- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06472609
Projet prospectif d'amélioration de la qualité pour les patients diabétiques à haut risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 106
- Chih-Hsin,Lee
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients diabétiques avaient un taux d'hémoglobine glyquée (HbA1C%) supérieur à 9 % au cours de l'année écoulée.
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 20 ans.
- Perte de conscience ou démence sévère, incapacité à réaliser une évaluation par questionnaire de qualité de vie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe interactif
diabète, programme éducatif interactif amélioré par appel téléphonique hebdomadaire pendant 12 semaines
|
La présente étude est une étude prospective randomisée ouverte.
Les patients atteints de diabète sucré qui ont un taux d'HbA1c % supérieur à 9 % au cours de la dernière année sont inscrits.
Le groupe d'intervention reçoit, en plus du contrôle médical de routine du diabète, un programme éducatif interactif amélioré via un appel téléphonique hebdomadaire pendant 12 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
projet d'amélioration de la qualité
Délai: 12 semaines
|
Après que les patients admis ont été impliqués dans le projet d'amélioration de la qualité, la demande de sang glyqué au cours des 12 semaines a été suivie comme indice cible pour un contrôle et une recherche ciblés, et la valeur finale a été comparée. La qualité de vie du cas a été évaluée en utilisant le questionnaire de détresse liée au diabète (DRDQ) comme indice d'évaluation pour comparer les différences avant et après l'intervention de l'équipe de soins interdisciplinaire. |
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse immunitaire à l'antigène spécifique de la tuberculose.
Délai: 12 semaines
|
En cas d'infection tuberculeuse latente, Quantiferon-Gold Plus est utilisé pour évaluer la réponse immunitaire des lymphocytes T CD8 aux antigènes spécifiques de la tuberculose avant et après le traitement.
|
12 semaines
|
|
Nombre d'épisodes d'hyperglycémie ou d'hypoglycémie chez les personnes atteintes de diabète à haut risque
Délai: 14 semaines
|
Pour les patients diabétiques à haut risque recevant un traitement pour une infection tuberculeuse latente, utilisez un glucomètre continu pour comparer l'incidence des événements indésirables tels que l'hyperglycémie ou l'hypoglycémie cinq jours avant et cinq jours après le traitement.
|
14 semaines
|
|
mesures de qualité de vie
Délai: 12 semaines
|
La qualité de vie du cas a été évaluée en utilisant le questionnaire de détresse liée au diabète (DRDQ) comme indice d'évaluation pour comparer les différences avant et après l'intervention de l'équipe de soins interdisciplinaire.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infection latente
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Infections
- Troubles du métabolisme du glucose
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries
- Diabète sucré
- Tuberculose
- Tuberculose latente
Autres numéros d'identification d'étude
- N202105025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .