- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06472609
Prospektiv kvalitetsförbättringsprojekt för högriskdiabetespatienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Chih-Hsin,Lee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetespatienter hade mer än 9 % glykerat hemoglobin (HbA1C%) under det senaste året.
Exklusions kriterier:
- Var yngre än 20 år.
- Medvetslöshet eller svår demens, oförmögen att genomföra enkätbedömning av livskvalitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interaktiv grupp
diabetes, förbättrat interaktivt utbildningsprogram genom telefonsamtal varje vecka i 12 veckor
|
Föreliggande studie är en prospektiv randomiserad öppen studie.
Patienter med diabetes mellitus som har HbA1c% mer än 9% under det senaste året skrivs in.
Interventionsgruppen får, förutom rutinmässig medicinsk kontroll av diabetes, ett förbättrat interaktivt utbildningsprogram genom telefonsamtal varje vecka under 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kvalitetsförbättringsprojekt
Tidsram: 12 veckor
|
Efter att de intagna patienterna var involverade i kvalitetsförbättringsprojektet spårades efterfrågan på glykerat blod under de 12 veckorna som målindex för målmedveten kontroll och forskning, och det slutliga värdet jämfördes. Livskvaliteten i fallet utvärderades genom att använda Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) som ett utvärderingsindex för att jämföra skillnaderna före och efter interventionen av det tvärvetenskapliga vårdteamet. |
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunsvar på tuberkulosspecifikt antigen.
Tidsram: 12 veckor
|
I fall av latent tuberkulosinfektion används Quantiferon-Gold Plus för att utvärdera immunsvaret hos CD8 T-cellslymfocyter mot tuberkulosspecifika antigener före och efter behandling.
|
12 veckor
|
|
Antal episoder av hyperglykemi eller hypoglykemi hos personer med högriskdiabetes
Tidsram: 14 veckor
|
För högriskpatienter med diabetes som får behandling för latent tuberkulosinfektion, använd en kontinuerlig blodsockermonitor för att jämföra förekomsten av biverkningar som hyperglykemi eller hypoglykemi fem dagar före och fem dagar efter medicinering.
|
14 veckor
|
|
livskvalitetsmått
Tidsram: 12 veckor
|
Livskvaliteten i fallet utvärderades genom att använda Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) som ett utvärderingsindex för att jämföra skillnaderna före och efter interventionen av det tvärvetenskapliga vårdteamet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Latent infektion
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Metaboliska sjukdomar
- Infektioner
- Störningar i glukosmetabolism
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Diabetes mellitus
- Tuberkulos
- Latent tuberkulos
Andra studie-ID-nummer
- N202105025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .