Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt kvalitetsforbedringsprojekt for højrisikodiabetespatienter

17. juli 2025 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Diabetes er den vigtigste komorbiditet hos tuberkulosepatienter i Taiwan, og 1/4 af tuberkulosepatienterne er også en diabetespatient, og behandlingen af ​​latent tuberkuloseinfektion er i øjeblikket en vigtig politik for Taiwan Disease Control Agency One, fordi babyer er tilbøjelige for at støde på vanskeligheder i de tidlige stadier på grund af spredningen af ​​australske patienter i samfundet, opfordrer Department of Disease Control patienter med diabetes til at modtage screening og behandling for latent tuberkuloseinfektion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus er den mest udbredte komorbiditet for patienter med aktiv tuberkulose i Taiwan. Mere end en fjerdedel af patienterne med hændelig tuberkulose har diabetes mellitus. Den latente tuberkuloseinfektionsbehandling anbefales af Centers of Disease Control (CDC) i Taiwan for at standse overførslen af ​​tuberkulose i samfundet. I betragtning af en relativt lang forsinkelse i diagnosticering af tuberkulose i klinisk praksis, eliminer de slumrende tuberkulose-kim, og stadiet med latent infektion er den mest omkostningseffektive strategi til at undgå tuberkuloseoverførsel. Befolkningen med diabetes mellitus og utilstrækkelig blodsukkerkontrol har øget risiko for latent tuberkuloseinfektion og aktivering og opfordres til at gennemgå latent tuberkulosescreening og behandling. Anti-tuberkulosemidlerne kunne imidlertid have en betydelig lægemiddelinteraktion med de lægemidler, der anvendes til diabetes mellitus kontrol. Omfanget af dets indvirkning på blodsukkeret er stadig uklart. Vi sigter mod at undersøge udsving i blodsukker under latent tuberkulosebehandling med kontinuerlig subkutan sukkermonitoreringsanordning for at evaluere den mulige associerede risiko for hyperglykæmi eller hypoglykæmi for at øge behandlingssikkerheden. Utilstrækkelig blodsukkerkontrol er roden til immundysfunktion og gør patienterne sårbare over for infektionssygdomme. Derfor fører forbedring af blodsukkerkontrollen ikke kun til en bedre immunfunktion for at undgå tuberkuloseinfektion, men reducerer også risikoen for progression af hjerte-kar- og nyresygdom. Den nuværende undersøgelse foreslog en protokol for 12-ugers aggressiv blodsukkerkontrol og uddannelsesprogram ved hjælp af telefonopkald til at forbedre blodsukkerkontrollen og livskvaliteten. For at evaluere effektiviteten af ​​anti-tuberkulosebehandling for latent tuberkulose foreslår vi endvidere at evaluere det mykobakterie-specifikke antigen-immunrespons ved at bruge interferon-gamma-frigivelsesanalysen før og efter anti-tuberkulosebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 106
        • Chih-Hsin,Lee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter havde en registrering af glykeret hæmoglobin (HbA1C%) på mere end 9% i det seneste år.

Ekskluderingskriterier:

  • Være yngre end 20 år.
  • Bevidstløshed eller svær demens, ude af stand til at foretage livskvalitetsspørgeskemavurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interaktiv gruppe
diabetes, forbedret interaktivt uddannelsesprogram gennem ugentlige telefonopkald i 12 uger
Nærværende undersøgelse er et prospektivt randomiseret åbent studie. Patienter med diabetes mellitus, som har HbA1c% mere end 9% i løbet af det seneste 1 år, er indskrevet. Interventionsgruppen modtager, udover rutinemæssig medicinsk kontrol af diabetes, et forbedret interaktivt undervisningsprogram gennem ugentlige telefonopkald i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalitetsforbedringsprojekt
Tidsramme: 12 uger

Efter at de indlagte patienter var involveret i kvalitetsforbedringsprojektet, blev efterspørgslen efter glykeret blod i de 12 uger sporet som målindeks for målrettet kontrol og forskning, og den endelige værdi blev sammenlignet.

Livskvaliteten af ​​casen blev evalueret ved at bruge Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) som et evalueringsindeks til at sammenligne forskellene før og efter interventionen fra det tværfaglige plejeteam.

12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunrespons på tuberkulosespecifikt antigen.
Tidsramme: 12 uger
I tilfælde af latent tuberkuloseinfektion anvendes Quantiferon-Gold Plus til at evaluere immunresponset af CD8 T-cellelymfocytter på tuberkulosespecifikke antigener før og efter behandling.
12 uger
Antal episoder med hyperglykæmi eller hypoglykæmi hos personer med højrisikodiabetes
Tidsramme: 14 uger
For højrisikodiabetespatienter, der modtager behandling for latent tuberkuloseinfektion, skal du bruge en kontinuerlig blodsukkermonitor til at sammenligne forekomsten af ​​bivirkninger såsom hyperglykæmi eller hypoglykæmi fem dage før og fem dage efter medicinering.
14 uger
livskvalitetsmål
Tidsramme: 12 uger
Livskvaliteten af ​​casen blev evalueret ved at bruge Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) som et evalueringsindeks til at sammenligne forskellene før og efter interventionen fra det tværfaglige plejeteam.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med forbedret interaktiv undervisning

Abonner