Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективный проект улучшения качества лечения пациентов с диабетом высокого риска

17 июля 2025 г. обновлено: Taipei Medical University WanFang Hospital
Диабет является наиболее важным сопутствующим заболеванием у больных туберкулезом на Тайване, и у 1/4 больных туберкулезом также имеется диабет. Лечение латентной туберкулезной инфекции в настоящее время является важной политикой Тайваньского агентства по контролю за заболеваниями. Чтобы столкнуться с трудностями на ранних стадиях из-за распространения австралийских пациентов среди населения, Департамент по контролю заболеваний рекомендует пациентам с диабетом пройти обследование и лечение на предмет латентной туберкулезной инфекции.

Обзор исследования

Подробное описание

Сахарный диабет является наиболее распространенным сопутствующим заболеванием у пациентов с активным туберкулезом на Тайване. Более четверти больных туберкулезом страдают сахарным диабетом. Центры контроля заболеваний (CDC) Тайваня рекомендуют лечение латентной туберкулезной инфекции, чтобы остановить передачу туберкулеза среди населения. Учитывая относительно длительную задержку диагностики туберкулеза в клинической практике, устранение дремлющих возбудителей туберкулеза на стадии латентной инфекции является наиболее экономически эффективной стратегией предотвращения передачи туберкулеза. Население с сахарным диабетом и неадекватным контролем уровня сахара в крови подвергается повышенному риску заражения и активации латентного туберкулеза, и им рекомендуется проходить скрининг и лечение латентного туберкулеза. Однако противотуберкулезные средства могут иметь значительное лекарственное взаимодействие с препаратами, используемыми для контроля сахарного диабета. Степень его влияния на уровень сахара в крови до сих пор неясна. Мы стремимся исследовать колебания уровня сахара в крови во время лечения латентного туберкулеза с помощью устройства непрерывного подкожного мониторинга сахара, чтобы оценить возможный связанный с этим риск гипергликемии или гипогликемии и повысить безопасность лечения. Недостаточный контроль уровня сахара в крови является причиной иммунной дисфункции и делает пациентов уязвимыми к инфекционным заболеваниям. Следовательно, улучшение контроля уровня сахара в крови не только приводит к улучшению иммунной функции, позволяющей избежать заражения туберкулезом, но также снижает риск прогрессирования сердечно-сосудистых и почечных заболеваний. В настоящем исследовании предложен протокол 12-недельного агрессивного контроля уровня сахара в крови и образовательная программа с использованием телефонных звонков для улучшения контроля уровня сахара в крови и качества жизни. Кроме того, для оценки эффективности противотуберкулезного лечения латентного туберкулеза мы предлагаем оценить иммунный ответ на микобактериальный антиген с помощью анализа высвобождения гамма-интерферона до и после противотуберкулезного лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

149

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов с диабетом в прошлом году уровень гликированного гемоглобина (HbA1C%) превышал 9%.

Критерий исключения:

  • Быть моложе 20 лет.
  • Бессознательное состояние или тяжелая деменция, не позволяющая провести оценку качества жизни с помощью опросника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: интерактивная группа
диабет, расширенная интерактивная образовательная программа посредством еженедельных телефонных звонков в течение 12 недель
Настоящее исследование представляет собой проспективное рандомизированное открытое исследование. В исследование включаются пациенты с сахарным диабетом, у которых уровень HbA1c% более 9% за последний год. Группа вмешательства, помимо обычного медицинского контроля диабета, получает расширенную интерактивную образовательную программу посредством еженедельных телефонных звонков в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
проект улучшения качества
Временное ограничение: 12 недель

После того, как госпитализированные пациенты были вовлечены в проект по улучшению качества, потребность в гликированной крови в течение 12 недель отслеживалась как целевой показатель для целенаправленного контроля и исследования, и конечные значения сравнивались.

Качество жизни в этом случае оценивалось с использованием опросника по стрессу, связанному с диабетом (DRDQ) в качестве оценочного индекса для сравнения различий до и после вмешательства междисциплинарной бригады помощи.

12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунный ответ на туберкулез-специфический антиген.
Временное ограничение: 12 недель
В случаях латентной туберкулезной инфекции Квантиферон-Голд Плюс применяют для оценки иммунного ответа CD8 Т-клеточных лимфоцитов на туберкулез-специфические антигены до и после лечения.
12 недель
Количество эпизодов гипергликемии или гипогликемии у людей с диабетом высокого риска
Временное ограничение: 14 недель
Для пациентов с диабетом высокого риска, получающих лечение от латентной туберкулезной инфекции, используйте непрерывный монитор уровня глюкозы в крови, чтобы сравнить частоту нежелательных явлений, таких как гипергликемия или гипогликемия, за пять дней до и через пять дней после лечения.
14 недель
показатели качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
Качество жизни в этом случае оценивалось с использованием опросника по стрессу, связанному с диабетом (DRDQ) в качестве оценочного индекса для сравнения различий до и после вмешательства междисциплинарной бригады помощи.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться