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使用加热烟草产品和可燃香烟后室内空气中有害和潜在有害成分的含量

2026年2月11日更新者：Altria Client Services LLC

一项开放标签研究，旨在表征吸烟成年人使用 Ploom® 加热烟草制品和可燃香烟后环境空气中选定的有害和潜在有害成分和气溶胶分析物

本研究旨在评估和表征随意使用 Ploom® 加热烟草产品 (HTP) 和可燃卷烟 (CC) 后环境室 (EC) 中选定的有害和潜在有害成分 (HPHC) 以及其他感兴趣终点的水平吸烟者 (AS) 在各自的群体（薄荷醇和非薄荷醇吸烟者）中。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项开放标签、单中心研究，旨在表征吸烟成年人使用 Ploom HTP 和 CC 后，封闭房间内环境空气中选定的 HPHC 和其他气溶胶分析物。本研究期间要调查的空气成分包括美国 FDA 已制定的 HPHC 清单中的化合物、世界卫生组织有毒物优先清单中的化合物、与空气质量相关的成分以及产品特定标记物。该研究将包括吸食市售 CC 的健康成年男性和女性，其中至少有 24 名非薄荷醇（第 1 组）吸烟者和 24 名薄荷醇（第 2 组）吸烟者（应尽一切努力确保不超过 60%）每组的性别均可）。成人受试者在筛选时年龄在 22 岁至 65 岁之间（含），并且至少自我报告前一年和当前非薄荷醇（第 1 组）或薄荷醇（第 2 组）工厂制造的 CC 吸烟情况。在筛选前，受试者必须有每天吸食 5 支或更多非薄荷醇（第 1 组）或 5 支或更多薄荷醇（第 2 组）CC 的历史至少 12 个月。

本研究旨在评估第 1 组中，相对于市售 (UBCC) 非薄荷醇可燃卷烟，在使用 Ploom 装置和非薄荷醇烟支后，环境测试室中选定的 HPHC 和其他气溶胶分析物的水平;在第 2 组中，相对于市售 (UBCC) 薄荷醇可燃卷烟，使用 Ploom 装置和薄荷醇烟草棒后，环境测试室中 HPHC 和其他气溶胶分析物的水平。基线（不使用研究产品）和测试（使用研究产品）的室内空气样本将在 4 名受试者在吸烟室内停留 20 分钟（使用或不使用研究产品）后收集。在每次室内测试 (CTS) 访问时，将从一组受试者中随机分配 4 名受试者。

该研究将包括 4 次访问。这些访问包括筛选访问（访问 1，第 -28 天到第 -1 天）、产品试用访问（访问 2，第 -7 天到第 -1 天）和 2 次室内测试会话 (CTS) 访问（访问 3，第 -1 天） 0 和访问 4，第 1 天到第 7 天）。所有科目都将遵循此时间表。

筛选访视（访视 1）：

受试者将访问该站点进行筛选。每个受试者将阅读并签署知情同意书（ICF）以确认他们同意参与研究。将收集与人口统计、病史、烟草使用史和体检相关的数据。此外，研究者将在筛选和研究结束（或提前终止）访视时提供有关戒烟和 QuitAssist® 网站的信息。

产品试用参观（参观2）：

通过筛选的受试者将根据其常用的可燃香烟品牌 (UBCC) 被分配到非薄荷醇（第 1 组）或薄荷醇（第 2 组）研究组。）在本次访问中，每位受试者将进行 2 小时的产品试用，以尝试 Ploom HTP 与非薄荷醇（第 1 组）或薄荷醇（第 2 组）Ploom HTS。

室内测试会议 (CTS)（访问 3 - 4）：

产品试用后，每位受试者将返回现场，每次访问时有 4 名受试者将参加环境室 (EC) 内的产品使用课程。

每个学习组将分为 3 个小组，每个小组有 8 个科目。每次 CTS 就诊时，将从其中一个亚组中随机分配 4 名受试者，并完成每次就诊的 2 个 CTS 课程，包括基线（不使用研究产品）和测试（使用研究产品）。

报到：由最多 8 名受试者组成的小组将在每个疗程当天早上到诊所报到，以确保 4 名受试者的队列可以参加 2 个 CTS 疗程。

CTS：四名受试者将进入环境室 (EC) 并在其中停留 20 分钟两次，一次上午进行基线 CTS，一次下午进行测试 CTS：

基线 CTS：受试者将在静态 EC 中停留 20 分钟，不使用任何研究产品。
测试 CTS：受试者将在静态 EC 中停留 20 分钟，并使用一单位指定的研究产品 10 分钟。

所有 4 名受试者应大约在同一时间进入和离开房间。

科目选择：

每次 CTS 访视时，大约 8 名受试者组成的小组将到诊所登记，以确保 4 名受试者将进入该诊室进行该访视。还将选择最多 2 名候补受试者来代替未能进入会议厅参加任何 EC 会议的任何人。将使用工具（例如 Excel 电子表格）从小组中随机选择最多 6 名受试者。应尽一切努力为每个队列选择不超过 60% 的每个性别的受试者。

在每个 CTS 日，将实时监测并记录 EC 内空气质量的连续终点，包括二氧化碳、一氧化碳、温度、相对湿度、空气交换率和总挥发性有机化合物 (TVOC)。空气监测将使用位于 EC 内部的传感器进行，并在受试者进入房间之前的预定时间开始，并在最后一次时间加权平均 (TWA) 采样完成后结束。这些将在室会议期间进行目视监控，但将在队列进入室后立即开始记录，直到 TWA 采样完成。

在 CTS 期间，将使用安装在 EC 内某一位置的单独泵送采样器采集 EC 内所选分析物的时间加权平均终点的空气样本，采集时间为 2 小时，在受试者离开测试室后立即（3 分钟内）开始。分别为基线（不使用研究产品）和测试（使用研究产品）CTS。这些分析物包括：可吸入悬浮颗粒 (RSP (<2.5µm))、紫外线颗粒物 (UVPM)、荧光颗粒物 (FPM)、茄尼醇、尼古丁、3-乙烯基吡啶 (3-EP)、氨、甲醛、乙醛、苯、邻甲酚、间甲酚和对甲酚、乙苯、甘油、苯酚、吡啶、吡咯、苯乙烯、甲苯、邻二甲苯、间二甲苯和对二甲苯以及 TVOC 衍生的。

从第一次受试者入住到最后一次受试者退出的研究总持续时间约为 6 周（约 42 天）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Georgia
  - Stockbridge、Georgia、美国、30281
    - Clinical Research Atlanta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

可燃卷烟吸烟者

描述

纳入标准：

个人必须满足以下所有纳入标准才有资格参与研究：

自愿同意参与本研究，并记录在已签署的 ICF 上。
筛选访视时年龄在 22 至 65 岁（含）的成人，无论男性或女性。
筛查访视时自我报告在筛查前至少 12 个月每天吸至少 5 支非薄荷醇或薄荷醇可燃香烟。 [筛查前，入住前 90 天内短暂（即连续 7 天）不吸烟（例如，因生病或参加禁止吸烟的临床研究）将不被排除在研究者自行决定（不排除筛查前 30 天内的其他非日常烟草使用，加热烟草使用除外）]。
能够与研究人员进行有效沟通，愿意遵守研究要求。
受试者必须总体健康，并且研究者根据病史和手术史、体格检查、生命体征测量、12 导联心电图以及筛选时进行的实验室评估进行评估，评估没有临床上显着的异常（参见表 1）。
坐下至少 10 分钟后测量的筛查血压 ≤ 150/90 mmHg。研究者可以自行决定进行两次复查。
筛查时尿液可替宁≥ 200 ng/mL。
检查时呼出的一氧化碳≥ 10 ppm。
性活跃且有生育潜力的女性受试者（例如，在筛查前至少 6 个月未进行绝育手术，或在筛查前至少 1 年内绝经后闭经且 FSH 水平与绝经后状态一致）不得哺乳且必须从施用研究产品前 3 个月到最终施用研究产品后 30 天，一直使用以下避孕方式之一：
- 当与带有杀精剂的男用避孕套结合使用时，在入住前至少 3 个月持续使用激素（例如口服、阴道环、透皮贴剂、植入物、注射）（NuvaRing® 的使用由研究者自行决定）
- 入住前至少 2 周持续使用双重屏障（例如，含有杀精剂的避孕套或含有杀精剂的隔膜）
- 入住前至少 3 个月使用宫内节育器或系统（根据研究者的判断，使用激素或非激素器械）
- 临床上已绝育的独家伴侣（即有记录的不孕症或手术绝育；有关不育的更多信息，请参阅下文）或在入住前已接受输精管结扎至少 6 个月（含）注意：禁欲，定义为避免性交，当这符合受试者的首选和通常的生活方式时，是允许的。
- 目前未进行异性性交的有生育能力的女性受试者，如果在研究过程中发生异性性交，则必须同意在完成研究之前使用上述节育方法之一。
无生育能力的女性受试者必须在入住前至少 6 个月接受以下绝育手术之一：
- 宫腔镜绝育术并通过子宫输卵管造影记录成功
- 双侧输卵管结扎术或双侧输卵管切除术
- 子宫切除术
- 双侧卵巢切除术
- Essure® 或在筛查前至少 1 年患有绝经后闭经，并通过与绝经后状态一致的 FSH 水平进行确认。

排除标准：

符合以下任何排除标准的个人将不会被纳入研究：

根据研究者的判断，筛选时患有任何类型的恶性肿瘤的病史或存在任何类型的恶性肿瘤或临床上显着的或不稳定/不受控制的急性或慢性疾病，这将影响参与者的安全或研究结果的有效性（例如，高血压，糖尿病、哮喘或其他肺部疾病、心脏病、神经系统疾病、精神疾病）。
目前的证据或任何充血性心力衰竭病史。
研究者认为，任何其他状况或先前的治疗会使受试者不适合研究，或者不能或不愿意遵守研究程序。
研究者认为有临床意义的异常生命体征、体格检查（包括口腔和口咽）、心电图、病史或临床实验室检查结果。
HIV-1 或 HIV-2 检测呈阳性；或 HbsAg 或 HCV 与筛查时当前感染一致。
研究者认为仅靠饮食/运动无法控制的糖尿病。空腹血糖 > 126 mg/dL [7 mmol/L] 除外。如果空腹血糖值 > 126 mg/dL 但 < 200 mg/dL，则可以进行一次复查。
每次研究访视前 2 周内需要使用处方药物治疗的急性疾病（例如上呼吸道感染、病毒感染）。
自我报告的吸食者（即将可燃香烟的烟雾吸入口腔和喉咙但不吸入的吸烟者）。
推迟决定戒烟（定义为计划在筛选访视后 30 天内尝试戒烟）以参与本研究。
申办者和申办者代表、烟草公司、研究中心或环境测试室供应商的员工和一级亲属（即父母、兄弟姐妹、子女、配偶）。
妊娠测试呈阳性（在筛查和每次就诊时）、已怀孕、正在哺乳或打算在研究期间怀孕的女性。
幽闭恐惧症的历史。
筛查前 24 个月内有酗酒史、非法药物使用史、对任何阿片类药物的身体依赖性或任何药物滥用史
无论使用原因如何，对酒精（呼吸或尿液）或以下任何滥用药物（尿液）进行阳性筛查：筛查时安非他明、甲基苯丙胺、阿片类药物或可卡因。
筛查时或每次 CTS 就诊时发烧（即体温 > 100.5 F）； 1 研究者可自行决定是否进行复查。
筛选 (1) 时体重指数 > 40.0 kg/m2 或 < 18.0 kg/m2。
筛选时使用 CKD-EPI (2) 公式估计的肾小球滤过率 < 80 mL/分钟。
在筛查前 12 个月内使用处方或非处方支气管扩张药物（例如吸入或口服 ß 激动剂）治疗任何疾病。
目前正在参与另一项临床研究；或在筛选前的过去 12 个月内参与超过 2 项 ALCS 资助的研究。
在产品试用访问期间对产品的负面反应（即不愿意使用或无法耐受[例如，在产品试用期间经历不良事件，根据研究者的判断，将阻止受试者继续使用该产品]）。
经常接触溶剂烟雾或汽油（例如油漆工、加油站小型超市员工）。
研究者认为无法与临床工作人员沟通或不愿意合作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
第 1 组非薄荷型产品A：加热烟草产品（HTP），表示为Ploom PX1.5TN HTP；烟草HTS（加热烟草棒）；R8。测试产品来源于日本烟草公司。产品B：UBCC非薄荷味（常用品牌可燃香烟）受试者提供的参考产品
第2组薄荷醇：产品C：加热烟草产品（HTP），标示为Ploom PX1.5TN HTP；薄荷味加热烟草棒（HTS）；MX3。测试产品源自日本烟草公司。产品D：UBCC薄荷味（常用品牌可燃香烟）。参考产品由受试者提供

