Mahdolliset laadunparannusprojektit korkean riskin diabetespotilaille
torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital
Diabetes on Taiwanin tuberkuloosipotilaiden tärkein sairaus, ja myös 1/4 tuberkuloosipotilaista Se on diabeetikko, ja piilevän tuberkuloosiinfektion hoito on tällä hetkellä Taiwanin taudinvalvontaviraston tärkeä politiikka, koska vauvat ovat alttiita. kohdata vaikeuksia alkuvaiheessa, koska australialaiset potilaat ovat levinneet yhteisöön, Department of Disease Control kannustaa diabeetikoita saamaan seulontaa ja hoitoa piilevän tuberkuloosiinfektion varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus on Taiwanissa yleisin komorbiditeetti aktiivista tuberkuloosia sairastavilla potilailla.
Yli neljänneksellä tuberkuloosipotilaista on diabetes mellitus.
Taiwanin Centers of Disease Control (CDC) suosittelee piilevän tuberkuloosi-infektion hoitoa tuberkuloosin leviämisen estämiseksi yhteisössä.
Ottaen huomioon suhteellisen pitkän viiveen tuberkuloosin diagnosoinnissa kliinisessä käytännössä, lepotilassa olevien tuberkuloosibakteerien eliminoiminen piilevän infektion vaihe on kustannustehokkain strategia tuberkuloosin leviämisen välttämiseksi.
Väestön, jolla on diabetes mellitus ja riittämätön verensokerihallinta, on lisääntynyt piilevän tuberkuloositartunnan ja aktivoitumisen riski, ja heitä rohkaistaan käymään piilevän tuberkuloosin seulonnassa ja hoidossa.
Tuberkuloosin vastaisilla aineilla voi kuitenkin olla merkittävä lääkeainevuorovaikutus diabeteksen hallintaan käytettyjen lääkkeiden kanssa.
Sen vaikutus verensokeriin on edelleen epäselvä.
Pyrimme tutkimaan verensokerin vaihtelua latentin tuberkuloosihoidon aikana jatkuvalla ihonalaisella sokerimittauslaitteella arvioidaksemme mahdollisia hyperglykemian tai hypoglykemian riskiä hoidon turvallisuuden parantamiseksi.
Riittämätön verensokerin hallinta on immuunijärjestelmän toimintahäiriön syy ja tekee potilaista alttiita tartuntataudeille.
Näin ollen verensokerin hallinnan parantaminen ei ainoastaan johda parempaan immuunitoimintaan tuberkuloositartunnan välttämiseksi, vaan myös vähentää sydän- ja verisuoni- ja munuaissairauksien etenemisriskiä.
Tässä tutkimuksessa ehdotettiin protokollaa 12 viikon aggressiivisesta verensokerin hallinnasta ja koulutusohjelmasta, jossa käytettiin puhelinsoittoa verensokerin hallinnan ja elämänlaadun parantamiseksi.
Lisäksi latentin tuberkuloosin tuberkuloosihoidon tehokkuuden arvioimiseksi ehdotamme mykobakteerispesifisen antigeenin immuunivasteen arvioimista käyttämällä gamma-interferonin vapautumismääritystä ennen ja jälkeen tuberkuloosihoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Chih-Hsin,Lee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetespotilaiden glykoitunut hemoglobiini (HbA1C%) oli yli 9 % viimeisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ole alle 20-vuotias.
- Tajuttomuus tai vaikea dementia, ei pysty suorittamaan elämänlaatukyselyn arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interaktiivinen ryhmä
diabetes, tehostettu interaktiivinen koulutusohjelma viikoittaisella puhelinsoitolla 12 viikon ajan
|
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu avoin tutkimus.
Mukaan otetaan diabetes mellitus -potilaat, joiden HbA1c % on yli 9 % viimeisen vuoden aikana.
Interventioryhmä saa rutiininomaisen diabeteksen lääketieteellisen valvonnan lisäksi tehostetun interaktiivisen koulutusohjelman viikoittain 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laadunparannusprojekti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kun potilaat oli otettu mukaan laadunparannusprojektiin, seurattiin 12 viikon glykoituneen veren tarve määrätietoisen valvonnan ja tutkimuksen tavoiteindeksinä ja lopullista arvoa verrattiin. Tapauksen elämänlaatua arvioitiin käyttämällä Diabetes-Related Distress Questionnairea (DRDQ) arviointiindeksinä vertaamaan eroja ennen ja jälkeen monitieteisen hoitotiimin puuttumisen. |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunivaste tuberkuloosispesifiselle antigeenille.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Piilevän tuberkuloosiinfektion tapauksissa Quantiferon-Gold Plusia käytetään arvioimaan CD8 T-solulymfosyyttien immuunivastetta tuberkuloosispesifisille antigeeneille ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Hyperglykemian tai hypoglykemian jaksojen määrä ihmisillä, joilla on korkean riskin diabetes
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Korkean riskin diabeetikoilla, jotka saavat hoitoa piilevän tuberkuloosiinfektion vuoksi, käytä jatkuvaa verensokerimittaria vertaillaksesi haittatapahtumien, kuten hyperglykemian tai hypoglykemian, ilmaantuvuutta viisi päivää ennen lääkitystä ja viisi päivää lääkityksen jälkeen.
|
14 viikkoa
|
|
elämänlaatumittauksia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tapauksen elämänlaatua arvioitiin käyttämällä Diabetes-Related Distress Questionnairea (DRDQ) arviointiindeksinä vertaamaan eroja ennen ja jälkeen monitieteisen hoitotiimin puuttumisen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Piilevä infektio
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Infektiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Diabetes mellitus
- Tuberkuloosi
- Piilevä tuberkuloosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202105025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .