- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06472609
Prospektivt kvalitetsforbedringsprosjekt for høyrisikodiabetespasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Chih-Hsin,Lee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetespasienter hadde registrert glykert hemoglobin (HbA1C %) på over 9 % det siste året.
Ekskluderingskriterier:
- Være yngre enn 20 år.
- Bevisstløshet eller alvorlig demens, ute av stand til å gjennomføre spørreskjemavurdering av livskvalitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: interaktiv gruppe
diabetes, forbedret interaktivt opplæringsprogram gjennom ukentlig telefonsamtale i 12 uker
|
Denne studien er en prospektiv randomisert åpen studie.
Pasienter med diabetes mellitus som har HbA1c% mer enn 9% i løpet av det siste 1 året er registrert.
Intervensjonsgruppen mottar, i tillegg til rutinemessig medisinsk kontroll av diabetes, et forbedret interaktivt opplæringsprogram gjennom ukentlig telefonsamtale i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalitetsforbedringsprosjekt
Tidsramme: 12 uker
|
Etter at de innlagte pasientene var involvert i kvalitetsforbedringsprosjektet, ble etterspørselen etter glykosert blod i løpet av de 12 ukene sporet som målindeks for målrettet kontroll og forskning, og den endelige verdien ble sammenlignet. Livskvaliteten til saken ble evaluert ved å bruke Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) som en evalueringsindeks for å sammenligne forskjellene før og etter intervensjonen til det tverrfaglige omsorgsteamet. |
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunrespons på tuberkulosespesifikt antigen.
Tidsramme: 12 uker
|
I tilfeller av latent tuberkuloseinfeksjon brukes Quantiferon-Gold Plus til å evaluere immunresponsen til CD8 T-cellelymfocytter mot tuberkulosespesifikke antigener før og etter behandling.
|
12 uker
|
|
Antall episoder med hyperglykemi eller hypoglykemi hos personer med høyrisikodiabetes
Tidsramme: 14 uker
|
For høyrisiko-diabetespasienter som får behandling for latent tuberkuloseinfeksjon, bruk en kontinuerlig blodsukkermonitor for å sammenligne forekomsten av uønskede hendelser som hyperglykemi eller hypoglykemi fem dager før og fem dager etter medisinering.
|
14 uker
|
|
livskvalitetsmål
Tidsramme: 12 uker
|
Livskvaliteten til saken ble evaluert ved å bruke Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) som en evalueringsindeks for å sammenligne forskjellene før og etter intervensjonen til det tverrfaglige omsorgsteamet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Latent infeksjon
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Metabolske sykdommer
- Infeksjoner
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Actinomycetales infeksjoner
- Mycobacterium infeksjoner
- Sukkersyke
- Tuberkulose
- Latent tuberkulose
Andre studie-ID-numre
- N202105025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .