IV Artesunategruppe
IV Artesunate med vægt passende dosis på 0, 12, 24 og 48 timer, og fortsatte 12 timer i en maksimal varighed på syv dage. Hver dosis fortyndet i normalt saltvand givet som infusion.
Medicin: IV Artesunate
IV artesunate med en vægt passende dosis ved 0, 12, 24 og 48 timer og fortsatte 12 timer i en maksimal varighed på syv dage, med hver dosis fortyndet i normalt saltvand og givet som en infusion.
Andre navne:
  • Artesunate
Eksperimentel: Kombinationsgruppe
IV Artesunate med vægt passende dosis på 0, 12, 24 og 48 timer, plus IV kininhydrochlorid i overensstemmelse med vægt med ladningsdosis 20mg salt/kg i 10% dextrose infusion efterfulgt af 10mg salt/kg infusion 8 timer i 2 dage og for 12 timer og frem i maks. 7 dage.
Medicin: IV Artesunate
IV artesunate med en vægt passende dosis ved 0, 12, 24 og 48 timer og fortsatte 12 timer i en maksimal varighed på syv dage, med hver dosis fortyndet i normalt saltvand og givet som en infusion.
Andre navne:
  • Artesunate
Medicin: IV kininhydrochlorid
IV Kininhydrochlorid i overensstemmelse med vægt med ladningsdosis 20 mg salt/kg i 10% dextrose-infusion efterfulgt af 10 mg salt/kg infusion 8 timer i 2 dage og i 12 timer fremefter i maksimalt 7 dage.
Andre navne:
  • Artesunate plus IV kininhydrochlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektmåling mellem IV Artesunate og IV Artesunate plus IV Quinine Hydrochloride
Tidsramme: Syv dage
Resultatet blev målt i det antal timer, der gik for en person at blive feberfri.
Syv dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DGKhan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det kan deles på en rimelig anmodning til primære efterforskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med IV Artesunate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner