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고위험 당뇨병 환자를 위한 전향적 품질 개선 사업

2025년 7월 17일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital
당뇨병은 대만 결핵환자의 가장 중요한 동반질환으로, 결핵환자의 1/4도 당뇨병 환자이며, 잠복결핵감염 치료는 현재 대만질병관리청의 중요한 정책이다. 호주 환자의 지역사회 확산으로 인해 초기 단계에서 어려움을 겪을 수 있도록 질병통제국에서는 당뇨병 환자에게 잠복 결핵 감염에 대한 선별검사 및 치료를 받도록 권장하고 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병은 대만에서 활동성 결핵 환자에게 가장 흔한 동반질환입니다. 결핵에 걸린 환자의 4분의 1 이상이 당뇨병을 앓고 있습니다. 대만 질병 통제 센터(CDC)에서는 지역 사회 내 결핵 전염을 막기 위해 잠복 결핵 감염 치료를 권장합니다. 임상에서 결핵 진단이 상대적으로 오랜 시간 지연된다는 점을 고려하면, 잠복기 감염 단계에서 휴면 결핵균을 제거하는 것이 결핵 전파를 예방하는 가장 비용 효과적인 전략이다. 당뇨병이 있고 혈당 조절이 부적절한 집단은 잠복결핵 감염 및 활성화의 위험이 증가하므로 잠복결핵 검사 및 치료를 받도록 권장됩니다. 그러나 항결핵제는 당뇨병 조절에 사용되는 약물과 상당한 약물-약물 상호작용을 가질 수 있습니다. 혈당에 미치는 영향의 정도는 아직 불분명합니다. 우리는 지속적인 피하 혈당 모니터링 장치를 사용하여 잠복결핵 치료 중 혈당 변동을 조사하여 고혈당 또는 저혈당의 관련 위험을 평가하여 치료 안전성을 높이는 것을 목표로 합니다. 부적절한 혈당 조절은 면역 기능 장애의 근원이며 환자를 전염병에 취약하게 만듭니다. 따라서 혈당 조절이 개선되면 면역 기능이 좋아져서 결핵 감염을 예방할 수 있을 뿐만 아니라 심혈관 및 신장 질환의 진행 위험도 줄어듭니다. 본 연구에서는 혈당조절과 삶의 질 향상을 위해 12주간의 적극적인 혈당조절 프로토콜과 전화통화를 이용한 교육 프로그램을 제안하였다. 또한, 잠복결핵에 대한 항결핵 치료의 유효성을 평가하기 위해 항결핵 치료 전후에 인터페론 감마 방출 분석법을 이용하여 마이코박테리아 특이적 항원 면역반응을 평가할 것을 제안한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

149

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 106
        • Chih-Hsin,Lee

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 환자는 지난해 당화혈색소(HbA1C%) 수치가 9% 이상인 것으로 나타났다.

제외 기준:

  • 20세 미만이어야 합니다.
  • 의식불명 또는 중증 치매로 삶의 질 설문조사를 실시할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대화형 그룹
당뇨병, 12주 동안 매주 전화 통화를 통한 강화된 쌍방향 교육 프로그램
행동: 강화된 대화형 교육
본 연구는 전향적 무작위 공개 라벨 연구입니다. 최근 1년 동안 HbA1c%가 9% 이상인 당뇨병 환자가 등록됩니다. 중재 그룹은 당뇨병에 대한 일상적인 의학적 관리 외에도 12주 동안 매주 전화 통화를 통해 강화된 대화형 교육 프로그램을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
품질 개선 프로젝트
기간: 12주

입원환자들이 질개선사업에 참여한 후 12주 동안의 당화혈액요구량을 목적적 관리 및 연구를 위한 목표지표로 추적하여 최종값을 비교하였다.

환자의 삶의 질은 DRDQ(Diabetes-Related Distress Questionnaire)를 평가지표로 활용하여 학제간 진료팀 개입 전후의 차이를 비교하여 평가하였다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결핵 특이 항원에 대한 면역 반응.
기간: 12주
잠복 결핵 감염의 경우, Quantiferon-Gold Plus는 치료 전후에 결핵 특이적 항원에 대한 CD8 T 세포 림프구의 면역 반응을 평가하는 데 사용됩니다.
12주
고위험 당뇨병 환자의 고혈당증 또는 저혈당증 발생 횟수
기간: 14주
잠복결핵감염으로 치료를 받고 있는 고위험 당뇨병 환자의 경우, 연속혈당측정기를 이용하여 투약 전 5일과 투약 후 5일 동안 고혈당, 저혈당 등의 이상반응 발생률을 비교한다.
14주
삶의 질 측정
기간: 12주
환자의 삶의 질은 DRDQ(Diabetes-Related Distress Questionnaire)를 평가지표로 활용하여 학제간 진료팀 개입 전후의 차이를 비교하여 평가하였다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University WanFang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 29일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N202105025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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