物理治疗方案对接受化疗的结肠癌患者的影响
物理治疗方案对接受化疗的结肠癌患者的毒性、肌肉力量、平衡性和耐力的影响
目的：研究运动对结肠癌和直肠癌化疗副作用的影响，发现了短期改善的有力证据。 本研究的目的是调查 12 周的家庭物理治疗计划对接受化疗的 CC 患者的毒性、肌肉力量、平衡性和耐力的影响。
方法：邀请诊断为结肠癌（CC）的患者在辅助化疗开始前参与研究。 所有参与研究的患者都获得了有关化疗周期、可能的化疗相关副作用和应对策略的一般信息。 将患者分为对照组和干预组。 干预组由物理治疗师实际教授并展示练习、步行活动、平衡和感觉训练练习。 在这 12 周内，锻炼都是以家庭锻炼的形式进行的。 记录人口统计信息和临床信息。 根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准评估了疲劳、恶心、呕吐和口腔伤口等毒性副作用。 通过手动肌肉测试评估髂腰肌、股四头肌、腓肠肌和胫骨前肌的力量。 通过单腿站立（OLS）计时测试来评估站立平衡。 通过 30 秒椅子站立测试来测试下肢肌肉力量和耐力。 通过 Semmes Weinstein 单丝测试和两点辨别测试进行感官评价。
研究概览
详细说明
背景：
结肠癌 (CC) 是全球第三大确诊癌症类型。 发病年龄在50-75岁之间。 控制危险因素以及通过筛查进行早期发现及其前兆对于降低CC的发病率和死亡率具有重要作用。 这意味着患有 CC 并接受治疗的人数正在增加。
CC 的常见治疗方法之一是化疗。 众所周知，化疗会引起严重的副作用，对患者的生理和心理都非常有害，从而对个人的生活质量（QoL）产生很大影响。 这些不良反应中最常见和最严重的是周围神经病变、中性粒细胞减少、恶心、呕吐、腹泻和疲劳。 此外，接受化疗的患者还会出现肝肾功能障碍。 根据化疗相关毒性，患者会出现中性粒细胞减少、血小板减少和贫血等副作用。 因此，在化疗过程中定期对患者进行血液检查及其血液值。
研究检查运动对结肠癌和直肠癌化疗副作用的影响，发现了短期改善的有力证据。 有多项研究调查化疗期间进行的运动对 CC 患者的生活质量、疲劳和有氧能力的影响。 然而，这些研究中锻炼计划的持续时间和内容都相当有限。 没有研究检查 12 周化疗期间家庭物理治疗和推荐计划的效果。 本研究的目的是调查物理治疗方案对接受化疗的 CC 患者的毒性、肌肉力量、平衡性和耐力的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、火鸡、06570
- Gazi University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- > 18 岁，
- 诊断患有2-3期结肠癌
- 计划接受辅助化疗
- 能够读、写和理解土耳其语。
排除标准：
- 心肺疾病、神经、肌肉或关节疾病，影响运动
- 恶性肿瘤
- 术后心脏、脑血管或其他精神疾病
- 疾病或严重认知障碍和语言缺陷严重并发症
- <18公斤身体混乱指数
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预组的患者实际上是由物理治疗师教授这些练习的，以便他们可以在家中进行练习。
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在第一次评估中，展示了 5 种不同的练习，并要求患者按照给定的计划进行家庭练习。
物理治疗师建议从每周5次10分钟的步行开始，然后逐渐增加步行时间。
患者接受了平衡和感觉训练计划。
他们被要求每周至少应用物理治疗 3 天，持续 12 周。
当患者接受常规治疗时，物理治疗师每周通过电话或面对面对患者进行随访。
患者被告知，当他们在第一周和12周结束时来到常规医生的控制下时，他们将接受物理治疗师的评估。
12 周结束时，这些患者还获得了家庭锻炼计划建议。
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有源比较器：控制
对照组患者继续接受医生决定的常规化疗。
除常规治疗外未进行任何干预。
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患者被告知，当他们在第一周和12周结束时来到常规医生的控制下时，他们将接受物理治疗师的评估。
12 周结束时，这些患者还获得了家庭锻炼计划建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量
大体时间：12 周时相对于基线的变化
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通过手动肌肉测试评估髂腰肌、股四头肌、腓肠肌和胫骨前肌的力量。
用于肌肉测试； Robert W. Lovett博士讲解了肌肉力量测试方法，从3值开始，检查能够进行3值的肌肉的3+、4、4+和5值。
如果不能达到值3，则检查2、1和0的值。
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12 周时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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化疗毒性
大体时间：12 周时相对于基线的变化
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使用国家癌症研究所不良事件通用术语标准（CTCAE v5.0，http://ctep.cancer.gov）评估疲劳、恶心、呕吐和口腔伤口等毒性副作用。
每个负面副作用术语都给出了一个评级量表。
副作用的临床严重程度评级为 1-5 级。
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12 周时相对于基线的变化
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平衡
大体时间：12 周时相对于基线的变化
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通过单腿站立（OLS）计时测试来评估站立平衡。
参与者被要求闭上眼睛用惯用腿站立。
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12 周时相对于基线的变化
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耐力
大体时间：12 周时相对于基线的变化
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通过 30 秒椅子站立测试来测试下肢肌肉力量和耐力。
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12 周时相对于基线的变化
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感官1
大体时间：12 周时相对于基线的变化
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它通过 Semmes Weinstein 单丝测试 (SWM) 进行评估。
在手和脚的指定区域进行评估。
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12 周时相对于基线的变化
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感官2
大体时间：12 周时相对于基线的变化
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用感觉计评估两点辨别感。
在手和脚的指定区域进行评估。
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12 周时相对于基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：İlke KESER, Assoc. Prof.、Gazi University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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