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
二氧化碳（百万分之一，PPM）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过环境室 (EC) 内部传感器收集空气质量测量值，并在 CTS 期间连续记录。	第 0 天、第 1 天
一氧化碳（百万分之一，PPM）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过环境室 (EC) 内部传感器收集空气质量测量值，并在 CTS 期间连续记录。	第 0 天、第 1 天
相对湿度（％）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过环境室 (EC) 内部传感器收集空气质量测量值，并在 CTS 期间连续记录。	第 0 天、第 1 天
总挥发性有机化合物 (TVOC)（百万分之一，PPM）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过环境室 (EC) 内部传感器收集空气质量测量值，并在 CTS 期间连续记录。	第 0 天、第 1 天
温度（摄氏度、°C）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过环境室 (EC) 内部传感器收集空气质量测量值，并在 CTS 期间连续记录。 CTS 期间预计温度保持在 22 +/- 2°C。	第 0 天、第 1 天
空气交换率 (AER) 大体时间：第 0 天、第 1 天	通过环境室 (EC) 内部传感器收集空气质量测量值，并在 CTS 期间连续记录。使用公式得出的值：AER = Q（体积空气流量，单位为立方英尺/分钟）/V（房间体积，单位为立方米）。 AER 预计在 CTS 期间保持静态。	第 0 天、第 1 天
可吸入悬浮颗粒 (RSP)（毫克）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 CORESTA 推荐方法 No 51 CRM_51 (coresta.org) 中描述的方法进行分析预期值范围为 0.011 - 250 mg。	第 0 天、第 1 天
紫外线颗粒物 (UVPM) (μg/ m3) 大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 CORESTA 推荐方法 No 51 CRM_51 (coresta.org) 中描述的方法进行分析预期值范围为 0.0.16 - 6.40 µg/mL。分析输出将转换为 µg/ m3	第 0 天、第 1 天
荧光颗粒物 (FPM) (μg/ m3) 大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 CORESTA 推荐方法 No 51 CRM_51 (coresta.org) 中描述的方法进行分析预期值范围为 0.0035 - 3.50 µg/mL。分析输出将转换为 µg/ m3。	第 0 天、第 1 天
尼古丁（毫克/立方米）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 CORESTA 推荐方法 50 CRM_50.pdf 中描述的程序进行分析（coresta.org）预期值范围为 0.096 - 4.80 µg/mL。分析输出将转换为mg/m3。	第 0 天、第 1 天
3-乙烯基吡啶（3-EP）（毫克/立方米）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 CORESTA 推荐方法 50 CRM_50.pdf 中描述的程序进行分析（coresta.org）预期值范围为 0.04 - 2.4 µg/mL。分析输出将转换为mg/m3。	第 0 天、第 1 天
氨（微克/立方米）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 NIOSH 方法 6016 第 2 期中描述的程序进行分析，通过 IC NMAM METHOD 6016 (cdc.gov) 进行氨分析，预期值范围为 15 - 70 µg/mL。分析输出将转换为 µg/ m3。	第 0 天、第 1 天
甲醛（微克/立方米）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 ASTM D5197 - 16 D5197 测定空气中甲醛和其他羰基化合物的标准测试方法（主动采样器方法） (astm.org) 中描述的程序进行分析预期值范围为 0.0912 - 2.86 µg/mL。分析输出将转换为 µg/ m3。	第 0 天、第 1 天
乙醛（微克/立方米）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 ASTM D5197 - 16 D5197 测定空气中甲醛和其他羰基化合物的标准测试方法（主动采样器方法） (astm.org) 中描述的程序进行分析预期值范围为 0.126 - 3.94 µg/mL。分析输出将转换为 µg/ m3。	第 0 天、第 1 天
苯（微克/立方米）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 EPA TO-17 第二版 (EPA/625/R-96/010b)、方法 TO-17 - 使用吸附管主动采样测定环境空气中的挥发性有机化合物 (epa.gov) 中描述的程序进行分析预期值范围为 20 - 700 ng/mL。分析输出将转换为 µg/ m3。	第 0 天、第 1 天
邻甲酚 (μg/ m3) 大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 EPA TO-17 第二版 (EPA/625/R-96/010b)、方法 TO-17 - 使用吸附管主动采样测定环境空气中的挥发性有机化合物 (epa.gov) 中描述的程序进行分析预期值范围为 10.0 - 702.8 ng/mL。分析输出将转换为 µg/ m3。	第 0 天、第 1 天
间甲酚和对甲酚 (μg/ m3) 大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 EPA TO-17 第二版 (EPA/625/R-96/010b)、方法 TO-17 - 使用吸附管主动采样测定环境空气中的挥发性有机化合物 (epa.gov) 中描述的程序进行分析预期结果在 10.0 - 702.2 ng/mL 范围内。分析输出将转换为 µg/ m3。	第 0 天、第 1 天
