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Projeto prospectivo de melhoria da qualidade para pacientes com diabetes de alto risco

17 de julho de 2025 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
O diabetes é a comorbidade mais importante dos pacientes com tuberculose em Taiwan, e 1/4 dos pacientes com tuberculose também. É um paciente diabético, e o tratamento da infecção latente por tuberculose é atualmente uma política importante da Agência Um de Controle de Doenças de Taiwan, porque os bebês são propensos Para encontrar dificuldades nos estágios iniciais, devido à disseminação de pacientes australianos na comunidade, o Departamento de Controle de Doenças incentiva os pacientes com diabetes a fazerem triagem e tratamento para infecção latente por tuberculose.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes mellitus é a comorbidade mais prevalente em pacientes com tuberculose ativa em Taiwan. Mais de um quarto dos pacientes com tuberculose incidente tem diabetes mellitus. O tratamento da infecção latente pela tuberculose é recomendado pelos Centros de Controle de Doenças (CDC) de Taiwan para interromper a transmissão da tuberculose na comunidade. Considerando um atraso relativamente longo no diagnóstico da tuberculose na prática clínica, eliminar os germes latentes da tuberculose na fase de infecção latente é a estratégia mais custo-efetiva para evitar a transmissão da tuberculose. A população com diabetes mellitus e controlo inadequado do açúcar no sangue apresenta um risco aumentado de infecção e activação latente da tuberculose e é encorajada a submeter-se ao rastreio e tratamento da tuberculose latente. No entanto, os agentes antituberculose podem ter interação medicamentosa significativa com os medicamentos utilizados no controle do diabetes mellitus. A extensão do seu impacto no açúcar no sangue ainda não está clara. Nosso objetivo é investigar a flutuação do açúcar no sangue durante o tratamento da tuberculose latente com dispositivo de monitoramento subcutâneo contínuo de açúcar para avaliar o possível risco associado de hiperglicemia ou hipoglicemia para aumentar a segurança do tratamento. O controle inadequado do açúcar no sangue é a raiz da disfunção imunológica e torna os pacientes vulneráveis ​​a doenças infecciosas. Assim, a melhoria no controlo do açúcar no sangue não só leva a uma melhor função imunitária para evitar a infecção tuberculosa, mas também reduz o risco de progressão de doenças cardiovasculares e renais. O presente estudo propôs um protocolo de controle agressivo de açúcar no sangue e programa de educação de 12 semanas usando telefonema para melhorar o controle de açúcar no sangue e a qualidade de vida. Além disso, para avaliar a eficácia do tratamento antituberculose para tuberculose latente, propomos avaliar a resposta imune do antígeno específico de micobactérias usando o ensaio de liberação de interferon-gama antes e depois do tratamento antituberculose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

149

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 106
        • Chih-Hsin,Lee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diabéticos tiveram registro de hemoglobina glicada (HbA1C%) superior a 9% no último ano.

Critério de exclusão:

  • Ter menos de 20 anos.
  • Inconsciência ou demência grave, incapaz de realizar avaliação do questionário de qualidade de vida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo interativo
diabetes, programa educacional interativo aprimorado por meio de telefonema semanal durante 12 semanas
O presente estudo é um estudo prospectivo randomizado aberto. Pacientes com diabetes mellitus que apresentam HbA1c% superior a 9% durante o último ano estão inscritos. O grupo de intervenção recebe, além do controle médico rotineiro do diabetes, programa de educação interativa aprimorado por meio de ligação telefônica semanal durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
projeto de melhoria de qualidade
Prazo: 12 semanas

Depois que os pacientes internados foram envolvidos no projeto de melhoria da qualidade, a demanda de sangue glicado nas 12 semanas foi rastreada como índice alvo para controle e pesquisa proposital, e o valor final foi comparado.

A qualidade de vida do caso foi avaliada por meio do Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) como índice de avaliação para comparar as diferenças antes e depois da intervenção da equipe interdisciplinar de atendimento.

12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta imune ao antígeno específico da tuberculose.
Prazo: 12 semanas
Em casos de infecção latente por tuberculose, Quantiferon-Gold Plus é usado para avaliar a resposta imune dos linfócitos de células T CD8 aos antígenos específicos da tuberculose antes e depois do tratamento.
12 semanas
Número de episódios de hiperglicemia ou hipoglicemia em pessoas com diabetes de alto risco
Prazo: 14 semanas
Para pacientes diabéticos de alto risco que recebem tratamento para infecção latente por tuberculose, use um monitor contínuo de glicose no sangue para comparar a incidência de eventos adversos, como hiperglicemia ou hipoglicemia, cinco dias antes e cinco dias após a medicação.
14 semanas
medidas de qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
A qualidade de vida do caso foi avaliada por meio do Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) como índice de avaliação para comparar as diferenças antes e depois da intervenção da equipe interdisciplinar de atendimento.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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