Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalny projekt poprawy jakości dla pacjentów z cukrzycą wysokiego ryzyka

17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital
Cukrzyca jest najczęstszą chorobą współistniejącą u pacjentów z gruźlicą na Tajwanie i u 1/4 chorych na gruźlicę. Jest to pacjent z cukrzycą, a leczenie utajonego zakażenia gruźlicą jest obecnie ważną polityką Tajwańskiej Agencji Kontroli Chorób One, ponieważ dzieci są podatne na aby napotkać trudności na wczesnym etapie choroby z powodu rozprzestrzeniania się australijskich pacjentów w społeczeństwie, Departament Kontroli Chorób zachęca pacjentów chorych na cukrzycę do poddania się badaniom przesiewowym i leczeniu w kierunku utajonego zakażenia gruźlicą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest najczęstszą chorobą współistniejącą u pacjentów z aktywną gruźlicą na Tajwanie. Ponad jedna czwarta pacjentów, u których wystąpiła gruźlica, ma cukrzycę. Centrum Kontroli Chorób (CDC) Tajwanu zaleca leczenie utajonej infekcji gruźlicą w celu powstrzymania przenoszenia gruźlicy w społeczeństwie. Biorąc pod uwagę stosunkowo duże opóźnienie w rozpoznawaniu gruźlicy w praktyce klinicznej, należy wyeliminować uśpione zarazki gruźlicy, a faza utajonej infekcji jest najbardziej opłacalną strategią zapobiegania transmisji gruźlicy. Populacja chorych na cukrzycę i niedostateczną kontrolę poziomu cukru we krwi jest obarczona zwiększonym ryzykiem zakażenia i aktywacji utajonej gruźlicy, dlatego zachęca się ją do poddawania się badaniom przesiewowym i leczeniu w kierunku utajonej gruźlicy. Jednakże leki przeciwgruźlicze mogą wykazywać znaczące interakcje między lekami z lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy. Stopień jego wpływu na poziom cukru we krwi jest nadal niejasny. Naszym celem jest zbadanie wahań poziomu cukru we krwi podczas leczenia utajonej gruźlicy za pomocą urządzenia do ciągłego podskórnego monitorowania poziomu cukru w ​​celu oceny możliwego ryzyka wystąpienia hiperglikemii lub hipoglikemii w celu zwiększenia bezpieczeństwa leczenia. Nieodpowiednia kontrola poziomu cukru we krwi jest przyczyną dysfunkcji układu odpornościowego i czyni pacjentów podatnymi na choroby zakaźne. Zatem poprawa kontroli poziomu cukru we krwi nie tylko prowadzi do lepszego funkcjonowania układu odpornościowego, co pozwala uniknąć zakażenia gruźlicą, ale także zmniejsza ryzyko progresji chorób sercowo-naczyniowych i nerek. W niniejszym badaniu zaproponowano protokół 12-tygodniowego programu intensywnej kontroli poziomu cukru we krwi i programu edukacyjnego z wykorzystaniem rozmowy telefonicznej w celu poprawy kontroli poziomu cukru we krwi i jakości życia. Ponadto, aby ocenić skuteczność leczenia przeciwgruźliczego w przypadku gruźlicy utajonej, proponujemy ocenę odpowiedzi immunologicznej na antygen specyficzny dla prątków za pomocą testu uwalniania interferonu gamma przed i po leczeniu przeciwgruźliczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 106
        • Chih-Hsin,Lee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W zeszłym roku u pacjentów z cukrzycą stężenie hemoglobiny glikowanej (HbA1C%) przekraczało 9%.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć mniej niż 20 lat.
  • Utrata przytomności lub ciężka demencja, brak możliwości przeprowadzenia oceny kwestionariuszem jakości życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interaktywna
cukrzyca, ulepszony interaktywny program edukacyjny poprzez cotygodniową rozmowę telefoniczną przez 12 tygodni
Behawioralne: ulepszona interaktywna edukacja
Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem otwartym. Do badania włączani są pacjenci chorzy na cukrzycę, u których w ciągu ostatniego roku wartość HbA1c% przekracza 9%. Grupa interwencyjna, oprócz rutynowej kontroli medycznej cukrzycy, otrzymuje ulepszony interaktywny program edukacyjny poprzez cotygodniową rozmowę telefoniczną przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
projekt poprawy jakości
Ramy czasowe: 12 tygodni

Po włączeniu przyjętych pacjentów do projektu poprawy jakości, śledzono zapotrzebowanie na krew glikowaną w ciągu 12 tygodni jako docelowy wskaźnik do celów celowej kontroli i badań, a następnie porównano wartość końcową.

Jakość życia pacjenta oceniano za pomocą Kwestionariusza Diabetes-Related Distress Kwestionariusza (DRDQ) jako wskaźnika oceny służącego do porównania różnic przed i po interwencji interdyscyplinarnego zespołu opiekuńczego.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź immunologiczna na antygen specyficzny dla gruźlicy.
Ramy czasowe: 12 tygodni
W przypadku utajonego zakażenia gruźlicą Quantiferon-Gold Plus stosuje się do oceny odpowiedzi immunologicznej limfocytów T CD8 na antygeny specyficzne dla gruźlicy przed i po leczeniu.
12 tygodni
Liczba epizodów hiperglikemii lub hipoglikemii u osób z cukrzycą wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 14 tygodni
W przypadku pacjentów z cukrzycą wysokiego ryzyka leczonych z powodu utajonego zakażenia gruźlicą należy stosować ciągły monitor poziomu glukozy we krwi w celu porównania częstości występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak hiperglikemia lub hipoglikemia, pięć dni przed i pięć dni po podaniu leku.
14 tygodni
mierniki jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jakość życia pacjenta oceniano za pomocą Kwestionariusza Diabetes-Related Distress Kwestionariusza (DRDQ) jako wskaźnika oceny służącego do porównania różnic przed i po interwencji interdyscyplinarnego zespołu opiekuńczego.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202105025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na ulepszona interaktywna edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj