Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektivt kvalitetsforbedringsprosjekt for høyrisikodiabetespasienter

17. juli 2025 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Diabetes er den viktigste komorbiditeten til tuberkulosepasienter i Taiwan, og 1/4 av tuberkulosepasientene også. Det er en diabetespasient, og behandlingen av latent tuberkuloseinfeksjon er for tiden en viktig politikk for Taiwan Disease Control Agency One, fordi babyer er utsatt for for å støte på vanskeligheter i de tidlige stadiene, på grunn av spredningen av australske pasienter i samfunnet, oppfordrer Department of Disease Control pasienter med diabetes til å motta screening og behandling for latent tuberkuloseinfeksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus er den mest utbredte komorbiditeten for pasienter med aktiv tuberkulose i Taiwan. Mer enn en fjerdedel av pasientene med tilfeldig tuberkulose har diabetes mellitus. Den latente tuberkuloseinfeksjonsbehandlingen anbefales av Centers of Disease Control (CDC) i Taiwan for å stoppe overføringen av tuberkulose i samfunnet. Tatt i betraktning en relativt lang forsinkelse i diagnostisering av tuberkulose i klinisk praksis, eliminer de sovende tuberkulosekimene, og stadiet med latent infeksjon er den mest kostnadseffektive strategien for å unngå tuberkuloseoverføring. Befolkningen med diabetes mellitus og utilstrekkelig blodsukkerkontroll har økt risiko for latent tuberkuloseinfeksjon og aktivering og oppfordres til å gjennomgå latent tuberkulosescreening og behandling. Imidlertid kan anti-tuberkulosemidlene ha betydelig medikament-legemiddelinteraksjon med legemidlene som brukes for diabetes mellituskontroll. Omfanget av dets innvirkning på blodsukkeret er fortsatt uklart. Vi tar sikte på å undersøke fluktuasjonen av blodsukker under latent tuberkulosebehandling med kontinuerlig subkutan sukkerovervåkingsenhet for å evaluere den mulige assosierte risikoen for hyperglykemi eller hypoglykemi for å øke behandlingssikkerheten. Utilstrekkelig blodsukkerkontroll er årsaken til immunsvikt og gjør pasientene sårbare for smittsomme sykdommer. Derfor fører forbedring i blodsukkerkontrollen ikke bare til en bedre immunfunksjon for å unngå tuberkuloseinfeksjon, men reduserer også risikoen for progresjon for kardiovaskulær og nyrelidelse. Denne studien foreslo en protokoll for 12-ukers aggressiv blodsukkerkontroll og opplæringsprogram ved bruk av telefonsamtale for å forbedre blodsukkerkontrollen og livskvaliteten. Videre, for å evaluere effekten av antituberkulosebehandling for latent tuberkulose, foreslår vi å evaluere den mykobakteriespesifikke antigenimmunresponsen ved å bruke interferon-gamma-frigjøringsanalysen før og etter antituberkulosebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 106
        • Chih-Hsin,Lee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetespasienter hadde registrert glykert hemoglobin (HbA1C %) på over 9 % det siste året.

Ekskluderingskriterier:

  • Være yngre enn 20 år.
  • Bevisstløshet eller alvorlig demens, ute av stand til å gjennomføre spørreskjemavurdering av livskvalitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: interaktiv gruppe
diabetes, forbedret interaktivt opplæringsprogram gjennom ukentlig telefonsamtale i 12 uker
Denne studien er en prospektiv randomisert åpen studie. Pasienter med diabetes mellitus som har HbA1c% mer enn 9% i løpet av det siste 1 året er registrert. Intervensjonsgruppen mottar, i tillegg til rutinemessig medisinsk kontroll av diabetes, et forbedret interaktivt opplæringsprogram gjennom ukentlig telefonsamtale i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvalitetsforbedringsprosjekt
Tidsramme: 12 uker

Etter at de innlagte pasientene var involvert i kvalitetsforbedringsprosjektet, ble etterspørselen etter glykosert blod i løpet av de 12 ukene sporet som målindeks for målrettet kontroll og forskning, og den endelige verdien ble sammenlignet.

Livskvaliteten til saken ble evaluert ved å bruke Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) som en evalueringsindeks for å sammenligne forskjellene før og etter intervensjonen til det tverrfaglige omsorgsteamet.

12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunrespons på tuberkulosespesifikt antigen.
Tidsramme: 12 uker
I tilfeller av latent tuberkuloseinfeksjon brukes Quantiferon-Gold Plus til å evaluere immunresponsen til CD8 T-cellelymfocytter mot tuberkulosespesifikke antigener før og etter behandling.
12 uker
Antall episoder med hyperglykemi eller hypoglykemi hos personer med høyrisikodiabetes
Tidsramme: 14 uker
For høyrisiko-diabetespasienter som får behandling for latent tuberkuloseinfeksjon, bruk en kontinuerlig blodsukkermonitor for å sammenligne forekomsten av uønskede hendelser som hyperglykemi eller hypoglykemi fem dager før og fem dager etter medisinering.
14 uker
livskvalitetsmål
Tidsramme: 12 uker
Livskvaliteten til saken ble evaluert ved å bruke Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) som en evalueringsindeks for å sammenligne forskjellene før og etter intervensjonen til det tverrfaglige omsorgsteamet.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere