- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06472609
Projeto prospectivo de melhoria da qualidade para pacientes com diabetes de alto risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Taipei, Taiwan, 106
- Chih-Hsin,Lee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos tiveram registro de hemoglobina glicada (HbA1C%) superior a 9% no último ano.
Critério de exclusão:
- Ter menos de 20 anos.
- Inconsciência ou demência grave, incapaz de realizar avaliação do questionário de qualidade de vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo interativo
diabetes, programa educacional interativo aprimorado por meio de telefonema semanal durante 12 semanas
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O presente estudo é um estudo prospectivo randomizado aberto.
Pacientes com diabetes mellitus que apresentam HbA1c% superior a 9% durante o último ano estão inscritos.
O grupo de intervenção recebe, além do controle médico rotineiro do diabetes, programa de educação interativa aprimorado por meio de ligação telefônica semanal durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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projeto de melhoria de qualidade
Prazo: 12 semanas
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Depois que os pacientes internados foram envolvidos no projeto de melhoria da qualidade, a demanda de sangue glicado nas 12 semanas foi rastreada como índice alvo para controle e pesquisa proposital, e o valor final foi comparado. A qualidade de vida do caso foi avaliada por meio do Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) como índice de avaliação para comparar as diferenças antes e depois da intervenção da equipe interdisciplinar de atendimento. |
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta imune ao antígeno específico da tuberculose.
Prazo: 12 semanas
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Em casos de infecção latente por tuberculose, Quantiferon-Gold Plus é usado para avaliar a resposta imune dos linfócitos de células T CD8 aos antígenos específicos da tuberculose antes e depois do tratamento.
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12 semanas
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Número de episódios de hiperglicemia ou hipoglicemia em pessoas com diabetes de alto risco
Prazo: 14 semanas
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Para pacientes diabéticos de alto risco que recebem tratamento para infecção latente por tuberculose, use um monitor contínuo de glicose no sangue para comparar a incidência de eventos adversos, como hiperglicemia ou hipoglicemia, cinco dias antes e cinco dias após a medicação.
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14 semanas
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medidas de qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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A qualidade de vida do caso foi avaliada por meio do Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) como índice de avaliação para comparar as diferenças antes e depois da intervenção da equipe interdisciplinar de atendimento.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecção Latente
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Infecções
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Diabetes Mellitus
- Tuberculose
- Tuberculose latente
Outros números de identificação do estudo
- N202105025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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