高危糖尿病患者的前瞻性质量改进项目
2025年7月17日 更新者：Taipei Medical University WanFang Hospital
糖尿病是台湾结核病患者最重要的合并症，1/4的结核病患者也是糖尿病患者，而潜伏性结核感染的治疗是目前台湾疾病管制署的一项重要政策之一，因为婴儿很容易患上结核病。早期遇到困难，由于澳洲患者在社区蔓延，疾控部门鼓励糖尿病患者接受潜伏性结核感染的筛查和治疗。
研究概览
详细说明
糖尿病是台湾活动性结核病患者最常见的合并症。
超过四分之一的结核病患者患有糖尿病。
台湾疾病控制中心（CDC）推荐潜伏性结核感染治疗，以阻止结核病在社区传播。
考虑到临床实践中结核病诊断延迟时间较长，消除潜伏感染阶段的休眠结核病菌是避免结核病传播最经济有效的策略。
患有糖尿病和血糖控制不足的人群发生潜伏性结核病感染和激活的风险增加，鼓励他们接受潜伏性结核病筛查和治疗。
然而，抗结核药物可能与用于控制糖尿病的药物具有显着的药物相互作用。
其对血糖的影响程度尚不清楚。
我们的目的是通过连续皮下血糖监测装置研究潜伏性结核病治疗过程中的血糖波动，以评估可能发生高血糖或低血糖的相关风险，以提高治疗安全性。
血糖控制不足是免疫功能障碍的根源，使患者容易感染传染病。
因此，改善血糖控制不仅可以增强免疫功能，避免结核感染，还可以降低心血管和肾脏疾病进展的风险。
本研究提出了一项为期 12 周的积极血糖控制和电话教育计划，以改善血糖控制和生活质量。
此外，为了评估抗结核治疗对潜伏性结核病的疗效，我们建议在抗结核治疗前后使用干扰素γ释放测定来评估分枝杆菌特异性抗原免疫反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
149
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Taipei、台湾、106
- Chih-Hsin,Lee
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 糖尿病患者过去一年的糖化血红蛋白 (HbA1C%) 大于 9%。
排除标准：
- 年龄小于20岁。
- 神志不清或严重痴呆，无法进行生活质量问卷评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：互动小组
糖尿病，通过每周电话加强互动教育计划，持续 12 周
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本研究是一项前瞻性随机开放标签研究。
入组近1年内HbA1c%超过9%的糖尿病患者。
干预组除常规糖尿病医疗控制外，还通过每周电话加强互动教育项目，持续12周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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质量提升项目
大体时间：12周
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入院患者参与质量改善项目后，将12周内的糖化血需求量作为目标指标进行有目的的控制和研究，并对最终值进行比较。 采用糖尿病相关困扰问卷（DRDQ）作为评价指标对病例的生活质量进行评估，比较跨学科护理团队干预前后的差异。 |
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对结核病特异性抗原的免疫反应。
大体时间：12周
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对于潜伏性结核感染，Quantiferon-Gold Plus 用于评估治疗前后 CD8 T 淋巴细胞对结核特异性抗原的免疫反应。
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12周
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高危糖尿病患者高血糖或低血糖发作次数
大体时间：14周
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对于接受潜伏性结核感染治疗的高危糖尿病患者，使用连续血糖监测仪比较用药前五天和用药后五天高血糖或低血糖等不良事件的发生率。
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14周
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生活质量衡量标准
大体时间：12周
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采用糖尿病相关困扰问卷（DRDQ）作为评价指标对病例的生活质量进行评估，比较跨学科护理团队干预前后的差异。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月29日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月24日
首次发布 (实际的)
2024年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月17日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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