- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06472609
Prospektives Qualitätsverbesserungsprojekt für Hochrisiko-Diabetes-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Chih-Hsin,Lee
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker hatten im vergangenen Jahr einen Wert von glykiertem Hämoglobin (HbA1C %) von mehr als 9 %.
Ausschlusskriterien:
- Seien Sie jünger als 20 Jahre alt.
- Bewusstlosigkeit oder schwere Demenz, Unfähigkeit, einen Fragebogen zur Lebensqualität durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: interaktive Gruppe
Diabetes, erweitertes interaktives Bildungsprogramm durch wöchentliche Telefonanrufe für 12 Wochen
|
Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, offene Studie.
Patienten mit Diabetes mellitus, die im letzten Jahr einen HbA1c-Wert von mehr als 9 % hatten, werden eingeschlossen.
Die Interventionsgruppe erhält neben der routinemäßigen medizinischen Kontrolle von Diabetes ein erweitertes interaktives Bildungsprogramm durch wöchentliche Telefonanrufe für 12 Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitätsverbesserungsprojekt
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Nachdem die aufgenommenen Patienten in das Qualitätsverbesserungsprojekt einbezogen wurden, wurde der Bedarf an glykiertem Blut in den 12 Wochen als Zielindex für gezielte Kontrolle und Forschung verfolgt und der Endwert verglichen. Die Lebensqualität des Falles wurde anhand des Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) als Bewertungsindex bewertet, um die Unterschiede vor und nach der Intervention des interdisziplinären Pflegeteams zu vergleichen. |
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Immunantwort auf Tuberkulose-spezifisches Antigen.
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bei latenter Tuberkulose-Infektion wird Quantiferon-Gold Plus verwendet, um die Immunantwort von CD8-T-Zell-Lymphozyten auf Tuberkulose-spezifische Antigene vor und nach der Behandlung zu bewerten.
|
12 Wochen
|
|
Anzahl der Episoden von Hyperglykämie oder Hypoglykämie bei Menschen mit Hochrisikodiabetes
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Verwenden Sie bei Hochrisiko-Diabetikern, die wegen einer latenten Tuberkulose-Infektion behandelt werden, ein kontinuierliches Blutzuckermessgerät, um das Auftreten unerwünschter Ereignisse wie Hyperglykämie oder Hypoglykämie fünf Tage vor und fünf Tage nach der Medikation zu vergleichen.
|
14 Wochen
|
|
Lebensqualität misst
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Lebensqualität des Falles wurde anhand des Diabetes-Related Distress Questionnaire (DRDQ) als Bewertungsindex bewertet, um die Unterschiede vor und nach der Intervention des interdisziplinären Pflegeteams zu vergleichen.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Latente Infektion
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stoffwechselerkrankungen
- Infektionen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Actinomycetales-Infektionen
- Mycobacterium-Infektionen
- Diabetes Mellitus
- Tuberkulose
- Latente Tuberkulose
Andere Studien-ID-Nummern
- N202105025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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