- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06472609
Prospettivo progetto di miglioramento della qualità per i pazienti affetti da diabete ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 106
- Chih-Hsin,Lee
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti diabetici avevano un record di emoglobina glicata (HbA1C%) superiore al 9% nell'ultimo anno.
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 20 anni.
- Perdita di coscienza o demenza grave, incapacità di condurre una valutazione del questionario sulla qualità della vita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo interattivo
diabete, programma educativo interattivo potenziato tramite telefonata settimanale per 12 settimane
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Il presente studio è uno studio prospettico randomizzato in aperto.
Vengono arruolati pazienti con diabete mellito che hanno registrato una percentuale di HbA1c superiore al 9% nell'ultimo anno.
Il gruppo di intervento riceve, oltre al controllo medico di routine del diabete, un programma educativo interattivo potenziato tramite telefonate settimanali per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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progetto di miglioramento della qualità
Lasso di tempo: 12 settimane
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Dopo che i pazienti ricoverati sono stati coinvolti nel progetto di miglioramento della qualità, la domanda di sangue glicato nelle 12 settimane è stata monitorata come indice target per un controllo e una ricerca mirati e il valore finale è stato confrontato. La qualità della vita del caso è stata valutata utilizzando il Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) come indice di valutazione per confrontare le differenze prima e dopo l’intervento del team di assistenza interdisciplinare. |
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta immunitaria all'antigene specifico della tubercolosi.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Nei casi di infezione tubercolare latente, Quantiferon-Gold Plus viene utilizzato per valutare la risposta immunitaria dei linfociti T CD8 agli antigeni specifici della tubercolosi prima e dopo il trattamento.
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12 settimane
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Numero di episodi di iperglicemia o ipoglicemia in persone con diabete ad alto rischio
Lasso di tempo: 14 settimane
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Per i pazienti diabetici ad alto rischio in trattamento per un'infezione tubercolare latente, utilizzare un monitor continuo della glicemia per confrontare l'incidenza di eventi avversi come iperglicemia o ipoglicemia cinque giorni prima e cinque giorni dopo il trattamento.
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14 settimane
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misure di qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
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La qualità della vita del caso è stata valutata utilizzando il Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) come indice di valutazione per confrontare le differenze prima e dopo l’intervento del team di assistenza interdisciplinare.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezione latente
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie metaboliche
- Infezioni
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Diabete mellito
- Tubercolosi
- Tubercolosi latente
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202105025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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