- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06472609
Перспективный проект улучшения качества лечения пациентов с диабетом высокого риска
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 106
- Chih-Hsin,Lee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с диабетом в прошлом году уровень гликированного гемоглобина (HbA1C%) превышал 9%.
Критерий исключения:
- Быть моложе 20 лет.
- Бессознательное состояние или тяжелая деменция, не позволяющая провести оценку качества жизни с помощью опросника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интерактивная группа
диабет, расширенная интерактивная образовательная программа посредством еженедельных телефонных звонков в течение 12 недель
|
Настоящее исследование представляет собой проспективное рандомизированное открытое исследование.
В исследование включаются пациенты с сахарным диабетом, у которых уровень HbA1c% более 9% за последний год.
Группа вмешательства, помимо обычного медицинского контроля диабета, получает расширенную интерактивную образовательную программу посредством еженедельных телефонных звонков в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
проект улучшения качества
Временное ограничение: 12 недель
|
После того, как госпитализированные пациенты были вовлечены в проект по улучшению качества, потребность в гликированной крови в течение 12 недель отслеживалась как целевой показатель для целенаправленного контроля и исследования, и конечные значения сравнивались. Качество жизни в этом случае оценивалось с использованием опросника по стрессу, связанному с диабетом (DRDQ) в качестве оценочного индекса для сравнения различий до и после вмешательства междисциплинарной бригады помощи. |
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунный ответ на туберкулез-специфический антиген.
Временное ограничение: 12 недель
|
В случаях латентной туберкулезной инфекции Квантиферон-Голд Плюс применяют для оценки иммунного ответа CD8 Т-клеточных лимфоцитов на туберкулез-специфические антигены до и после лечения.
|
12 недель
|
|
Количество эпизодов гипергликемии или гипогликемии у людей с диабетом высокого риска
Временное ограничение: 14 недель
|
Для пациентов с диабетом высокого риска, получающих лечение от латентной туберкулезной инфекции, используйте непрерывный монитор уровня глюкозы в крови, чтобы сравнить частоту нежелательных явлений, таких как гипергликемия или гипогликемия, за пять дней до и через пять дней после лечения.
|
14 недель
|
|
показатели качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Качество жизни в этом случае оценивалось с использованием опросника по стрессу, связанному с диабетом (DRDQ) в качестве оценочного индекса для сравнения различий до и после вмешательства междисциплинарной бригады помощи.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Скрытая инфекция
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Инфекции
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Актиномицетовые инфекции
- Микобактериальные инфекции
- Сахарный диабет
- Туберкулез
- Скрытый туберкулез
Другие идентификационные номера исследования
- N202105025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .