Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv kvalitetsförbättringsprojekt för högriskdiabetespatienter

17 juli 2025 uppdaterad av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Diabetes är den viktigaste samsjukligheten hos tuberkulospatienter i Taiwan, och 1/4 av tuberkulospatienterna också. Det är en diabetespatient, och behandlingen av latent tuberkulosinfektion är för närvarande en viktig policy för Taiwan Disease Control Agency One, eftersom spädbarn är benägna. för att stöta på svårigheter i de tidiga stadierna, på grund av spridningen av australiensiska patienter i samhället, uppmuntrar Department of Disease Control patienter med diabetes att få screening och behandling för latent tuberkulosinfektion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diabetes mellitus är den vanligaste komorbiditeten för patienter med aktiv tuberkulos i Taiwan. Mer än en fjärdedel av patienterna med incident tuberkulos har diabetes mellitus. Behandlingen med latent tuberkulosinfektion rekommenderas av Centers of Disease Control (CDC) i Taiwan för att stoppa överföringen av tuberkulos i samhället. Med tanke på en relativt lång fördröjning av diagnostisering av tuberkulos i klinisk praxis, eliminera de vilande tuberkulosbakterierna och stadium av latent infektion är den mest kostnadseffektiva strategin för att undvika tuberkulosöverföring. Befolkningen med diabetes mellitus och otillräcklig blodsockerkontroll löper ökad risk för latent tuberkulosinfektion och aktivering och uppmuntras att genomgå latent tuberkulosscreening och behandling. Emellertid kan antituberkulosmedlen ha betydande läkemedelsinteraktion med de läkemedel som används för kontroll av diabetes mellitus. Omfattningen av dess inverkan på blodsockret är fortfarande oklart. Vi strävar efter att undersöka fluktuationen av blodsocker under latent tuberkulosbehandling med kontinuerlig subkutan sockerövervakningsanordning för att utvärdera den möjliga associerade risken för hyperglykemi eller hypoglykemi för att förbättra behandlingssäkerheten. Otillräcklig blodsockerkontroll är roten till immundysfunktion och gör patienterna sårbara för infektionssjukdomar. Förbättring av blodsockerkontrollen leder därför inte bara till en bättre immunfunktion för att undvika tuberkulosinfektion utan minskar också risken för progression för hjärt- och kärlsjukdomar och njursjukdomar. Den aktuella studien föreslog ett protokoll för 12-veckors aggressiv blodsockerkontroll och utbildningsprogram med hjälp av telefonsamtal för att förbättra blodsockerkontrollen och livskvaliteten. Dessutom, för att utvärdera effektiviteten av anti-tuberkulosbehandling för latent tuberkulos, föreslår vi att man utvärderar det mykobakteriespecifika antigenimmunsvaret genom att använda interferon-gamma-frisättningsanalysen före och efter anti-tuberkulosbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 106
        • Chih-Hsin,Lee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter hade mer än 9 % glykerat hemoglobin (HbA1C%) under det senaste året.

Exklusions kriterier:

  • Var yngre än 20 år.
  • Medvetslöshet eller svår demens, oförmögen att genomföra enkätbedömning av livskvalitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interaktiv grupp
diabetes, förbättrat interaktivt utbildningsprogram genom telefonsamtal varje vecka i 12 veckor
Föreliggande studie är en prospektiv randomiserad öppen studie. Patienter med diabetes mellitus som har HbA1c% mer än 9% under det senaste året skrivs in. Interventionsgruppen får, förutom rutinmässig medicinsk kontroll av diabetes, ett förbättrat interaktivt utbildningsprogram genom telefonsamtal varje vecka under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvalitetsförbättringsprojekt
Tidsram: 12 veckor

Efter att de intagna patienterna var involverade i kvalitetsförbättringsprojektet spårades efterfrågan på glykerat blod under de 12 veckorna som målindex för målmedveten kontroll och forskning, och det slutliga värdet jämfördes.

Livskvaliteten i fallet utvärderades genom att använda Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) som ett utvärderingsindex för att jämföra skillnaderna före och efter interventionen av det tvärvetenskapliga vårdteamet.

12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunsvar på tuberkulosspecifikt antigen.
Tidsram: 12 veckor
I fall av latent tuberkulosinfektion används Quantiferon-Gold Plus för att utvärdera immunsvaret hos CD8 T-cellslymfocyter mot tuberkulosspecifika antigener före och efter behandling.
12 veckor
Antal episoder av hyperglykemi eller hypoglykemi hos personer med högriskdiabetes
Tidsram: 14 veckor
För högriskpatienter med diabetes som får behandling för latent tuberkulosinfektion, använd en kontinuerlig blodsockermonitor för att jämföra förekomsten av biverkningar som hyperglykemi eller hypoglykemi fem dagar före och fem dagar efter medicinering.
14 veckor
livskvalitetsmått
Tidsram: 12 veckor
Livskvaliteten i fallet utvärderades genom att använda Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) som ett utvärderingsindex för att jämföra skillnaderna före och efter interventionen av det tvärvetenskapliga vårdteamet.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Första postat (Faktisk)

25 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera