Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní projekt zlepšování kvality pro vysoce rizikové pacienty s diabetem

17. července 2025 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Diabetes je nejdůležitější komorbiditou pacientů s tuberkulózou na Tchaj-wanu a 1/4 pacientů s tuberkulózou také Jedná se o diabetického pacienta a léčba latentní infekce tuberkulózy je v současné době důležitou politikou tchajwanské agentury pro kontrolu nemocí One, protože děti jsou náchylné Aby se potýkali s potížemi v raných stádiích, kvůli rozšíření australských pacientů v komunitě, oddělení pro kontrolu nemocí doporučuje pacientům s diabetem, aby podstoupili screening a léčbu latentní tuberkulózní infekce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus je nejčastější komorbiditou u pacientů s aktivní tuberkulózou na Tchaj-wanu. Více než čtvrtina pacientů s tuberkulózou má diabetes mellitus. Léčba latentní tuberkulózy je doporučena Centrem pro kontrolu nemocí (CDC) na Tchaj-wanu, aby se zastavil přenos tuberkulózy v komunitě. Vzhledem k relativně dlouhému zpoždění v diagnostice tuberkulózy v klinické praxi je eliminace dormantních zárodků tuberkulózy ve fázi latentní infekce nákladově nejefektivnější strategií, jak se vyhnout přenosu tuberkulózy. Populace s diabetes mellitus a nedostatečnou kontrolou krevního cukru je vystavena zvýšenému riziku infekce a aktivace latentní tuberkulózy a doporučuje se jí podstoupit screening a léčbu latentní tuberkulózy. Antituberkulotika by však mohla mít významnou interakci lék-lék s léky používanými ke kontrole diabetes mellitus. Rozsah jeho vlivu na hladinu cukru v krvi je stále nejasný. Naším cílem je prozkoumat kolísání krevního cukru během léčby latentní tuberkulózy pomocí zařízení pro kontinuální subkutánní monitorování cukru, abychom vyhodnotili možné související riziko hyperglykémie nebo hypoglykémie pro zvýšení bezpečnosti léčby. Nedostatečná kontrola krevního cukru je kořenem imunitní dysfunkce a činí pacienty náchylnými k infekčním chorobám. Zlepšení kontroly krevního cukru tedy vede nejen k lepší imunitní funkci, aby se zabránilo infekci tuberkulózy, ale také ke snížení rizika progrese kardiovaskulárních a renálních poruch. Tato studie navrhla protokol 12týdenního agresivního kontrolního a vzdělávacího programu pro kontrolu krevního cukru s využitím telefonátu ke zlepšení kontroly krevního cukru a kvality života. Dále, abychom zhodnotili účinnost antituberkulózní léčby latentní tuberkulózy, navrhujeme vyhodnotit imunitní odpověď na antigen specifický pro mykobakterie pomocí testu uvolňování interferonu-gama před a po léčbě proti tuberkulóze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 106
        • Chih-Hsin,Lee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetičtí pacienti měli v posledním roce záznam glykovaného hemoglobinu (HbA1C %) vyšší než 9 %.

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 20 let.
  • Bezvědomí nebo těžká demence, neschopnost provést dotazníkové hodnocení kvality života.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: interaktivní skupina
diabetes, rozšířený interaktivní vzdělávací program prostřednictvím týdenního telefonátu po dobu 12 týdnů
Behaviorální: rozšířené interaktivní vzdělávání
Tato studie je prospektivní randomizovaná otevřená studie. Zařazeni jsou pacienti s diabetes mellitus, kteří mají HbA1c% více než 9% během posledního 1 roku. Intervenční skupina dostává, kromě běžné lékařské kontroly diabetu, rozšířený interaktivní vzdělávací program prostřednictvím týdenního telefonátu po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
projekt zlepšování kvality
Časové okno: 12 týdnů

Po zapojení přijatých pacientů do projektu zlepšení kvality byla sledována potřeba glykované krve za 12 týdnů jako cílový index pro účelnou kontrolu a výzkum a byla porovnána výsledná hodnota.

Kvalita života případu byla hodnocena pomocí dotazníku DRDQ (Diabetes-Related Distress Questionnaire) jako hodnotícího indexu pro porovnání rozdílů před a po intervenci týmu interdisciplinární péče.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní odpověď na antigen specifický pro tuberkulózu.
Časové okno: 12 týdnů
V případech latentní tuberkulózní infekce se Quantiferon-Gold Plus používá k hodnocení imunitní odpovědi lymfocytů CD8 T buněk na antigeny specifické pro tuberkulózu před a po léčbě.
12 týdnů
Počet epizod hyperglykémie nebo hypoglykémie u lidí s vysoce rizikovým diabetem
Časové okno: 14 týdnů
U vysoce rizikových diabetiků, kteří se léčí na latentní tuberkulózní infekci, použijte kontinuální monitor glukózy v krvi k porovnání výskytu nežádoucích účinků, jako je hyperglykémie nebo hypoglykémie, pět dní před a pět dní po medikaci.
14 týdnů
měřítka kvality života
Časové okno: 12 týdnů
Kvalita života případu byla hodnocena pomocí dotazníku DRDQ (Diabetes-Related Distress Questionnaire) jako hodnotícího indexu pro porovnání rozdílů před a po intervenci týmu interdisciplinární péče.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N202105025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na rozšířené interaktivní vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit