- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06472609
Proyecto prospectivo de mejora de la calidad para pacientes con diabetes de alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 106
- Chih-Hsin,Lee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diabéticos tuvieron un registro de hemoglobina glucosilada (HbA1C%) superior al 9% en el último año.
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 20 años.
- Inconsciencia o demencia grave, incapaz de realizar una evaluación del cuestionario de calidad de vida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo interactivo
diabetes, programa educativo interactivo mejorado a través de llamadas telefónicas semanales durante 12 semanas
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El presente estudio es un estudio prospectivo, aleatorizado y abierto.
Se inscriben pacientes con diabetes mellitus que tengan un% de HbA1c superior al 9% durante el último año.
El grupo de intervención recibe, además del control médico de rutina de la diabetes, un programa educativo interactivo mejorado a través de llamadas telefónicas semanales durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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proyecto de mejora de la calidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Después de que los pacientes ingresados participaron en el proyecto de mejora de la calidad, se siguió la demanda de sangre glucosilada en las 12 semanas como índice objetivo para el control y la investigación específicos, y se comparó el valor final. La calidad de vida del caso fue evaluada utilizando el Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) como índice de evaluación para comparar las diferencias antes y después de la intervención del equipo interdisciplinario de atención. |
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta inmune al antígeno específico de la tuberculosis.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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En casos de infección tuberculosa latente, Quantiferon-Gold Plus se utiliza para evaluar la respuesta inmune de los linfocitos T CD8 a los antígenos específicos de la tuberculosis antes y después del tratamiento.
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12 semanas
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Número de episodios de hiperglucemia o hipoglucemia en personas con diabetes de alto riesgo
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Para pacientes diabéticos de alto riesgo que reciben tratamiento por infección tuberculosa latente, utilice un monitor continuo de glucosa en sangre para comparar la incidencia de eventos adversos como hiperglucemia o hipoglucemia cinco días antes y cinco días después de la medicación.
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14 semanas
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medidas de calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La calidad de vida del caso fue evaluada utilizando el Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) como índice de evaluación para comparar las diferencias antes y después de la intervención del equipo interdisciplinario de atención.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infección latente
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Diabetes mellitus
- Tuberculosis
- Tuberculosis latente
Otros números de identificación del estudio
- N202105025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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