乙苯（微克/立方米）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 EPA TO-17 第二版 (EPA/625/R-96/010b)、方法 TO-17 - 使用吸附管主动采样测定环境空气中的挥发性有机化合物 (epa.gov) 中描述的程序进行分析预期值范围为 2.0 - 700 ng/mL。分析输出将转换为 µg/ m3。	第 0 天、第 1 天
甘油（微克/立方米）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 EPA TO-17 第二版 (EPA/625/R-96/010b)、方法 TO-17 - 使用吸附管主动采样测定环境空气中的挥发性有机化合物 (epa.gov) 中描述的程序进行分析预期结果在 140.4 - 200.5 ng/mL 范围内。分析输出将转换为 µg/ m3。	第 0 天、第 1 天
丙二醇（微克/立方米）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 EPA TO-17 第二版 (EPA/625/R-96/010b)、方法 TO-17 - 使用吸附管主动采样测定环境空气中的挥发性有机化合物 (epa.gov) 中描述的程序进行分析预期结果在 399.2 - 13972 ng/mL 范围内。分析输出将转换为 µg/ m3。	第 0 天、第 1 天
苯酚（微克/立方米）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 EPA TO-17 第二版 (EPA/625/R-96/010b)、方法 TO-17 - 使用吸附管主动采样测定环境空气中的挥发性有机化合物 (epa.gov) 中描述的程序进行分析预期结果在 19.97 - 698.9 ng/mL 范围内。分析输出将转换为 µg/ m3。	第 0 天、第 1 天
吡啶（微克/立方米）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 EPA TO-17 第二版 (EPA/625/R-96/010b)、方法 TO-17 - 使用吸附管主动采样测定环境空气中的挥发性有机化合物 (epa.gov) 中描述的程序进行分析预期值范围为 5.02 - 702.8 ng/mL。分析输出将转换为 µg/ m3。	第 0 天、第 1 天
吡咯（微克/立方米）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 EPA TO-17 第二版 (EPA/625/R-96/010b)、方法 TO-17 - 使用吸附管主动采样测定环境空气中的挥发性有机化合物 (epa.gov) 中描述的程序进行分析预期值范围为 5.01 - 700.7 ng/mL。分析输出将转换为 µg/ m3。	第 0 天、第 1 天
苯乙烯（微克/立方米）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 EPA TO-17 第二版 (EPA/625/R-96/010b)、方法 TO-17 - 使用吸附管主动采样测定环境空气中的挥发性有机化合物 (epa.gov) 中描述的程序进行分析预期值范围为 9.96 - 697.7 ng/mL。分析输出将转换为 µg/ m3。	第 0 天、第 1 天
甲苯（微克/立方米）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 EPA TO-17 第二版 (EPA/625/R-96/010b)、方法 TO-17 - 使用吸附管主动采样测定环境空气中的挥发性有机化合物 (epa.gov) 中描述的程序进行分析预期值范围为 5.0 - 700 ng/mL。分析输出将转换为 µg/ m3。	第 0 天、第 1 天
邻二甲苯 (μg/ m3) 大体时间：第 0 天，第 1 天。	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 EPA TO-17 第二版 (EPA/625/R-96/010b)、方法 TO-17 - 使用吸附管主动采样测定环境空气中的挥发性有机化合物 (epa.gov) 中描述的程序进行分析预期结果在 1.99 - 698.7 ng/mL 范围内。分析输出将转换为 µg/ m3。	第 0 天，第 1 天。
间二甲苯和对二甲苯 (μg/ m3) 大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 EPA TO-17 第二版 (EPA/625/R-96/010b)、方法 TO-17 - 使用吸附管主动采样测定环境空气中的挥发性有机化合物 (epa.gov) 中描述的程序进行分析预期结果在 2.00 - 700.3 ng/mL 范围内。分析输出将转换为 µg/ m3。	第 0 天、第 1 天
茄尼醇（微克/立方米）大体时间：第 0 天、第 1 天	通过对 CTS 期间收集的空气样本进行气溶胶分析来测量。使用 CORESTA 推荐方法 52 号环境烟草烟雾 - 估计其对可吸入悬浮颗粒的贡献 - 基于茄尼醇测定的方法中描述的程序进行分析CORESTA 的预期结果在 0.135 - 16.8 µg/mL 范围内。分析输出将转换为 µg/ m3	第 0 天、第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Altria Client Services LLC

合作者

ICON Clinical Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月10日

初级完成 (实际的)

2024年8月1日

研究完成 (实际的)

2025年3月11日

研究注册日期

首次提交

2024年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月20日

首次发布 (实际的)

2024年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月11日

最后验证

2026年2月1日